Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou minimálně invazivních přístupů k maskování opacit při hypomineralizaci molárů a řezáků

20. března 2026 aktualizováno: Arif Bolaca, Pamukkale University

Porovnání dvou minimálně invazivních přístupů pro maskování opacit hypomineralizace molárů a řezáků: Vliv na estetické vnímání dětí a jejich rodičů

Tato klinická studie si kladla za cíl porovnat účinnost dvou minimálně invazivních přístupů k maskování opacity hypomineralizace molárů a řezáků (MIH) a vyhodnotit estetické vnímání dětí a jejich rodičů. Účastníci s postiženými řezáky MIH podstoupili buď infiltraci pryskyřicí, nebo ošetření leptání-bělení-těsnění. Estetické výsledky a úroveň spokojenosti byly hodnoceny pomocí standardizovaných škál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypomineralizace molárů a řezáků (MIH) je kvalitativní defekt skloviny, který často vede k estetickým problémům, zejména u předních zubů. Minimálně invazivní léčebné postupy, jako je pryskyřičná infiltrace a technika leptání-bělení-těsnění, byly navrženy ke zlepšení vzhledu opacity při MIH.

Tato studie si kladla za cíl porovnat účinnost těchto dvou přístupů při maskování opacity při MIH u stálých řezáků a vyhodnotit estetické vnímání jak u dětí, tak u jejich rodičů. Estetické vnímání spojené s vzhledem zubů bylo hodnoceno pomocí „Dotazníku o vzhledu zubů pro děti a rodiče“. Účinnost maskování barvy pomocí pryskyřičné infiltrace a techniky leptání-bělení-těsnění (EBS) u opacity skloviny předních zubů související s MIH byla hodnocena pomocí spektrofotometru (VITA Easyshade® V, Sackingen, Německo).

Očekává se, že výsledky přispějí k rozhodování založenému na důkazech pro minimálně invazivní estetické řešení MIH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Denizli, Turecko (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 8 a 10 lety,
  • Diagnóza MIH podle kritérií Evropské akademie dětské stomatologie (EAPD) [19], s alespoň jedním stálým řezákem vykazujícím dobře ohraničené bílo-krémové a/nebo žluto-hnědé opacity skloviny způsobující estetické obavy dítěti a/nebo rodičům,
  • Absence naléhavých stomatologických ošetření, s dokončenou léčbou zadních zubů,
  • Schopnost dětí i rodičů číst a rozumět turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost naléhavého stomatologického ošetření nebo potřeby restaurativní léčby MIH postižených stálých prvních molárů během studie,
  • Přítomnost dentálních nebo faciálních anomálií jiných než MIH (např. hypodoncie, rozštěp rtu a/nebo patra),
  • Přítomnost zubního kazu, fraktur korunky nebo vnějších/vnitřních zbarvení zubů, která by mohla ohrozit estetické vnímání,
  • Přítomnost jiných vývojových vad skloviny (např. hypoplazie skloviny, amelogenesis imperfecta, fluoróza nebo hypoplazie související s předchozím dentálním traumatem),
  • Předchozí restaurativní ošetření, resinová infiltrace, mikroabraze a/nebo bělení postižených řezáků,
  • Děti a/nebo rodiče, u kterých je nepravděpodobná účast na kontrolních návštěvách nebo kteří nejsou schopni číst a rozumět turečtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infiltrace pryskyřicí
Účastníci v této skupině podstoupili infiltrační léčbu pryskyřicí pro maskování opacit skloviny spojených s hypomineralizací molárních řezáků. Postup zahrnoval leptání kyselinou chlorovodíkovou, aplikaci ethanolu pro dehydrataci a aplikaci nízkoviskózního infiltračního pryskyřičného materiálu (Icon®, DMG) následovanou světelnou polymerizací a leštěním v rámci jedné klinické seance.
Jiný: Infiltráce pryskyřicí
Minimálně invazivní stomatologický zákrok používaný k maskování opacity skloviny spojené s hypomineralizací molárních řezáků. Technika zahrnuje leptání povrchu skloviny, sušení etanolem a nanášení nízkoviskózního infiltračního pryskyřičného materiálu (Icon®, DMG), následované světelným vytvrzením a leštěním během jedné klinické seance.
Experimentální: Technika leptání bělení a utěsnění
Účastníci v této skupině podstoupili techniku leptání a bělení se zatěsněním pro maskování opacity skloviny spojené s hypomineralizací molárních řezáků. Postup zahrnoval leptání kyselinou fosforečnou, aplikaci chlornanu sodného pro bělení a zatěsnění pryskyřičným sealantem, následované světelnou polymerizací a leštěním během jedné klinické seance.
Jiný: Technika leptání bělení utěsnění
Minimálně invazivní zubní zákrok používaný ke zlepšení vzhledu opacity skloviny spojené s hypomineralizací molárních řezáků. Technika zahrnuje leptání kyselinou fosforečnou, aplikaci chlornanu sodného pro bělení a uzavření pryskyřičným těsněním, následované světelným vytvrzením a leštěním během jedné klinické seance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna estetického vnímání dětí a rodičů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Estetické vnímání bylo hodnoceno pomocí Dětského a rodičovského dotazníku o vzhledu zubů. Změny ve fyzické, psychologické a sociální oblasti, stejně jako spokojenost s vzhledem zubů, byly hodnoceny před léčbou a při 3měsíčním sledování.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy MIH souvisejících opacity přední skloviny
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Barevné změny byly měřeny pomocí spektrofotometru na základě systému CIELAB. Barevné rozdíly (hodnoty ΔE) byly vypočítány pro posouzení účinnosti maskování zubních opacit.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024DİŞF001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z etických a soukromí důvodů, protože studie zahrnuje pediatrické účastníky. Data jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost a s příslušným etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Infiltráce pryskyřicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit