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감정 조절 수면 장애 환자에서 호흡 훈련 중재의 효능 탐색

2026년 3월 22일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

감정 조절 수면 장애 환자에서 호흡 훈련 중재의 효능 탐구

최근 몇 년 동안 수면 장애, 특히 불면증의 발병률이 증가하고 있습니다. 불면증은 주간 졸림, 부주의 등과 같은 환자의 주간 기능 손상으로 직접 이어질 수 있으며, 사람들의 정상적인 업무와 생활에 영향을 미칩니다. 불면증은 심혈관 및 뇌혈관 시스템, 내분비 시스템, 소화 및 호흡과 같은 여러 시스템의 기능 장애와 관련이 있으며, 만성 질환의 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다. 따라서 불면증은 점점 심각해지는 의료 및 사회적 문제가 되었습니다. 동시에 사회의 발전과 함께 정신 질환의 발병률도 점차 증가하고 있습니다. 불안과 우울증과 같은 정서 장애는 삶의 질에 크게 영향을 미칠 수 있으며, 심지어 사람들의 건강과 생명 안전을 심각하게 위협할 수 있습니다. 불면증은 정서 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 불면증은 환자의 우울증 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 젊은 환자의 자살 위험도 증가시킵니다. 또한, 정서 장애도 불면증과 밀접하게 관련되어 있습니다. 불안과 우울증과 같은 정서 장애는 불면증의 발병률을 증가시킬 것입니다. 심한 우울증 환자의 삶의 질이 불면증과 관련이 있다는 연구 결과도 있습니다. 정서 상태가 수면에 미치는 영향은 다차원적입니다. Meneo는 전전두피질과 편도체의 기능 장애, 인지 행동과 같은 요인과 같은 정서가 수면에 영향을 미치는 다양한 메커니즘을 요약했습니다. 이러한 메커니즘 중에서 자율 신경계의 기능 불균형은 핵심적인 연결 고리로 간주됩니다. 자율 신경계는 주로 교감 신경계와 부교감 신경계의 두 가지 분지로 구성됩니다. 한편으로, 정서적 스트레스나 불안 상태에서 교감 신경계의 활동이 강화되어 심박수와 혈압 상승과 같은 생리적 반응을 유발함으로써 경계성을 높이고 수면 경향을 감소시킵니다. 다른 한편으로, 수면 중에는 부교감 신경계의 활동이 강화되며, 특히 심박 변동성의 고주파 성분을 증가시킴으로써 나타나며, 이는 수면 깊이와 질의 개선에 기여합니다. 정서와 수면 장애 사이의 관계가 널리 인정되고 있지만, 현재 그 기저 메커니즘에 대한 연구는 여전히 제한적이며, 이를 기반으로 효과적인 개입 전략을 개발하기는 어렵습니다. 새로운 생물학적 모니터링 방법으로서, 심-뇌 공동 검사는 뇌와 심장의 활동을 동시에 모니터링하고 분석할 수 있으며, 심-뇌 축 기능의 연결을 새로운 관점에서 해석하여 관련 생리적 활동을 명확히 하는 데 도움을 주고, 정서가 수면 장애에 미치는 영향의 메커니즘을 결정하는 데 증거를 제공하며, 진단의 정확성과 치료 효과 평가를 개선할 수 있습니다. 심-뇌 검사 방법은 정서와 수면 장애 사이의 복잡한 연결을 밝히는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 정서와 수면 장애의 메커니즘에 대한 연구를 개선하고, 새로운 개입 방법을 찾아 대중의 신체적 및 정신적 건강을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 266700
        • Qilu Hospital of Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 불면증 진단 기준을 충족해야 합니다.
  • 만 18세에서 80세 사이여야 합니다.
  • 설문지 점수가 임상적 중요성을 나타내야 합니다:

피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수 > 5, 불면증 심각도 지수(ISI) 점수 > 7, 해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수 > 7 및/또는 해밀턴 우울 척도(HAMD) 점수 ≥ 7

  • 연구 현장의 주요 언어로 효과적으로 의사소통하고 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 참여 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 기저 신체적 또는 의학적 상태에 이차적인 불면증.
  • 수면 장애의 주요 원인으로 간주되는 다른 수면 장애(예: 수면무호흡증, 하지불안증후군) 또는 주요 기분 장애의 일차 진단.
  • 환경 또는 생활 방식 요인(예: 교대 근무, 과도한 소음, 육아 업무)에 주로 기인한 만성 수면 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 임상 개입
환자 및 가족에 대한 건강 교육과 홍보, 약물 주의사항 안내, 식이 지침
연구 그룹은 일상적인 임상 치료에 추가로 2주간의 호흡 훈련 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램은 매일 교대로 실시된 세 가지 운동으로 구성되었습니다: 입술을 오므리고 2:1의 호기-흡기 비율로 천천히 숨을 내쉬는 퍼스드립 호흡을 하루에 세 번, 15분 동안 실시하는 운동; 환자가 15분 안에 다섯 개의 1000ml 풍선을 천천히 부풀리는 풍선 불기 운동; 그리고 환자가 똑바로 앉아 공을 들어 올린 상태에서 5초 동안 강하게 숨을 들이마신 후 한 세션당 5-10회 반복하는 호흡 훈련기 운동. 각 운동은 하루에 세 번, 15분 동안 수행되었으며, 매일 한 가지 운동 유형을 실시하여 주당 두 번 완료되는 순환 주기로 진행되었습니다. 모든 훈련 세션은 외래 환자 환경에서 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 개시 시간
기간: 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
SOMNOmedics HST 장치를 이용한 수면 단계 분석으로 객관적으로 정의된 수면 시작까지의 시간(빛 소등 후)을 분 단위로 보고한 것입니다.
2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
수면 시작 후 각성
기간: 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
밤 동안 수면 시작 후 발생하는 총 각성 지속 시간(분 단위로 보고됨).
2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
수면 효율
기간: 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
야간 모니터링 중 총 침대 체류 시간 대비 총 수면 시간의 백분율(%)로 보고됩니다.
2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
총 수면 시간
기간: 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후
SOMNOmedics HST 장치를 사용하여 야간 모니터링 중 기록된 총 수면 시간(분 단위로 보고됨).
2주, 1개월, 2개월, 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도 저주파 파워
기간: 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 후
24시간 이동 심전도 검사를 통해 측정된 심박 변이도의 저주파 성분으로, 교감신경과 부교감신경 활동을 복합적으로 반영하며, 단위는 밀리초 제곱(ms²)으로 보고됩니다.
2주, 1개월, 2개월 및 3개월 후
심박 변동성의 고주파 파워
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
24시간 활동 심전도로 측정된 심박 변동성의 고주파 성분으로, 주로 부교감신경(미주신경) 활동을 반영하며, 밀리초 제곱(ms²) 단위로 보고됩니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
정상-정상 간격의 표준 편차
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
전반적인 심박 변동성의 시간 영역 측정치로 보고된 24시간 활동 심전도에서 도출된 정상 대 정상(NN) R-R 간격의 표준 편차로, 밀리초(ms) 단위로 보고됩니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 수면의 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 효율, 방해 요인, 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가하며, 총점은 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
불면증 심각도 지수
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증의 심각도, 고통, 주간 기능에 미치는 영향을 평가하며, 점수는 0에서 28까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
몬트리올 인지 평가
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 추상화, 계산력, 지남력을 평가하며, 총점은 0점에서 30점까지로, 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 나쁘다는 것을 시사합니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
미니 정신 상태 검사(MMSE)는 지남력, 기억력, 주의력, 계산력, 회상력, 언어 능력을 평가하며, 총점은 0점에서 30점까지로 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
해밀턴 불안 척도
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
해밀턴 불안 척도(HAMA)는 불안의 신체적 및 심리적 증상을 측정하며, 점수는 0점에서 56점까지로, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
Hamilton 우울증 평가 척도(HAMD)는 기분, 인지, 신체 및 행동 측면에서 우울 증상을 평가하며, 총점은 0에서 52점까지로, 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
에프워스 졸음 척도
기간: 2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후
에프워스 졸음 척도(ESS)는 낮 시간 졸음을 평가하며, 점수는 0에서 24까지로, 점수가 높을수록 더 심한 졸음을 나타냅니다.
2주 후, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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