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Comparação de Duas Abordagens Minimamente Invasivas para Mascarar Opacidades da Hipomineralização Molar-Incisivo

20 de março de 2026 atualizado por: Arif Bolaca, Pamukkale University

Comparação de Duas Abordagens Minimamente Invasivas para Mascarar Opacidades da Hipomineralização Molar-Incisivo: Efeitos nas Perceções Estéticas de Crianças e dos Seus Pais

Este estudo clínico teve como objetivo comparar a eficácia de duas abordagens minimamente invasivas para mascarar opacidades da hipomineralização molar-incisiva (MIH) e avaliar as perceções estéticas das crianças e dos seus pais. Os participantes com incisivos afetados por MIH receberam tratamento de infiltração de resina ou de ataque-branqueamento-selamento. Os resultados estéticos e os níveis de satisfação foram avaliados utilizando escalas padronizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipomineralização molar-incisivo (MIH) é um defeito qualitativo do esmalte que frequentemente leva a preocupações estéticas, particularmente nos dentes anteriores. Abordagens de tratamento minimamente invasivas, como a infiltração de resina e as técnicas de gravação-branqueamento-selamento, têm sido propostas para melhorar o aspeto das opacidades da MIH.

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia destas duas abordagens na ocultação das opacidades da MIH em incisivos permanentes e avaliar as perceções estéticas tanto das crianças como dos seus pais. As perceções estéticas relacionadas com o aspeto dentário foram avaliadas utilizando o ''Questionário da Criança e dos Pais sobre o Aspeto dos Dentes''. A eficácia da ocultação da cor da infiltração de resina e da técnica de gravação-branqueamento-selamento (EBS) nas opacidades do esmalte anterior relacionadas com a MIH foi avaliada utilizando um espectrofotómetro (VITA Easyshade® V, Sackingen, Alemanha).

Espera-se que os resultados contribuam para uma tomada de decisão baseada em evidências para o tratamento estético minimamente invasivo da MIH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Denizli, Turquia (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 8 e 10 anos,
  • Diagnóstico de HIM de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD) [19], com pelo menos um incisivo permanente apresentando opacidades de esmalte bem demarcadas de cor branco-creme e/ou castanho-amarelado que causam preocupação estética à criança e/ou aos pais,
  • Ausência de necessidades de tratamento dentário urgente, com tratamento dos dentes posteriores concluído,
  • Capacidade de ambas as crianças e dos pais para ler e compreender turco.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de tratamento dentário urgente ou necessidade de tratamento restaurador dos primeiros molares permanentes afetados por HIM durante o período do estudo,
  • Presença de anomalias dentárias ou faciais para além do HIM (por exemplo, hipodontia, fissura labial e/ou palatina),
  • Presença de cárie dentária, fraturas coronárias, ou descolorações dentárias extrínsecas/intrínsecas que possam comprometer a perceção estética,
  • Presença de outros defeitos de desenvolvimento do esmalte (por exemplo, hipoplasia do esmalte, amelogênese imperfeita, fluorose, ou hipoplasia relacionada com trauma dentário prévio),
  • Tratamento restaurador prévio, infiltração de resina, microabrasão, e/ou branqueamento dentário nos incisivos afetados,
  • Crianças e/ou pais com pouca probabilidade de comparecer às consultas de seguimento ou incapazes de ler e compreender turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infiltração de resina
Os participantes neste braço receberam tratamento de infiltração com resina para mascarar opacidades do esmalte relacionadas com hipomineralização molar incisiva. O procedimento envolveu condicionamento com ácido clorídrico, aplicação de etanol para desidratação e aplicação de um infiltrante de resina de baixa viscosidade (Icon®, DMG), seguido de fotopolimerização e polimento numa única sessão clínica.
Outro: Infiltração de resina
Um procedimento dentário minimamente invasivo usado para mascarar opacidades do esmalte associadas à hipomineralização molar-incisiva. A técnica envolve o condicionamento da superfície do esmalte, secagem com etanol e aplicação de um infiltrante de resina de baixa viscosidade (Icon®, DMG), seguido de fotopolimerização e polimento numa única sessão clínica.
Experimental: Técnica Etch Bleach Seal
Os participantes neste braço receberam a técnica de selante de branqueamento com ácido para mascarar opacidades do esmalte relacionadas com hipomineralização molar incisiva. O procedimento incluiu condicionamento com ácido fosfórico, aplicação de hipoclorito de sódio para branqueamento, e selagem com um selante à base de resina, seguido de fotopolimerização e polimento numa única sessão clínica.
Outro: Técnica de Gravar, Branquear e Selar
Um procedimento dentário minimamente invasivo utilizado para melhorar a aparência de opacidades do esmalte associadas à hipomineralização molar incisiva. A técnica inclui condicionamento com ácido fosfórico, aplicação de hipoclorito de sódio para branqueamento e selamento com um selante à base de resina, seguido de fotopolimerização e polimento numa única sessão clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na perceção estética de crianças e pais
Prazo: Linha de base e 3 meses
A perceção estética foi avaliada utilizando o Questionário da Criança e dos Pais sobre a Aparência dos Dentes. As alterações nos domínios físico, psicológico e social, bem como a satisfação com a aparência dos dentes, foram avaliadas antes do tratamento e no seguimento de 3 meses.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da cor das opacidades do esmalte anterior relacionadas com MIH
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
As alterações de cor foram medidas usando um espectrofotómetro com base no sistema CIELAB. As diferenças de cor (valores ΔE) foram calculadas para avaliar a eficácia da máscara das opacidades do esmalte.
Linha de base, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024DİŞF001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de privacidade, uma vez que o estudo envolve participantes pediátricos. Os dados estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado e com aprovação ética adequada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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