노인 인구에서 PK/PD에 따른 맞춤형 정밀 치료: 세프타지딤 및 아비박탐
약동학/약력학(PK/PD) 지도에 따른 세프타지딤 및 아비박탐을 이용한 노인 인구에서의 맞춤형 정밀 치료
세프타지딤-아비박탐은 ESBL-, AmpC- 및 세린 카바페네마제 생성 그람 음성균에 의한 감염을 해결하기 위해 개발된 β-락탐/β-락타마제 억제제 복합 치료제입니다. 노인 환자에서, 상당한 개인 간 변동성은 종종 부적절한 투여량(치료 미달 또는 과다)으로 이어져 효능을 저해하거나 독성 위험을 증가시킵니다. 이 전향적, 다기관 연구는 세프토비프롤을 투여받는 60세 이상의 환자를 등록할 것입니다. 치료 약물 모니터링(TDM)을 위해 LC-MS/MS를 사용하여 혈장 농도를 측정하고 개인 특성(연령, 체중, 크레아티닌 청소율 등)을 통합할 것입니다. 베이지안 예측을 통한 집단 약동학(PPK) 모델링을 사용하여 개별 PK 매개변수를 추정하고 변동성에 영향을 미치는 공변량을 식별함으로써 노인에서의 세프타지딤-아비박탐에 대한 PPK 모델을 수립할 것입니다.
병원체 특이적 MIC 값을 기반으로, 투여 요법(용량, 빈도)은 정밀 치료를 안내하기 위해 동적으로 최적화될 것입니다. 후속 TDM 데이터는 지속적으로 PPK 모델을 개선하여 자체 최적화 시스템을 구축할 것입니다. 이 프레임워크는 노인 인구에서 다른 항균제로 개별화된 치료 전략을 확장하기 위한 기반을 마련합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yaping Yuan Clinical Professor
- 전화번호: 010-876250
- 이메일: yuanyp301@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상 세프타지딤-아비박탐 치료를 5일 이상 받을 예정인 환자 등록 전 1개월 이내에 세프타지딤-아비박탐 사용 경험이 없는 환자
제외 기준:
- 신대체 요법(혈액투석, 복막투석 또는 지속적 신대체 요법[CRRT])이 필요한 환자 또는 신장 손상 이력(신장 절제술, 신장 이식, 단일 신장, 요독증)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세프타지딤-아비박탐
노인 환자를 대상으로 한 세프타지딤-아비박탐 임상 혈액 샘플링 프로토콜: 노인 환자들은 정맥 주사로 세프토비프롤을 투여받았으며, 주입 시간은 1시간, 1.5시간 또는 2시간이었습니다. 항생제 치료 3일 후(안정 상태 도달), 혈액 샘플링은 다음과 같이 수행되었습니다: 최저 농도: EDTA가 포함된 Vacutainers®를 사용하여 투약 전(다음 예정 투약 전) 팔꿈정맥에서 3mL 말초 혈액 샘플을 채취했습니다. 최고 농도: 정맥 주입 완료 직후 혈액 샘플을 채취했습니다. 모든 혈액 검체는 2500×g에서 10분간 원심분리되었습니다. 혈장 샘플은 -20℃에 보관되었으며, 채취 후 1주일 이내에 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 통해 분석되었습니다. |
혈장 및 소변 내 세프타지딤-아비박탐 농도의 정량적 측정은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세프타지딤-아비박탐 농도
기간: 항생제 치료 3일 후
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혈장 세프토비프롤 농도 및 요중 세프타지딤-아비박탐 농도
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항생제 치료 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2025-448-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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