- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496801
Ujawnianie roli infekcji pasożytniczych jelit w niedożywieniu dzieci w muhafazie Asjut.
Ujawnienie roli infekcji pasożytniczych jelit w niedożywieniu dzieci w muhafazie Asjut.
Infekcje pasożytnicze jelit (IPI) są bardzo rozpowszechnione na całym świecie, szczególnie wśród dzieci żyjących w warunkach o ograniczonych zasobach. (1) Infekcje te stanowią poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego ze względu na ich szerokie rozpowszechnienie i wpływ na wrażliwe populacje, zwłaszcza dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym. (2) Do powszechnych pasożytów jelitowych należą pierwotniaki, takie jak Giardia lamblia i Entamoeba histolytica, a także nicienie, takie jak Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura i tęgoryjce.(3) IPI przyczyniają się do szeregu problemów zdrowotnych u dzieci, w tym biegunki, anemii, ogólnego osłabienia i zaburzeń rozwoju fizycznego. Infekcje te często powodują upośledzenie wchłaniania składników odżywczych i przewlekłą utratę krwi, co może poważnie wpłynąć na wzrost i ogólny stan zdrowia dzieci. (2) Światowa Organizacja Zdrowia zdefiniowała niedożywienie jako główne globalne wyzwanie zdrowotne o znaczących implikacjach dla zachorowalności i śmiertelności na całym świecie.(4) Charakteryzuje się ono stanami takimi jak zahamowanie wzrostu, wychudzenie i niedowaga, które odzwierciedlają nieodpowiednie odżywianie i zaburzony wzrost. . (Yoseph & Beyene, 2020).Na niedożywienie wpływają liczne, wzajemnie powiązane czynniki, w tym status społeczno-ekonomiczny, niewłaściwe praktyki żywieniowe, brak wyłącznego karmienia piersią, nawracające infekcje, ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej oraz złe warunki środowiskowe, takie jak niebezpieczna woda i warunki sanitarne. (5) Uporczywe i/lub nawracające IPI uważane są za istotne czynniki przyczyniające się do niekorzystnych wyników rozwojowych, w zależności od gatunku pasożyta i dynamiki infekcji.(6) Mogą one przyczyniać się do niedożywienia poprzez mechanizmy bezpośrednie i pośrednie. Bezpośrednio mogą wywoływać przewlekły podkliniczny ogólnoustrojowy stan zapalny i modulować odpowiedź immunologiczną gospodarza, aby zapewnić trwałość, co skutkuje niekorzystnym wpływem na wzrost.(7) Na przykład infekcja Cryptosporidium spp.
została powiązana ze zmniejszonym wzrostem do wieku, mediowanym przez zwiększony ogólnoustrojowy stan zapalny i obniżone stężenia krążącego IGF-1.(8) Pośrednio mogą one sprzyjać środowiskowej dysfunkcji jelitowej (EED), która jest podklinicznym zaburzeniem jelita cienkiego, mogącym przyczyniać się do niedożywienia. Wiąże się ona z zanikiem kosmków i przerostem krypt, co zmniejsza wchłanianie składników odżywczych, a infekcje takie jak G. lamblia mogą odgrywać kluczową rolę w jej rozwoju.(6) Dodatkowo IPI mogą oddziaływać z normalną mikrobiotą jelitową, przy czym każde z nich wpływa na potencjał patogenny drugiego, a ta interakcja może przyczyniać się do niedożywienia.(7) IPI mogą zmniejszać spożycie pokarmu poprzez wywoływanie choroby, dyskomfortu brzusznego lub zmianę regulacji apetytu.(8) Mogą wpływać na sygnały neuroendokrynne, modyfikując percepcję smaku i hormony sytości, takie jak podwyższony poziom leptyny obserwowany u dzieci zakażonych E. histolytica, Strongyloides spp. i G. lamblia. Infekcje takie jak Trichuris trichiura zostały również powiązane z niższym spożyciem białka, energii, żelaza i ryboflawiny.(6) Podczas gdy pasożyty takie jak tęgoryjce bezpośrednio powodują utratę składników odżywczych poprzez utratę krwi i żelaza, często prowadząc do anemii. (1) Niedobory cynku, witaminy D i kwasów tłuszczowych omega-3 są powszechne u dzieci dotkniętych niedożywieniem i infekcjami pasożytniczymi. Cynk i witamina D są niezbędne dla integralności jelit, funkcji odpornościowych i wzrostu, podczas gdy kwasy tłuszczowe omega-3 wspierają strukturę jelit i mają działanie przeciwzapalne. Niski poziom tych składników odżywczych może pogorszyć dysfunkcję jelit, w tym EED, i przyczynić się do zaburzonego wzrostu.(9) W świetle omówionych wcześniej mechanizmów istnieje silny dwukierunkowy związek między infekcjami pasożytniczymi a niedożywieniem, w którym każdy stan pogarsza drugi, tworząc błędne koło zwiększające ryzyko zahamowania wzrostu, słabego rozwoju, anemii i upośledzenia funkcji odpornościowych.(3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku 2-15 lat obu płci.
- Dzieci, których rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.
- Dzieci niedożywione zidentyfikowane na podstawie pomiarów antropometrycznych zgodnie ze standardami wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia. Wzrost-do-wieku, waga-do-wieku i waga-do-wzrostu <-2 odchylenia standardowego (SD) zostały sklasyfikowane odpowiednio jako zahamowanie wzrostu, wychudzenie i niedowaga.
- Pozornie zdrowe dzieci kontrolne z podobnych grup wiekowych
Kryteria wykluczenia:
• Dzieci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. przewlekłe zaburzenia nerek, wątroby, serca lub zaburzenia endokrynologiczne).
- Dzieci ze znanymi zaburzeniami genetycznymi lub wrodzonymi wpływającymi na wzrost.
- Dzieci, które otrzymały suplementację mikroelementami (omega 3, cynk, witamina D) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Dzieci, które otrzymały leczenie przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
pacjenci z różnymi formami niedożywienia
|
|
grupa kontrolna
zdrowe dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania infekcji pasożytniczych jelit
Ramy czasowe: punkt wyjściowy
|
Określenie częstości występowania infekcji pasożytniczych jelit u dzieci z różnymi postaciami niedożywienia w porównaniu z grupą kontrolną o prawidłowym stanie odżywienia.
|
punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intestinal Parasitic Infection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .