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Comparaison de deux approches minimalement invasives pour masquer les opacités de l'hypominéralisation molaire-incisive

20 mars 2026 mis à jour par: Arif Bolaca, Pamukkale University

Comparaison de deux approches minimalement invasives pour masquer les opacités de l'hypominéralisation molaires-incisives : effets sur les perceptions esthétiques des enfants et de leurs parents

Cette étude clinique visait à comparer l'efficacité de deux approches minimalement invasives pour masquer les opacités de l'hypominéralisation des molaires et incisives (MIH) et à évaluer les perceptions esthétiques des enfants et de leurs parents. Les participants avec des incisives affectées par le MIH ont reçu soit une infiltration par résine, soit un traitement de mordançage-éclaircissement-scellement. Les résultats esthétiques et les niveaux de satisfaction ont été évalués à l'aide d'échelles standardisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) est un défaut qualitatif de l'émail qui entraîne souvent des préoccupations esthétiques, en particulier pour les dents antérieures. Des approches de traitement peu invasives telles que l'infiltration de résine et les techniques de mordançage-éclaircissage-scellement ont été proposées pour améliorer l'apparence des opacités liées à la MIH.

Cette étude visait à comparer l'efficacité de ces deux approches pour masquer les opacités liées à la MIH sur les incisives permanentes et à évaluer les perceptions esthétiques des enfants et de leurs parents. Les perceptions esthétiques liées à l'apparence dentaire ont été évaluées à l'aide du « Questionnaire sur l'apparence des dents de l'enfant et des parents ». L'efficacité du masquage de couleur par infiltration de résine et par la technique de mordançage-éclaircissage-scellement (EBS) sur les opacités de l'émail antérieur liées à la MIH a été évaluée à l'aide d'un spectrophotomètre (VITA Easyshade® V, Sackingen, Allemagne).

Les résultats devraient contribuer à la prise de décision fondée sur des preuves pour la prise en charge esthétique peu invasive de la MIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Denizli, Turquie (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 8 et 10 ans,
  • Diagnostic de HIM selon les critères de l'Académie Européenne de Dentisterie Pédiatrique (EAPD) [19], avec au moins une incisive permanente présentant des opacités de l'émail bien délimitées de couleur blanc-crème et/ou jaune-brun causant une préoccupation esthétique pour l'enfant et/ou les parents,
  • Absence de besoins urgents de traitement dentaire, avec traitement des dents postérieures terminé,
  • Capacité des enfants et des parents à lire et comprendre le turc.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un traitement dentaire urgent ou nécessité d'un traitement restaurateur des premières molaires permanentes atteintes de HIM pendant la période de l'étude,
  • Présence d'anomalies dentaires ou faciales autres que le HIM (par exemple, hypodontie, fente labiale et/ou palatine),
  • Présence de caries dentaires, de fractures coronaires, ou de décolorations extrinsèques/intrinsèques des dents qui pourraient compromettre la perception esthétique,
  • Présence d'autres défauts de développement de l'émail (par exemple, hypoplasie de l'émail, amélogenèse imparfaite, fluorose, ou hypoplasie liée à un traumatisme dentaire antérieur),
  • Traitement restaurateur antérieur, infiltration de résine, micro-abrasion, et/ou blanchiment dentaire sur les incisives affectées,
  • Enfants et/ou parents peu susceptibles de se présenter aux visites de suivi ou incapables de lire et comprendre le turc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infiltration par résine
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement d'infiltration de résine pour masquer les opacités de l'émail liées à l'hypominéralisation des molaires et des incisives. La procédure comprenait une morsure à l'acide chlorhydrique, l'application d'éthanol pour la déshydratation, et l'application d'un infiltrant de résine à faible viscosité (Icon®, DMG) suivi d'une polymérisation à la lumière et d'un polissage en une seule séance clinique.
Autre: Infiltration de résine
Une procédure dentaire minimalement invasive utilisée pour masquer les opacités de l'émail associées à l'hypominéralisation des molaires et incisives. La technique implique de mordre la surface de l'émail, de sécher avec de l'éthanol et d'appliquer un résine infiltrante de faible viscosité (Icon®, DMG), suivie d'une photopolymérisation et d'un polissage en une seule séance clinique.
Expérimental: Technique de Mordançage, Blanchiment et Scellement
Les participants de ce groupe ont reçu la technique de scellement par blanchiment à l'acide pour masquer les opacités de l'émail liées à l'hypominéralisation des molaires et des incisives. La procédure comprenait un mordançage à l'acide phosphorique, l'application d'hypochlorite de sodium pour le blanchiment et un scellement avec un scellant à base de résine, suivi d'une photopolymérisation et d'un polissage lors d'une seule séance clinique.
Autre: Technique de Mordançage, Blanchiment et Scellement
Une procédure dentaire minimalement invasive utilisée pour améliorer l'apparence des opacités de l'émail associées à l'hypominéralisation des molaires et incisives. La technique comprend un mordançage à l'acide phosphorique, l'application d'hypochlorite de sodium pour le blanchiment, et le scellement avec un scellant à base de résine, suivi d'une photopolymérisation et d'un polissage en une seule séance clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception esthétique des enfants et des parents
Délai: Ligne de base et 3 mois
La perception esthétique a été évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'apparence des dents de l'enfant et des parents. Les changements dans les domaines physique, psychologique et social, ainsi que la satisfaction concernant l'apparence des dents, ont été évalués avant le traitement et lors du suivi à 3 mois.
Ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur des opacités de l'émail antérieur liées à l'hypominéralisation molaire-incisive (MIH)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
Les changements de couleur ont été mesurés à l'aide d'un spectrophotomètre basé sur le système CIELAB. Les différences de couleur (valeurs ΔE) ont été calculées pour évaluer l'efficacité du masquage des opacités de l'émail.
Baseline, 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024DİŞF001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité, car l'étude implique des participants pédiatriques. Les données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et avec l'approbation éthique appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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