Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen vaikuttavuuden tutkiminen tunnesäätelyyn liittyvistä unihäiriöistä kärsivillä potilailla

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Tutkimus Hengitysharjoituksen Tehokkuudesta Potilailla, Joilla on Tunnesäädeltyjä Unihäiriöitä

Viime vuosina unihäiriöiden, erityisesti unettomuuden, esiintyvyys on kasvanut. Unettomuus voi suoraan johtaa potilaiden päiväsaikaisten toimintojen vaurioitumiseen, kuten päiväaikaiseen uneliaisuuteen, keskittymiskyvyn heikkenemiseen jne., mikä vaikuttaa ihmisten normaaliin työhön ja elämään. Unettomuus liittyy useiden järjestelmien, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmän, hormonitoiminnan, ruoansulatuksen ja hengityksen toimintahäiriöihin, ja sillä on ratkaiseva rooli kroonisten sairauksien syntymisessä ja kehittymisessä. Siksi unettomuudesta on tullut yhä vakavampi lääketieteellinen ja sosiaalinen ongelma. Samanaikaisesti yhteiskunnan kehityksen myötä mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys kasvaa vähitellen. Tunnehäiriöt, kuten ahdistus ja masennus, voivat vaikuttaa suuresti elämänlaatuun ja jopa vakavasti vaarantaa ihmisten terveyden ja hengissä pysymisen. Unettomuus liittyy läheisesti tunnehäiriöihin. Unettomuus ei vain lisää potilaan masennusriskiä, vaan myös nuorten potilaiden itsemurhariskiä. Lisäksi tunnehäiriöt liittyvät myös läheisesti unettomuuteen. Tunnehäiriöt, kuten ahdistus ja masennus, lisäävät myös unettomuuden esiintyvyyttä. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että vakavasti masentuneiden potilaiden elämänlaatu liittyy unettomuuteen. Tunnetilan vaikutus uneen on moniulotteinen. Meneo kiteytti erilaisia mekanismeja, joilla tunteet vaikuttavat uneen, kuten etuaivolohkon ja mantelitumakkeen toimintahäiriöt sekä kognitiivisen käyttäytymisen tekijät. Näistä mekanismeista autonomisen hermoston toiminnallinen epätasapaino pidetään keskeisenä lenkkinä. Autonominen hermosto koostuu pääasiassa kahdesta haarasta: sympaattisesta hermostosta ja parasympaattisesta hermostosta. Toisaalta tunneperäisen stressin tai ahdistuksen olosuhteissa sympaattisen hermoston aktiivisuus voimistuu, mikä johtaa fysiologisiin reaktioihin, kuten sykkeen ja verenpaineen nousuun, mikä lisää valppautta ja vähentää nukkumishalua. Toisaalta unen aikana parasympaattisen hermoston aktiivisuus voimistuu, mikä erityisesti heijastuu sydämen sykkeenvaihtelun korkeataajuisen komponentin lisääntymisenä, mikä edesauttaa unen syvyyden ja laadun parantumista. Vaikka tunteen ja unihäiriöiden välinen suhde on laajalti tunnustettu, nykyinen tutkimus niiden taustalla olevista mekanismeista on edelleen rajallista, ja sen perusteella on vaikea kehittää tehokkaita interventiostrategioita. Uutena biologisena seurantamenetelmänä sydän-aivo-yhteistestaus voi samanaikaisesti seurata ja analysoida aivojen ja sydämen toimintaa, tulkita sydän-aivo-akselin toimintojen yhteyttä uudesta näkökulmasta, auttaa selvittämään liittyviä fysiologisia toimintoja, tarjota todisteita tunnetilan vaikutuksen mekanismin määrittämiseen unihäiriöihin ja parantaa diagnosoinnin tarkkuutta sekä hoidon tehokkuuden arviointia. Mieli-aivo-testausmenetelmällä on ratkaiseva rooli paljastaa monimutkainen yhteys tunteiden ja unihäiriöiden välillä. Sen odotetaan parantavan tutkimustamme tunnetilan ja unihäiriöiden mekanismeista, löytävän uusia interventiotapoja ja siten parantavan väestön fyysistä ja henkistä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 266700
        • Qilu Hospital of Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit.
  • Ikä 18–80 vuotta mukaan lukien.
  • Kyselylomakepisteet osoittavat kliinistä merkittävyyttä:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pisteet > 5, Insomnia Severity Index (ISI) pisteet > 7, Hamilton Anxiety Scale (HAMA) pisteet > 7 ja/tai Hamilton Depression Scale (HAMD) pisteet ≥ 7

  • Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimuspaikan ensisijaisella kielellä.
  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Unettomuus, joka on seurausta toisesta taustalla olevasta fyysisestä tai lääketieteellisestä tilasta.
  • Ensisijainen diagnoosi toisesta unihäiriöstä (esim. uniapnea, levottomien jalkojen oireyhtymä) tai ensisijaisesta mielialahäiriöstä, jota pidetään unihäiriön pääasiallisena syynä.
  • Krooniset unihäiriöt, jotka johtuvat pääasiassa ympäristö- tai elämäntapatekijöistä (esim. vuorotyö, liiallinen melu, lastenhoitovelvollisuudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen kliininen interventio
Terveyskasvatus ja julkisuustoiminta potilaille ja heidän perheilleen, tiedottaminen lääkityksen varotoimista, ruokavalion ohjeistus
Tutkimusryhmä sai kahden viikon hengitysharjoitusohjelman lisäksi rutiinikliinistä hoitoa. Ohjelma koostui kolmesta päivittäin kierrotetusta harjoituksesta: huulten puristushengitys, jossa hitaasti uloshengitetään puristettujen huulten läpi suhteessa 2:1 (uloshengitys:sisäänhengitys), harjoiteltiin 15 minuuttia kolme kertaa päivässä; ilmapallojen puhallus, jossa potilaiden tuli hitaasti täyttää viisi 1000 ml ilmapalloa 15 minuutissa; sekä hengityskouluttajaharjoitukset, joissa potilaat istuivat suorassa asennossa suorittaen voimakkaita sisäänhengityksiä pitäen palloa koholla 5 sekuntia, toistettuna 5-10 kertaa istunnossa. Jokainen harjoitus suoritettiin 15 minuuttia kolme kertaa päivässä, yhden harjoitustyypin harjoitellen päivässä kiertävällä syklillä, joka suoritettiin kahdesti viikossa. Kaikki harjoitukset suoritettiin avohoidon asetelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen saapumisen viive
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Aika valojen sammumisesta kohteen objektiivisesti määritettyyn nukahtamiseen, joka määritetään unen vaiheiden avulla SOMNOmedics HST -laitteella, ilmoitettuna minuutteina.
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Unenjälkeinen herääminen
Aikaikkuna: Kahden viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
Yön aikana unen alkamisen jälkeen tapahtuvan valveillaolon kokonaiskesto, ilmoitettuna minuutteina.
Kahden viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Kokonaisunenaika prosentteina suhteessa kokonaisaikaan vuoteessa yön yli seurannan aikana, raportoitu prosentteina (%).
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Kokonaismäärä unta
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Unen kokonaiskesto yön yli tapahtuvan seurannan aikana SOMNOmedics HST-laitteella, raportoitu minuutteina.
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sykkeen vaihtelun matalataajuusvoima
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Sydämen syketaajuuden vaihtelun matataajuuskomponentti, mitattuna 24 tunnin ambulantilla elektrokardiografialla, joka heijastaa yhdistettyä sympaattista ja parasympaattista aktiivisuutta, raportoituna millisekunneissa neliöitynä (ms²).
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuusteho
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuinen teho komponentti, mitattuna 24 tunnin ambulantti elektrokardiografialla, joka pääasiassa heijastaa parasympaattista (vagus) aktiivisuutta, raportoitu millisekunteina neliöitynä (ms²).
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Normaalien intervallien keskihajonta
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Normaalista normaaliin (NN) R-R-intervallien keskihajonta, joka on johdettu 24 tunnin ambulanttisesta elektrokardiografiasta, aikadomeenin mittana kokonaisvaltaisesta sykkeen vaihtelusta, ilmoitettuna millisekunteina (ms).
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua, latenssia, tehokkuutta, häiriöitä, lääkkeiden käyttöä ja päiväaikaisen toimintakyvyn heikkenemistä kokonaisarvolla 0–21, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua.
2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Unettomuuden Vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
Unettomuuden Vakavuusindeksi (ISI) arvioi unettomuuden vakavuutta, aiheuttamaa ahdistusta ja päiväaikaiseen toimintakykyyn kohdistuvaa vaikutusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
2 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) kattaa tarkkaavuuden, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalis-avaruudelliset kyvyt, abstraktion, laskennan ja orientaation, ja sen kokonaispistemäärä on 0–30, jossa alhaisemmat pisteet viittaavat heikompaan kognitiiviseen toimintaan.
2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioi orientaatiota, muistia, tarkkaavuutta, laskentaa, muistamista ja kieltä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja matalammat pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista toimintaa.
2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Hamiltonin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA) mittaa ahdistuksen somaattisia ja psyykkisiä oireita pistein 0–56, korkeammat pisteet osoittaen vakavampia ahdistusoireita.
2 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) arvioi masennusoireita mielialan, kognition, fyysisen ja käyttäytymisen osa-alueilla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) arvioi päiväaikaista uneliaisuutta, pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa uneliaisuutta.
2 viikon jälkeen, 1 kuukauden jälkeen, 2 kuukauden jälkeen, 3 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa