- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496801
Avdekker rollen til tarmparasittinfeksjoner i barneunderernæring i Assiut guvernement.
Avdekking av rollen til tarmsmitte med parasitter i barneunderernæring i Assiut-guvernementet.
Tarmsmitte med parasitter (IPI-er) er svært utbredt over hele verden, spesielt blant barn som lever i ressursfattige områder. (1) Disse infeksjonene utgjør en betydelig folkehelseutfordring på grunn av deres utbredte forekomst og deres innvirkning på sårbare befolkningsgrupper, spesielt førskole- og skolebarn. (2) Vanlige tarmparasitter inkluderer protozoer som Giardia lamblia og Entamoeba histolytica, samt rundormer som Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura og hakkorm. (3) IPI-er bidrar til en rekke helseproblemer hos barn, inkludert diaré, anemi, generell svakhet og hemmet fysisk utvikling. Disse infeksjonene forårsaker ofte dårlig opptak av næringsstoffer og kronisk blodtap, som kan påvirke barns vekst og generelle helsetilstand alvorlig. (2) Underernæring er definert av Verdens helseorganisasjon som en stor global helseutfordring med betydelige konsekvenser for sykdom og dødelighet over hele verden. (4) Den kjennetegnes av tilstander som hemmet vekst, utmattelse og undervekt, som alle gjenspeiler utilstrekkelig ernæring og hemmet vekst. (Yoseph & Beyene, 2020). Underernæring påvirkes av flere sammenkoblede faktorer, inkludert sosioøkonomisk status, utilstrekkelige fôringspraksiser, mangel på eksklusiv amming, tilbakevendende infeksjoner, begrenset helsetilgang og dårlige miljøforhold som usikkert vann og sanitære forhold. (5) Vedvarende og/eller tilbakevendende IPI-er anses som viktige bidragsytere til uheldige utviklingsutfall avhengig av parasittart og infeksjonsdynamikk. (6) De kan bidra til underernæring gjennom både direkte og indirekte mekanismer. Direkte kan de forårsake kronisk subklinisk systemisk betennelse og modulere vertens immunrespons for å sikre vedvarende infeksjon, noe som resulterer i negative effekter på vekst. (7) For eksempel har infeksjon med Cryptosporidium spp.
blitt knyttet til redusert lengde-for-alder, formidlet av økt systemisk betennelse og reduserte IGF-1-konsentrasjoner i sirkulasjon. (8) Indirekte kan de fremme miljømessig enterisk dysfunksjon (EED), som er en subklinisk tilstand i tynntarmen som kan bidra til underernæring. Det innebærer villøsatropi og krypthyperplasi, som reduserer næringsopptak, og infeksjoner som G. lamblia kan spille en nøkkelrolle i utviklingen av dette. (6) I tillegg kan IPI-er samhandle med den normale tarmmikrobiotaen, der hver påvirker den andres patogene potensial, og denne interaksjonen kan bidra til underernæring. (7) IPI-er kan redusere matinntak ved å forårsake sykdom, abdominal ubehag eller endre appetittregulering. (8) De kan påvirke nevroendokrine signaler, endre smaksoppfatning og metthetshormoner, som forhøyede leptin-nivåer observert hos barn infisert med E. histolytica, Strongyloides spp. og G. lamblia. Infeksjoner som Trichuris trichiura har også blitt knyttet til lavere inntak av protein, energi, jern og riboflavin. (6) Mens parasitter som hakkorm direkte forårsaker næringstap gjennom blod- og jerntap, ofte resulterende i anemi. (1) Mangler på sink, vitamin D og omega-3-fettsyrer er vanlige hos barn påvirket av underernæring og parasittinfeksjoner. Sink og vitamin D er avgjørende for tarmintegritet, immunfunksjon og vekst, mens omega-3-fettsyrer støtter tarmstrukturen og har antiinflammatoriske effekter. Lave nivåer av disse næringsstoffene kan forverre tarmdysfunksjon, inkludert EED, og bidra til hemmet vekst. (9) I lys av de tidligere diskuterte mekanismene eksisterer det et sterkt toveis forhold mellom parasittinfeksjoner og underernæring, der hver tilstand forverrer den andre og danner en ond sirkel som øker risikoen for hemmet vekst, dårlig vekst, anemi og svekket immunfunksjon. (3)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn i alderen 2–15 år av begge kjønn.
- Barn hvis foreldre gir informert skriftlig samtykke.
- Underernærte barn identifisert basert på antropometriske målinger i henhold til Verdens helseorganisasjons vekststandarder. Høyde-for-alder, vekt-for-alder og vekt-for-høyde var <−2 standardavvik (SD) ble klassifisert som henholdsvis hemmet vekst, utarming og undervekt.
- Tilsynelatende friske kontrollbarn i lignende aldersgrupper
Ekskluderingskriterier:
• Barn med kroniske systemiske sykdommer (f.eks. kroniske nyre-, lever-, hjerte- eller endokrine lidelser).
- Barn med kjente genetiske eller medfødte lidelser som påvirker veksten.
- Barn som har fått tilskudd av mikronæringsstoffer (omega 3, sink, vitamin D) de siste 3 månedene.
- Barn som har fått antiparasittbehandling de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
pasienter med ulike former for underernæring
|
|
kontrollgruppe
normal child
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av tarmparasittinfeksjoner
Tidsramme: utgangspunkt
|
Bestem prevalensen av tarmparasittinfeksjoner hos barn med ulike typer underernæring sammenlignet med normale kontroller.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Intestinal Parasitic Infection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .