- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496801
아시우트 주에서 소아 영양실조에 대한 장내 기생충 감염의 역할 밝혀내기.
아시우트 주에서 소아 영양실조에 대한 장내 기생충 감염의 역할 밝히기.
장내 기생충 감염(IPIs)은 전 세계적으로 매우 흔하며, 특히 저자원 환경에 거주하는 아동들 사이에서 높은 유병률을 보입니다. (1) 이러한 감염은 광범위한 분포와 취약 계층, 특히 학령 전 및 학령기 아동에 미치는 영향으로 인해 중대한 공중보건 문제를 제기합니다. (2) 흔한 장내 기생충에는 Giardia lamblia와 Entamoeba histolytica와 같은 원생동물뿐만 아니라 Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, 구충과 같은 선형동물이 포함됩니다.(3) IPIs는 아동에게 설사, 빈혈, 전반적인 쇠약 및 신체 발달 장애를 포함한 다양한 건강 문제를 야기합니다. 이러한 감염은 종종 영양소 흡수 장애와 만성적인 출혈을 유발하여 아동의 성장과 전반적인 건강 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. (2) 세계보건기구는 영양실조를 전 세계적으로 이환율과 사망률에 중대한 영향을 미치는 주요 글로벌 건강 문제로 정의했습니다.(4) 이는 발육 부진, 소모증 및 저체중과 같은 상태로 특징지어지며, 모두 부적절한 영양과 손상된 성장을 반영합니다. (Yoseph & Beyene, 2020).영양실조는 사회경제적 지위, 부적절한 급여 관행, 완전 모유 수유 부족, 반복 감염, 제한된 의료 접근성, 안전하지 않은 물과 위생과 같은 열악한 환경 조건을 포함한 여러 상호 연결된 요인에 의해 영향을 받습니다. (5) 지속적 및/또는 반복적인 IPIs는 기생충 종류와 감염 역학에 따라 불리한 발달 결과에 중요한 기여 요인으로 간주됩니다.(6) 이들은 직접적 및 간접적 메커니즘을 통해 영양실조에 기여할 수 있습니다. 직접적으로는 만성적인 아임상 전신 염증을 유발하고 숙주의 면역 반응을 조절하여 지속성을 보장함으로써 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.(7) 예를 들어, Cryptosporidium spp. 감염은
증가된 전신 염증과 감소된 순환 IGF-1 농도를 매개로 연령 대비 신장 감소와 연관되었습니다.(8) 간접적으로는 영양실조에 기여할 수 있는 소장의 아임상 장애인 환경성 장관 기능 장애(EED)를 촉진할 수 있습니다. 이는 융모 위축과 선조직 과형성을 수반하여 영양소 흡수를 감소시키며, G. lamblia와 같은 감염이 그 발병에 핵심적인 역할을 할 수 있습니다.(6) 또한 IPIs는 정상적인 장내 미생물군과 상호작용하여 서로의 병원성 잠재력에 영향을 미칠 수 있으며, 이 상호작용은 영양실조에 기여할 수 있습니다.(7) IPIs는 질병, 복부 불편감을 유발하거나 식욕 조절을 변경함으로써 음식 섭취를 감소시킬 수 있습니다.(8) 이는 신경내분비 신호에 영향을 미쳐 미각 인식과 포만 호르몬을 변경할 수 있으며, E. histolytica, Strongyloides spp., G. lamblia에 감염된 아동에서 관찰된 높은 렙틴 수준이 그 예입니다. Trichuris trichiura와 같은 감염은 또한 단백질, 에너지, 철 및 리보플라빈의 낮은 섭취와 연관되었습니다.(6) 구충과 같은 기생충은 혈액과 철분 고갈을 통해 직접적으로 영양소 손실을 일으켜 종종 빈혈을 초래합니다. (1) 아연, 비타민 D 및 오메가-3 지방산 결핍은 영양실조와 기생충 감염의 영향을 받는 아동들에게 흔합니다. 아연과 비타민 D는 장 건강, 면역 기능 및 성장에 필수적이며, 오메가-3 지방산은 장 구조를 지원하고 항염증 효과를 가집니다. 이러한 영양소의 낮은 수준은 EED를 포함한 장 기능 장애를 악화시키고 손상된 성장에 기여할 수 있습니다.(9) 앞서 논의된 메커니즘을 고려할 때, 기생충 감염과 영양실조 사이에는 강력한 양방향 관계가 존재하며, 각 상태가 서로를 악화시켜 발육 부진, 성장 저하, 빈혈 및 손상된 면역 기능의 위험을 증가시키는 악순환을 형성합니다.(3)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
양성 모두 2-15세 아동.
- 부모가 서면 동의서를 제공한 아동.
- 세계보건기구 성장 기준에 따른 인체 측정을 기반으로 영양실조로 확인된 아동. 연령별 신장, 연령별 체중 및 신장별 체중이 각각 <-2 표준편차(SD) 미만인 경우 발육부진, 소모성 및 저체중으로 분류되었습니다.
- 유사 연령대의 건강한 대조군 아동
제외 기준:
• 만성 전신 질환(예: 만성 신장, 간, 심장 또는 내분비 장애)을 가진 아동.
- 성장에 영향을 미치는 알려진 유전적 또는 선천성 장애를 가진 아동.
- 지난 3개월 이내에 미량 영양소 보충제(오메가3, 아연, 비타민 D)를 투여받은 아동.
- 지난 3개월 이내에 항기생충 치료를 받은 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
다양한 형태의 영양실조를 가진 환자
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대조군
정상아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 기생충 감염의 유병률
기간: 기준선
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정상 대조군과 비교하여 다양한 형태의 영양실조 아동에서 장 기생충 감염의 유병률을 확인한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Intestinal Parasitic Infection
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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