- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496801
Afsløringen af tarmparasitinfektioners rolle i børneundernæring i Assiut Governorate.
Afdekning af tarmparasitinfektioners rolle i børneundernæring i Assiut Guvernement.
Tarmparasitinfektioner (IPI'er) er meget udbredte over hele verden, især blandt børn, der lever i områder med få ressourcer. (1) Disse infektioner udgør en væsentlig folkesundhedsudfordring på grund af deres udbredte forekomst og deres indvirkning på sårbare befolkningsgrupper, især børn i førskole- og skolealderen. (2) Almindelige tarmparasitter omfatter protozoer som Giardia lamblia og Entamoeba histolytica samt helminther som Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura og haelorme.(3) IPI'er bidrager til en række helbredsproblemer hos børn, herunder diarré, anæmi, generel svækkelse og nedsat fysisk udvikling. Disse infektioner forårsager ofte malabsorption af næringsstoffer og kronisk blodtab, hvilket kan påvirke børns vækst og generelle helbredsstatus alvorligt. (2) Fejlernæring er blevet defineret af Verdenssundhedsorganisationen som en stor global sundhedsudfordring med betydelige konsekvenser for morbiditet og dødelighed over hele verden.(4) Den er kendetegnet ved tilstande som dværgvækst, udtæring og undervægt, som alle afspejler utilstrækkelig ernæring og nedsat vækst. . (Yoseph & Beyene, 2020).Fejlernæring påvirkes af flere sammenkoblede faktorer, herunder socioøkonomisk status, utilstrækkelige fodringspraksisser, mangel på eksklusiv amning, tilbagevendende infektioner, begrænset adgang til sundhedspleje og dårlige miljøforhold som usikkert vand og sanitet. (5) Vedvarende og/eller tilbagevendende IPI'er betragtes som vigtige bidragydere til negative udviklingsresultater afhængigt af parasitart og infektionsdynamik.(6) De kan bidrage til fejlernæring gennem både direkte og indirekte mekanismer. Direkte kan de forårsage kronisk subklinisk systemisk inflammation og modulere værtens immunrespons for at sikre vedvaren, hvilket resulterer i negative virkninger på væksten.(7) For eksempel har infektion med Cryptosporidium spp.
været forbundet med reduceret længde-for-alder, medieret af øget systemisk inflammation og nedsatte cirkulerende IGF-1-koncentrationer.(8) Indirekte kan de fremme miljørelateret enterisk dysfunktion (EED), som er en subklinisk lidelse i tyndtarmen, der kan bidrage til fejlernæring. Det involverer villusatrofi og krypt-hyperplasi, hvilket reducerer næringsstoffabsorption, og infektioner som G. lamblia kan spille en nøglerolle i dens udvikling.(6) Derudover kan IPI'er interagere med den normale tarmmikrobiota, hvor hver påvirker den andens patogene potentiale, og denne interaktion kan bidrage til fejlernæring.(7) IPI'er kan reducere fødeindtaget ved at forårsage sygdom, abdominal ubehag eller ændre appetitregulering.(8) De kan påvirke neuroendokrine signaler, ændre smagsoppfattelse og mæthedshormoner, såsom forhøjede leptinniveauer observeret hos børn inficeret med E. histolytica, Strongyloides spp. og G. lamblia. Infektioner som Trichuris trichiura er også blevet forbundet med lavere indtag af protein, energi, jern og riboflavin.(6) Mens parasitter som haelorm direkte forårsager næringsstofftab gennem blod- og jerntab, hvilket ofte resulterer i anæmi. (1) Mangel på zink, D-vitamin og omega-3-fedtsyrer er almindelige hos børn påvirket af fejlernæring og parasitinfektioner. Zink og D-vitamin er essentielle for tarmintegritet, immunfunktion og vækst, mens omega-3-fedtsyrer understøtter tarmstrukturen og har antiinflammatoriske effekter. Lave niveauer af disse næringsstoffer kan forværre tarmdysfunktion, herunder EED, og bidrage til nedsat vækst.(9) I lyset af de tidligere diskuterede mekanismer eksisterer der et stærkt tovejsforhold mellem parasitinfektioner og fejlernæring, hvor hver tilstand forværrer den anden og danner en ond cirkel, der øger risikoen for dværgvækst, dårlig vækst, anæmi og nedsat immunfunktion.(3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 2-15 år af begge køn.
- Børn, hvis forældre giver informeret skriftlig samtykke.
- Underernærede børn identificeret baseret på antropometriske målinger i henhold til Vækststandarder fra Verdenssundhedsorganisationen. Højde-for-alder, vægt-for-alder og vægt-for-højde var <-2 standardafvigelser (SD) og blev klassificeret som hæmmet, udmagret og undervægtige henholdsvis.
- Tilsyneladende sunde kontrolbørn i lignende aldersgrupper
Eksklusionskriterier:
• Børn med kroniske systemiske sygdomme (f.eks. kroniske nyre-, lever-, hjerte- eller endokrine lidelser).
- Børn med kendte genetiske eller medfødte lidelser, der påvirker vækst.
- Børn, der har modtaget mikronæringssupplementering (omega 3, zink, D-vitamin) inden for de sidste 3 måneder.
- Børn, der har modtaget antiparasitær behandling inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
patienter med forskellige former for underernæring
|
|
kontrollgruppe
normal barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af intestinale parasitinfektioner
Tidsramme: basislinje
|
Bestem forekomsten af tarmparasitiske infektioner hos børn med forskellige former for underernæring sammenlignet med normale kontrolgrupper.
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Intestinal Parasitic Infection
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .