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Vergleich zweier minimalinvasiver Ansätze zur Maskierung von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisationstrübungen

20. März 2026 aktualisiert von: Arif Bolaca, Pamukkale University

Vergleich zweier minimalinvasiver Ansätze zur Maskierung von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisationsopazitäten: Auswirkungen auf die ästhetische Wahrnehmung von Kindern und ihren Eltern

Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von zwei minimalinvasiven Ansätzen zur Maskierung von Molar-Inzisiv-Hypomineralisation (MIH)-Opazitäten zu vergleichen und die ästhetischen Wahrnehmungen von Kindern und ihren Eltern zu bewerten. Teilnehmer mit von MIH betroffenen Schneidezähnen erhielten entweder eine Harzinfiltration oder eine Ätz-Bleich-Versiegelungsbehandlung. Die ästhetischen Ergebnisse und Zufriedenheitsniveaus wurden anhand standardisierter Skalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Molar-Inzisiv-Hypomineralisation (MIH) ist ein qualitativer Schmelzdefekt, der häufig zu ästhetischen Bedenken führt, insbesondere bei Frontzähnen. Minimalinvasive Behandlungsansätze wie die Harzinfiltration und die Ätz-Bleich-Versiegelungstechnik wurden vorgeschlagen, um das Erscheinungsbild von MIH-Opazitäten zu verbessern.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit dieser beiden Ansätze bei der Maskierung von MIH-Opazitäten in bleibenden Schneidezähnen zu vergleichen und die ästhetische Wahrnehmung sowohl von Kindern als auch von deren Eltern zu bewerten. Die ästhetische Wahrnehmung in Bezug auf das Zahnaussehen wurde mithilfe des „Fragebogens für Kinder und Eltern zum Zahnaussehen“ bewertet. Die Farbmaskierungswirksamkeit der Harzinfiltration und der Ätz-Bleich-Versiegelungstechnik (EBS) bei MIH-bedingten Frontzahnschmelzopazitäten wurde mit einem Spektralfotometer (VITA Easyshade® V, Säckingen, Deutschland) bewertet.

Die Ergebnisse sollen zur evidenzbasierten Entscheidungsfindung für das minimalinvasive ästhetische Management von MIH beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Denizli, Türkei (türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8 und 10 Jahren,
  • Diagnose von MIH gemäß den Kriterien der Europäischen Akademie für Kinderzahnheilkunde (EAPD) [19], mit mindestens einem bleibenden Schneidezahn, der gut abgegrenzte weiß-cremefarbene und/oder gelb-braune Schmelzopazitäten aufweist, die ästhetische Bedenken beim Kind und/oder den Eltern verursachen,
  • Fehlen dringender zahnärztlicher Behandlungsbedürfnisse, mit abgeschlossener Behandlung der Seitenzähne,
  • Fähigkeit sowohl der Kinder als auch der Eltern, Türkisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein dringender zahnärztlicher Behandlungen oder Bedarf an restaurativer Behandlung von MIH-betroffenen bleibenden ersten Molaren während des Studienzeitraums,
  • Vorhandensein von Zahn- oder Gesichtsanomalien außer MIH (z.B. Hypodontie, Lippen- und/oder Gaumenspalte),
  • Vorhandensein von Zahnkaries, Kronenfrakturen oder extrinsischen/intrinsischen Zahnverfärbungen, die die ästhetische Wahrnehmung beeinträchtigen könnten,
  • Vorhandensein anderer entwicklungsbedingter Schmelzdefekte (z.B. Schmelzhypoplasie, Amelogenesis imperfecta, Fluorose oder Hypoplasie im Zusammenhang mit früheren Zahnverletzungen),
  • Frühere restaurative Behandlung, Harzinfiltration, Mikroabrasion und/oder Zahnaufhellung an den betroffenen Schneidezähnen,
  • Kinder und/oder Eltern, die voraussichtlich nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen oder nicht in der Lage waren, Türkisch zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harzinfiltration
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten eine Harzinfiltrationsbehandlung zur Maskierung von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisations-bedingten Schmelzopazitäten. Das Verfahren umfasste das Ätzen mit Salzsäure, die Applikation von Ethanol zur Dehydrierung und die Applikation eines niedrigviskosen Harzinfiltrats (Icon®, DMG) gefolgt von Lichtpolymerisation und Politur in einer einzigen klinischen Sitzung.
Sonstiges: Harzinfiltration
Ein minimalinvasives zahnmedizinisches Verfahren zur Maskierung von Schmelzopazitäten, die mit der Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation assoziiert sind. Die Technik umfasst das Ätzen der Schmelzoberfläche, Trocknen mit Ethanol, Auftragen eines niedrigviskosen Harzinfiltranten (Icon®, DMG), gefolgt von Lichthärtung und Polieren in einer einzigen klinischen Sitzung.
Experimental: Ätz-Bleich-Versiegelungstechnik
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten die Ätz-Bleich-Versiegelungstechnik zur Maskierung von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisierungs-bedingten Schmelzopazitäten. Das Verfahren umfasste Phosphorsäureätzung, Auftragen von Natriumhypochlorit zur Bleichung und Versiegelung mit einem kunstharzbasierten Versiegler, gefolgt von Lichtpolymerisation und Politur in einer einzigen klinischen Sitzung.
Sonstiges: Ätz-Bleich-Versiegelungstechnik
Ein minimalinvasives zahnärztliches Verfahren zur Verbesserung des Erscheinungsbildes von Schmelztrübungen, die mit der Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation verbunden sind. Die Technik umfasst Phosphorsäure-Ätzung, Auftragen von Natriumhypochlorit zum Bleichen und Versiegeln mit einem kunststoffbasierten Versiegeler, gefolgt von Lichtpolymerisation und Politur in einer einzigen klinischen Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der ästhetischen Wahrnehmung von Kindern und Eltern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die ästhetische Wahrnehmung wurde mithilfe des Fragebogens für Kinder und Eltern zur Zahnästhetik bewertet. Veränderungen in den physischen, psychologischen und sozialen Bereichen sowie die Zufriedenheit mit dem Erscheinungsbild der Zähne wurden vor der Behandlung und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung ausgewertet.
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbveränderung von MIH-bedingten anterioren Schmelzopazitäten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Farbveränderungen wurden mit einem Spektralphotometer auf Basis des CIELAB-Systems gemessen. Farbunterschiede (ΔE-Werte) wurden berechnet, um die Wirksamkeit der Maskierung von Schmelzopazitäten zu bewerten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024DİŞF001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Datenschutzgründen nicht weitergegeben, da die Studie pädiatrische Teilnehmer umfasst. Die Daten sind beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage und mit entsprechender ethischer Genehmigung erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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