- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496801
Het blootleggen van de rol van darmparasitaire infecties bij ondervoeding bij kinderen in het gouvernement Assiut.
Het ontrafelen van de rol van darmparasitaire infecties bij ondervoeding bij kinderen in het gouvernement Assiut.
Darmparasitaire infecties (DPI's) komen wereldwijd veel voor, vooral bij kinderen in omgevingen met beperkte middelen. (1) Deze infecties vormen een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid vanwege hun wijdverspreide voorkomen en hun impact op kwetsbare bevolkingsgroepen, met name peuters en schoolgaande kinderen. (2) Veelvoorkomende darmparasieten zijn onder andere protozoa zoals Giardia lamblia en Entamoeba histolytica, evenals helminthen zoals Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura en haakwormen. (3) DPI's dragen bij aan een reeks gezondheidsproblemen bij kinderen, waaronder diarree, bloedarmoede, algemene zwakte en belemmerde fysieke ontwikkeling. Deze infecties veroorzaken vaak malabsorptie van voedingsstoffen en chronisch bloedverlies, wat de groei en algehele gezondheidstoestand van kinderen ernstig kan beïnvloeden. (2) De Wereldgezondheidsorganisatie heeft ondervoeding gedefinieerd als een belangrijke mondiale gezondheidsuitdaging met aanzienlijke gevolgen voor morbiditeit en mortaliteit wereldwijd. (4) Het wordt gekenmerkt door aandoeningen zoals groeiachterstand, vermagering en ondergewicht, die allemaal onvoldoende voeding en belemmerde groei weerspiegelen. (Yoseph & Beyene, 2020). Ondervoeding wordt beïnvloed door meerdere onderling verbonden factoren, waaronder sociaaleconomische status, ontoereikende voedingspraktijken, gebrek aan exclusieve borstvoeding, terugkerende infecties, beperkte toegang tot gezondheidszorg en slechte omgevingsomstandigheden zoals onveilig water en sanitaire voorzieningen. (5) Aanhoudende en/of terugkerende DPI's worden beschouwd als belangrijke bijdragers aan nadelige ontwikkelingsuitkomsten, afhankelijk van de parasietsoort en de infectiedynamiek. (6) Ze kunnen via zowel directe als indirecte mechanismen bijdragen aan ondervoeding. Direct kunnen ze chronische subklinische systemische ontsteking veroorzaken en de immuunrespons van de gastheer moduleren om persistentie te waarborgen, wat resulteert in nadelige effecten op de groei. (7) Infectie met Cryptosporidium spp. is bijvoorbeeld
in verband gebracht met verminderde lengte-voor-leeftijd, gemedieerd door verhoogde systemische ontsteking en verlaagde circulerende IGF-1-concentraties. (8) Indirect kunnen ze omgevingsgebonden enterische dysfunctie (EED) bevorderen, een subklinische aandoening van de dunne darm die kan bijdragen aan ondervoeding. Het omvat villusatrofie en crypthyperplasie, wat de opname van voedingsstoffen vermindert, en infecties zoals G. lamblia kunnen een sleutelrol spelen in de ontwikkeling ervan. (6) Bovendien kunnen DPI's interacteren met de normale darmmicrobiota, waarbij ze elkaars ziekteverwekkend potentieel beïnvloeden, en deze interactie kan bijdragen aan ondervoeding. (7) DPI's kunnen de voedselinname verminderen door ziekte, buikklachten of veranderingen in de eetlustregulatie te veroorzaken. (8) Ze kunnen neuro-endocriene signalen beïnvloeden, smaakperceptie en verzadigingshormonen veranderen, zoals verhoogde leptinespiegels die worden waargenomen bij kinderen geïnfecteerd met E. histolytica, Strongyloides spp. en G. lamblia. Infecties zoals Trichuris trichiura zijn ook in verband gebracht met een lagere inname van eiwit, energie, ijzer en riboflavine. (6) Terwijl parasieten zoals haakwormen direct nutriëntenverlies veroorzaken door bloed- en ijzeruitputting, wat vaak resulteert in bloedarmoede. (1) Tekorten aan zink, vitamine D en omega-3-vetzuren komen vaak voor bij kinderen die getroffen zijn door ondervoeding en parasitaire infecties. Zink en vitamine D zijn essentieel voor de darmintegriteit, immuunfunctie en groei, terwijl omega-3-vetzuren de darmstructuur ondersteunen en ontstekingsremmende effecten hebben. Lage niveaus van deze voedingsstoffen kunnen darmdisfunctie, waaronder EED, verergeren en bijdragen aan belemmerde groei. (9) Gezien de eerder besproken mechanismen bestaat er een sterke bidirectionele relatie tussen parasitaire infecties en ondervoeding, waarbij elke aandoening de andere verergert en zo een vicieuze cirkel vormt die het risico op groeiachterstand, slechte groei, bloedarmoede en belemmerde immuunfunctie verhoogt. (3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 2-15 jaar van beide geslachten.
- Kinderen van wie de ouders schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend.
- Ondervoede kinderen geïdentificeerd op basis van antropometrische metingen volgens de groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie. Lengte-voor-leeftijd, Gewicht-voor-leeftijd en Gewicht-voor-lengte waren <-2 standaarddeviatie (SD) en werden respectievelijk geclassificeerd als gestuurd, verspild en ondergewicht.
- Schijnbaar gezonde controle-kinderen van vergelijkbare leeftijdsgroepen
Exclusiecriteria:
• Kinderen met chronische systemische ziekten (bijv. chronische nier-, lever-, hart- of endocriene aandoeningen).
- Kinderen met bekende genetische of aangeboren aandoeningen die de groei beïnvloeden.
- Kinderen die in de afgelopen 3 maanden micronutriëntensupplementen (omega 3, zink, vitamine D) hebben gekregen.
- Kinderen die in de afgelopen 3 maanden een antiparasitaire behandeling hebben gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
patiënten met verschillende vormen van ondervoeding
|
|
controlegroep
normaal kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van darmparasitaire infecties
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaal de prevalentie van darmparasitaire infecties bij kinderen met verschillende vormen van ondervoeding in vergelijking met normale controles.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Intestinal Parasitic Infection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .