Yksilöllinen tarkkahoito Ceftazidimen ja Avibaktamin avulla PK/PD-ohjauksessa geriatrisissa väestöryhmissä
Yksilöllinen tarkkahoito Ceftazidimen ja Avibaktamin PK/PD-ohjauksella geriatrisissa väestöryhmissä
Ceftazidime-avibactam on β-laktami/β-laktamaasi-inhibiittoriyhdistelmähoito, joka on kehitetty hoitamaan ESBL-, AmpC- ja seriinikarbapenemaasia tuottavien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia infektioita. Iäkkäillä potilailla merkittävä yksilöllinen vaihtelu johtaa usein sopimattomaan annostukseen (aliterapeuttinen tai liiallinen), mikä vaarantaa tehon tai lisää myrkyllisyysriskejä. Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa rekrytoidaan vähintään 60-vuotiaita potilaita, jotka saavat ceftobiprolia. Käyttämällä LC-MS/MS-menetelmää terapeuttiseen lääkeseurantaan (TDM) mittaamme plasmapitoisuuksia ja integroimme yksilöllisiä ominaisuuksia (ikä, paino, kreatiniinipuhdistus jne.). Populaatiofarmakokinetiikan (PPK) mallintaminen bayesilaisella ennustamisella sovelletaan yksilöllisten PK-parametrien arviointiin ja muuttujien tunnistamiseen, jotka vaikuttavat vaihteluun, mikä perustaa PPK-mallin ceftazidime-avibactamille iäkkäillä potilailla.
Patogeenikohtaisten MIC-arvojen perusteella annostelusäännöt (annos, taajuus) optimoidaan dynaamisesti ohjaamaan tarkkahoitoa. Seuraavat TDM-tiedot jatkuvasti hienosäätävät PPK-mallia, luoden itseoptimoivan järjestelmän. Tämä viitekehys luo perustan yksilöllisten hoitostrategioiden laajentamiselle muille antimikrobisille aineille geriatrisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaping Yuan Clinical Professor
- Puhelinnumero: 010-876250
- Sähköposti: yuanyp301@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta Suunniteltu saamaan ceftazidimi-avibaktaamihoidot yli 5 päivää Ei aiempaa ceftazidimi-avibaktaamin käyttöä 1 kuukautta ennen rekisteröintiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa (hemodialyysi, peritoneaalinen dialyysi tai jatkuva munuaisten korvaushoito [CRRT]) tai joilla on munuaisten vajaatoiminnan historia (nefrektomia, munuaissiirto, yksittäinen munuainen, uremia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ceftazidimi-avibaktaami
Kliininen verinäytteenoton protokolla seftatsidimi-avibaktamille geriatrisilla potilailla: Iäkkäät potilaat saivat intravenoosista seftobiprolia, ja infuusioiden kesto oli 1 tunti, 1,5 tuntia tai 2 tuntia. Kolmen päivän antibioottihoidon jälkeen (tasapainotilan saavuttaminen) verinäytteenotto suoritettiin seuraavasti: Pohjakonsentraatio: 3 ml:n perifeerinen verinäyte kerättiin kyynärsuonen alueelta ennen annostusta (ennen seuraavaa suunniteltua antamista) käyttäen EDTA:ta sisältäviä Vacutainers®-putkia. Huippukonsentraatio: Verinäyte otettiin välittömästi intravenoosin infuusion päättymisen jälkeen. Kaikki verinäytteet sentrifugoitiin 2500 × g:n voimalla 10 minuutin ajan. Plasmanäytteet säilytettiin -20 °C:ssa ja analysoitiin keräämisen jälkeen viikon sisällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometrian (LC-MS/MS) avulla. |
Ceftazidime-avibactam-pitoisuuksien kvantitatiivinen määrittäminen plasmassa ja virtsassa suoritettiin käyttäen nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (LC-MS/MS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ceftazidime-avibactam-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivän antibioottihoidon jälkeen
|
Plasman Ceftobiprooli-pitoisuus ja Virtsan Ceftazidimi-avibaktami-pitoisuus
|
3 päivän antibioottihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2025-448-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .