- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07496801
Az intestinális parazitás fertőzések szerepének feltárása a gyermekkori táplálkozási zavarokban Assiut kormányzóságban.
Az intestinális parazitás fertőzések szerepének feltárása a gyermekkori táplálkozási hiányosságokban Assiut kormányzóságban.
Az intestinális parazitafertőzések (IPI-k) világszerte nagyon elterjedtek, különösen az alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetekben élő gyermekek körében. (1) Ezek a fertőzések jelentős közegészségügyi kihívást jelentenek elterjedtségük és sérülékeny populációkra, különösen az óvodás és iskoláskorú gyermekekre gyakorolt hatásuk miatt. (2) A gyakori bélparaziták közé tartoznak a protozoonok, mint a Giardia lamblia és az Entamoeba histolytica, valamint a helminták, mint az Ascaris lumbricoides, a Trichuris trichiura és a kampóférgek.(3) Az IPI-k számos egészségügyi problémához járulnak hozzá gyermekeknél, beleértve a hasmenést, a vérszegénységet, az általános gyengeséget és a fizikai fejlődés akadályozottságát. Ezek a fertőzések gyakran a tápanyagok rossz felszívódását és krónikus vérvesztést okoznak, ami súlyosan befolyásolhatja a gyermekek növekedését és általános egészségi állapotát. (2) A WHO a hiányos táplálkozást globális jelentőségű fő egészségügyi kihívásnak definiálta, jelentős hatással a világszerte tapasztalható morbiditásra és mortalitásra.(4) Olyan állapotok jellemzik, mint a sorvadás, a soványodás és az alulsúly, amelyek mind a nem megfelelő táplálkozást és a sérült növekedést tükrözik. . (Yoseph & Beyene, 2020).A hiányos táplálkozást számos összefüggő tényező befolyásolja, beleértve a társadalmi-gazdasági helyzetet, a nem megfelelő táplálási gyakorlatokat, a kizárólagos szoptatás hiányát, az ismétlődő fertőzéseket, a korlátozott egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és a rossz környezeti feltételeket, mint a nem biztonságos víz és a higiénia. (5) A tartós és/vagy ismétlődő IPI-k fontos hozzájáruló tényezőknek tekinthetők a kedvezőtlen fejlődési eredményekhez, a parazitafajtól és a fertőzés dinamikájától függően.(6) Közvetlen és közvetett mechanizmusokon keresztül is hozzájárulhatnak a hiányos táplálkozáshoz. Közvetlenül krónikus szubklinikus szisztémás gyulladást idézhetnek elő és módosíthatják a gazda immunválaszát az állandóság biztosítása érdekében, ami kedvezőtlen hatással van a növekedésre.(7) Például a Cryptosporidium spp. fertőzés
a korhoz viszonyított csökkent hosszúsághoz kapcsolódik, amelyet a fokozott szisztémás gyulladás és a csökkent keringő IGF-1 koncentráció közvetít.(8) Közvetetten elősegíthetik a környezeti enterikus diszfunkciót (EED), amely a vékonybél szubklinikus zavara, amely hozzájárulhat a hiányos táplálkozáshoz. Beleérti a szőrnyelvnyúlvány-atrófiát és a kripta-hiperpláziát, csökkenti a tápanyagok felszívódását, és olyan fertőzések, mint a G. lamblia, kulcsszerepet játszhatnak a kialakulásában.(6) Emellett az IPI-k kölcsönhatásba léphetnek a normál bélmikrobiotával, egymásra hatva a másik patogén potenciáljára, és ez a kölcsönhatás hozzájárulhat a hiányos táplálkozáshoz.(7) Az IPI-k csökkenthetik az ételfogyasztást betegséget, hasi kellemetlenséget okozva vagy az étvágy szabályozásának megváltoztatásával.(8) Hatással lehetnek a neuroendokrin jelekre, megváltoztatva az ízérzékelést és a teltségérzet hormonjait, mint például az E. histolytica, Strongyloides spp. és G. lamblia által fertőzött gyermekeknél megfigyelt emelt leptin szintet. Az olyan fertőzések, mint a Trichuris trichiura, szintén alacsonyabb fehérje-, energia-, vas- és riboflavin-bevitellel hozhatók összefüggésbe.(6) Míg a kampóféreghez hasonló paraziták közvetlenül okoznak tápanyagvesztést vér- és vastartalom csökkenés révén, ami gyakran vérszegénységhez vezet. (1) A cink, a D-vitamin és az omega-3 zsírsavak hiánya gyakori a hiányos táplálkozás és parazitafertőzések által érintett gyermekeknél. A cink és a D-vitamin elengedhetetlen a bél integritásához, az immunfunkcióhoz és a növekedéshez, míg az omega-3 zsírsavak támogatják a bél szerkezetét és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek. Ezen tápanyagok alacsony szintje ronthatja a bélfunkciót, beleértve az EED-t, és hozzájárulhat a sérült növekedéshez.(9) A korábban tárgyalt mechanizmusok fényében erős kétirányú kapcsolat áll fenn a parazitafertőzések és a hiányos táplálkozás között, ahol mindkét állapot súlyosbítja a másikat, egy ördögi kört alkotva, ami növeli a sorvadás, a rossz növekedés, a vérszegénység és a sérült immunfunkció kockázatát.(3)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
2-15 éves korú gyermekek mindkét nemű.
- Azon gyermekek, akiknek szülei tájékoztatott írásbeli hozzájárulást adnak.
- Az antropometriai mérések alapján az Egészségügyi Világszervezet növekedési szabványai szerint azonosított rossz tápláltságú gyermekek. A Magasság-Életkor, Súly-Életkor és Súly-Magasság <-2 szórás (SD) értékeket értek el, amelyeket sorban sovány, elhízott és alulsúlyosként osztályoztak.
- Látszólag egészséges kontroll gyermekek hasonló korcsoportokból
Kizárási kritériumok:
• Krónikus szisztémás betegségekkel rendelkező gyermekek (pl. krónikus vese-, máj-, szív- vagy endokrin rendellenességek).
- Ismert genetikai vagy veleszületett rendellenességekkel rendelkező gyermekek, amelyek befolyásolják a növekedést.
- Azon gyermekek, akik az elmúlt 3 hónapban mikrotápanyag-kiegészítést (omega-3, cink, D-vitamin) kaptak.
- Azon gyermekek, akik az elmúlt 3 hónapban féregellenes kezelést kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
a különböző formájú alultápláltságban szenvedő betegek
|
|
kontrollcsoport
normális gyermek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bélparazita fertőzések előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
Határozza meg a bélparazita fertőzések előfordulását különböző formáinak alultápláltság gyermekekben a normál kontrollokhoz képest.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intestinal Parasitic Infection
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .