- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496801
Svelare il ruolo delle infezioni parassitarie intestinali nella malnutrizione infantile nel Governatorato di Assiut.
Svelare il Ruolo delle Infezioni Parassitarie Intestinali nella Malnutrizione Infantile nel Governatorato di Assiut.
Le infezioni parassitarie intestinali (IPI) sono altamente diffuse in tutto il mondo, in particolare tra i bambini che vivono in contesti a basso reddito. (1) Queste infezioni rappresentano una significativa sfida per la salute pubblica a causa della loro ampia distribuzione e del loro impatto sulle popolazioni vulnerabili, specialmente i bambini in età prescolare e scolare. (2) I parassiti intestinali comuni includono protozoi come Giardia lamblia ed Entamoeba histolytica, nonché elminti come Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura e anchilostomi. (3) Le IPI contribuiscono a una serie di problemi di salute nei bambini, inclusi diarrea, anemia, debolezza generale e sviluppo fisico compromesso. Queste infezioni spesso causano malassorbimento dei nutrienti e perdita cronica di sangue, che possono influire gravemente sulla crescita e sullo stato di salute generale dei bambini. (2) La malnutrizione è stata definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come una delle principali sfide per la salute globale con significative implicazioni per la morbilità e la mortalità in tutto il mondo. (4) È caratterizzata da condizioni come arresto della crescita, deperimento e sottopeso, tutte condizioni che riflettono un'alimentazione inadeguata e una crescita compromessa. (Yoseph & Beyene, 2020). La malnutrizione è influenzata da molteplici fattori interconnessi, tra cui lo stato socioeconomico, pratiche alimentari inadeguate, mancanza di allattamento esclusivo al seno, infezioni ricorrenti, accesso limitato all'assistenza sanitaria e condizioni ambientali scadenti come acqua e servizi igienico-sanitari non sicuri. (5) Le IPI persistenti e/o ricorrenti sono considerate importanti fattori che contribuiscono a esiti negativi dello sviluppo a seconda della specie parassitaria e della dinamica dell'infezione. (6) Possono contribuire alla malnutrizione attraverso meccanismi sia diretti che indiretti. Direttamente, possono indurre un'infiammazione sistemica cronica subclinica e modulare la risposta immunitaria dell'ospite per garantire la persistenza, con conseguenti effetti negativi sulla crescita. (7) Ad esempio, l'infezione da Cryptosporidium spp.
è stata collegata a una riduzione della lunghezza per età, mediata da un aumento dell'infiammazione sistemica e da una diminuzione delle concentrazioni circolanti di IGF-1. (8) Indirettamente, possono promuovere la disfunzione enterica ambientale (EED), un disturbo subclinico dell'intestino tenue che può contribuire alla malnutrizione. Coinvolge atrofia dei villi e iperplasia delle cripte, riducendo l'assorbimento dei nutrienti, e infezioni come G. lamblia possono svolgere un ruolo chiave nel suo sviluppo. (6) Inoltre, le IPI possono interagire con il normale microbiota intestinale, influenzando reciprocamente il potenziale patogeno dell'altro, e questa interazione può contribuire alla malnutrizione. (7) Le IPI possono ridurre l'assunzione di cibo causando malattia, disagio addominale o alterando la regolazione dell'appetito. (8) Possono influenzare i segnali neuroendocrini, modificando la percezione del gusto e gli ormoni della sazietà, come livelli elevati di leptina osservati in bambini infettati da E. histolytica, Strongyloides spp. e G. lamblia. Infezioni come Trichuris trichiura sono state anche collegate a un minore apporto di proteine, energia, ferro e riboflavina. (6) Mentre parassiti come l'anchilostoma causano direttamente perdita di nutrienti attraverso la deplezione di sangue e ferro, spesso con conseguente anemia. (1) Carenze di zinco, vitamina D e acidi grassi omega-3 sono comuni nei bambini affetti da malnutrizione e infezioni parassitarie. Lo zinco e la vitamina D sono essenziali per l'integrità intestinale, la funzione immunitaria e la crescita, mentre gli acidi grassi omega-3 supportano la struttura intestinale e hanno effetti antinfiammatori. Bassi livelli di questi nutrienti possono peggiorare la disfunzione intestinale, inclusa l'EED, e contribuire a una crescita compromessa. (9) Alla luce dei meccanismi precedentemente discussi, esiste una forte relazione bidirezionale tra infezioni parassitarie e malnutrizione, per cui ciascuna condizione aggrava l'altra, formando un circolo vizioso che aumenta il rischio di arresto della crescita, scarso accrescimento, anemia e funzione immunitaria compromessa. (3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini di età compresa tra 2 e 15 anni di entrambi i sessi.
- Bambini i cui genitori forniscono un consenso informato scritto.
- Bambini denutriti identificati sulla base di misurazioni antropometriche secondo gli standard di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Altezza-per-età, peso-per-età e peso-per-altezza erano <-2 deviazioni standard (SD) e sono stati classificati rispettivamente come stentati, deperiti e sottopeso.
- Bambini di controllo apparentemente sani di gruppi di età simili
Criteri di esclusione:
• Bambini con malattie sistemiche croniche (ad esempio, disturbi renali, epatici, cardiaci o endocrini cronici).
- Bambini con disturbi genetici o congeniti noti che influenzano la crescita.
- Bambini che hanno ricevuto integrazione di micronutrienti (omega 3, zinco, vitamina D) negli ultimi 3 mesi.
- Bambini che hanno ricevuto trattamento antiparassitario negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
pazienti con diverse forme di denutrizione
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gruppo di controllo
bambino normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza delle infezioni parassitarie intestinali
Lasso di tempo: baseline
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Determinare la prevalenza delle infezioni parassitarie intestinali in diverse forme di malnutrizione infantile rispetto ai controlli normali.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intestinal Parasitic Infection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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