- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496801
Avslöjande av rollen för tarmparasitära infektioner i barns undernäring i Assiut-guvernementet.
Avslöjandet av intestinala parasitsjukdomars roll i barnundnäring i Assiut guvernement.
Intestinala parasitära infektioner (IPI) är mycket vanliga över hela världen, särskilt bland barn som lever i resursfattiga miljöer. (1) Dessa infektioner utgör en betydande folkhälsoutmaning på grund av deras utbredda förekomst och deras inverkan på sårbara befolkningar, särskilt förskole- och skolbarn. (2) Vanliga tarmparasiter inkluderar protozoer som Giardia lamblia och Entamoeba histolytica, samt helminther som Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura och hakmaskar.(3) IPI bidrar till en rad hälsoproblem hos barn, inklusive diarré, anemi, allmän svaghet och nedsatt fysisk utveckling. Dessa infektioner orsakar ofta malabsorption av näringsämnen och kronisk blodförlust, vilket kan påverka barns tillväxt och allmänna hälsotillstånd allvarligt. (2) Undernäring har definierats av Världshälsoorganisationen som en stor global hälsoutmaning med betydande konsekvenser för sjuklighet och dödlighet över hela världen.(4) Den kännetecknas av tillstånd som stunting (växthämning), wasting (utmärgning) och undervikt, vilka alla återspeglar otillräcklig näring och nedsatt tillväxt. (Yoseph & Beyene, 2020).Undernäring påverkas av flera sammankopplade faktorer inklusive socioekonomisk status, otillräckliga matvanor, brist på exklusiv amning, återkommande infektioner, begränsad tillgång till sjukvård och dåliga miljöförhållanden som osäkert vatten och sanitet. (5) Bestående och/eller återkommande IPI anses vara viktiga bidragande faktorer till negativa utvecklingsresultat beroende på parasitarternas art och infektionsdynamik.(6) De kan bidra till undernäring genom både direkta och indirekta mekanismer. Direkt kan de inducera kronisk subklinisk systemisk inflammation och modulera värdens immunsvar för att säkerställa beständighet, vilket resulterar i negativa effekter på tillväxt.(7) Till exempel har infektion med Cryptosporidium spp.
kopplats till minskad längd för ålder, medierad av ökad systemisk inflammation och minskade cirkulerande IGF-1-koncentrationer.(8) Indirekt kan de främja environmentell enterisk dysfunktion (EED), som är en subklinisk störning i tunntarmen som kan bidra till undernäring. Det involverar villös atrofi och krypthyperplasi, vilket minskar näringsabsorption, och infektioner som G. lamblia kan spela en nyckelroll i dess utveckling.(6) Dessutom kan IPI interagera med den normala tarmmikrobiotan, där var och en påverkar den andras patogenpotential, och denna interaktion kan bidra till undernäring.(7) IPI kan minska matintaget genom att orsaka sjukdom, abdominalt obehag eller genom att förändra aptitreglering.(8) De kan påverka neuroendokrina signaler, modifiera smakuppfattning och mättnadshormoner, såsom förhöjda leptinnivåer som observerats hos barn infekterade med E. histolytica, Strongyloides spp. och G. lamblia. Infektioner som Trichuris trichiura har också kopplats till lägre intag av protein, energi, järn och riboflavin.(6) Medan parasiter som hakmask direkt orsakar näringsförlust genom blod- och järnförlust, vilket ofta resulterar i anemi. (1) Brister i zink, vitamin D och omega-3-fettsyror är vanliga hos barn som drabbats av undernäring och parasitära infektioner. Zink och vitamin D är väsentliga för tarmintegritet, immunfunktion och tillväxt, medan omega-3-fettsyror stöder tarmstruktur och har antiinflammatoriska effekter. Låga nivåer av dessa näringsämnen kan förvärra tarmdysfunktion, inklusive EED, och bidra till nedsatt tillväxt.(9) I ljuset av de tidigare diskuterade mekanismerna existerar ett starkt tvåvägsförhållande mellan parasitära infektioner och undernäring, där varje tillstånd förvärrar det andra, vilket bildar en ond cirkel som ökar risken för stunting, dålig tillväxt, anemi och nedsatt immunfunktion.(3)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 2-15 år av båda könen.
- Barn vars föräldrar lämnar informerat skriftligt samtycke.
- Barn med undernäring identifierade baserat på antropometriska mätningar enligt Världshälsoorganisationens tillväxtstandarder. Längd-för-ålder, vikt-för-ålder och vikt-för-längd var <-2 standardavvikelser (SD) klassificerades som störd tillväxt, utmärglade respektive underviktiga.
- Tydligt friska kontrollbarn i liknande åldersgrupper
Exklusionskriterier:
• Barn med kroniska systemiska sjukdomar (t.ex. kroniska njur-, levers-, hjärt- eller endokrina sjukdomar).
- Barn med kända genetiska eller medfödda störningar som påverkar tillväxten.
- Barn som fått mikronäringstillskott (omega 3, zink, vitamin D) inom de senaste 3 månaderna.
- Barn som fått antiparasitär behandling inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
patienter med olika former av undernäring
|
|
kontrollgrupp
normalt barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av tarmparasitära infektioner
Tidsram: baslinje
|
Bestäm förekomsten av tarmparasitära infektioner hos barn med olika former av undernäring jämfört med normala kontroller.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Intestinal Parasitic Infection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .