Jämförelse av två minimalt invasiva metoder för att maskera opaciteter vid molar-incisiv hypomineralisering
20 mars 2026 uppdaterad av: Arif Bolaca, Pamukkale University
Jämförelse av två minimalt invasiva metoder för att maskera opaciteter vid molar-incisor hypomineralisering: Effekter på estetiska uppfattningar hos barn och deras föräldrar
Denna kliniska studie syftade till att jämföra effektiviteten av två minimalt invasiva tillvägagångssätt för att maskera opaciteter vid molar-incisor hypomineralisering (MIH) och att utvärdera estetiska uppfattningar hos barn och deras föräldrar.
Deltagare med MIH-drabbade incisiver fick antingen resinfiltrering eller ets-blek-försegling behandling.
Estetiska resultat och tillfredsställelsenivåer utvärderades med standardiserade skalor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Molar-incisor hypomineralization (MIH) är en kvalitativ emaljdefekt som ofta leder till estetiska problem, särskilt i framtänder. Minimalt invasiva behandlingsmetoder såsom resinfiltration och etsa-bleka-förseglingstekniker har föreslagits för att förbättra utseendet av MIH-opaciteter.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av dessa två metoder för att maskera MIH-opaciteter i permanenta framtänder och att utvärdera estetiska uppfattningar från både barn och deras föräldrar. Estetiska uppfattningar relaterade till tandutseende utvärderades med hjälp av ''Barnets och föräldrarnas frågeformulär om tandutseende''. Effektiviteten i färgmaskering av resinfiltration och etsa-bleka-förseglingstekniken (EBS) på MIH-relaterade emaljopaciteter i framtänder utvärderades med en spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Sackingen, Tyskland).
Resultaten förväntas bidra till evidensbaserat beslutsfattande för minimalt invasiv estetisk hantering av MIH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8 och 10 år,
- Diagnos av MIH enligt Europeiska akademin för barnodontologi (EAPD) kriterier [19], med minst en permanent framtand som uppvisar tydligt avgränsade vitt-cremefärgade och/eller gulbruna emaljopaciteter som orsakar estetisk oro för barnet och/eller föräldrarna,
- Avsaknad av akuta tandbehandlingsbehov, med slutförd behandling av bakre tänder,
- Förmåga hos både barn och föräldrar att läsa och förstå turkiska.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av akut tandbehandling eller behov av restaurativ behandling av MIH- påverkade permanenta första molarer under studieperioden,
- Närvaro av andra dentala eller ansiktsanomalier än MIH (t.ex. hypodonti, läpp- och/eller gomspalt),
- Närvaro av karies, kronfrakturer eller yttre/inre tandfärgförändringar som kan kompromettera estetisk perception,
- Närvaro av andra utvecklingsrelaterade emaljdefekter (t.ex. emaljhypoplasi, amelogenes imperfecta, fluoros eller hypoplasi relaterad till tidigare dentalt trauma),
- Tidigare restaurativ behandling, resininfiltration, mikroabrasion och/eller tandblekning på de påverkade framtänderna,
- Barn och/eller föräldrar som troligen inte kommer att delta i uppföljningsbesök eller inte kan läsa och förstå turkiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hartsinfiltration
Deltagarna i denna arm fick resinfiltreringsbehandling för att maskera emaljopaciteter relaterade till molär incisor hypomineralisering.
Proceduren innebar etsning med saltsyra, applicering av etanol för uttorkning och applicering av ett lågviskost resinfiltrant (Icon®, DMG) följt av ljushärdning och polering under en enda klinisk session.
|
En minimalt invasiv tandbehandling som används för att maskera emaljopaciteter associerade med molar incisor hypomineralisering.
Tekniken innebär att etsa emaljytan, torka med etanol och applicera ett lågviskost resininflitrant (Icon®, DMG), följt av ljushärdning och polering i en enda klinisk session.
|
|
Experimentell: Etsa Blek Försegla Teknik
Deltagarna i denna arm fick etsbeteckning med blekningsteknik för att maskera molar incisor hypomineraliseringsrelaterade emaljopaciteter.
Proceduren inkluderade etsning med fosforsyra, applicering av natriumhypoklorit för blekning och tätning med en hartbaserad tätningsmedel, följt av ljushärdning och polering under en enda klinisk session.
|
En minimalt invasiv tandvårdsbehandling som används för att förbättra utseendet av emaljopaciteter associerade med molar incisor hypomineralisering.
Tekniken inkluderar etsning med fosforsyra, applicering av natriumhypoklorit för blekning och tätning med en hartsbaserad tätning, följt av ljushärdning och polering under ett enda kliniskt besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns och föräldrars estetiska uppfattning
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Estetisk uppfattning bedömdes med hjälp av Barnets och Föräldrarnas Frågeformulär om Tandutseende.
Förändringar i fysiska, psykologiska och sociala områden, samt tillfredsställelse med tandutseendet, utvärderades före behandling och vid 3-månadersuppföljning.
|
Baseline och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgförändring av MIH-relaterade opaciteter i främre emalj
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Färgförändringar mättes med en spektrofotometer baserad på CIELAB-systemet.
Färgskillnader (ΔE-värden) beräknades för att bedöma effektiviteten av att maskera emaljopaciteter.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024DİŞF001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och integritetsmässiga överväganden, eftersom studien involverar pediatriska deltagare.
Data är tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran och med lämpligt etiskt godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .