- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496801
Assiutin kuvernoraatin lapsuuden aliravitsemuksen ja suolistoloisinfektioiden yhteyden paljastaminen.
Suoliston loistartuntojen roolin paljastaminen lapsuuden aliravitsemuksessa Assiutin kuvernementissa.
Suolistoloisinfektiot (IPI:t) ovat erittäin yleisiä maailmanlaajuisesti, erityisesti vähävaraisissa olosuhteissa asuvien lasten keskuudessa. (1) Nämä infektiot aiheuttavat merkittävän kansanterveyshaasteen niiden laajalle levinneisyyden ja haavoittuvassa asemassa oleviin väestöryhmiin, erityisesti esikouluikäisiin ja kouluikäisiin lapsiin, kohdistuvan vaikutuksensa vuoksi. (2) Yleisiin suolistoloisiin kuuluvat alkueläimet, kuten Giardia lamblia ja Entamoeba histolytica, sekä heisimadot, kuten Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ja koukkumadot.(3) IPI:t edistävät useita terveysongelmia lapsilla, kuten ripulia, anemiaa, yleistä heikkoutta ja fyysistä kehityksen heikentymistä. Nämä infektiot aiheuttavat usein ravintoaineiden imeytymishäiriöitä ja kroonista verenhukkaa, mikä voi vakavasti vaikuttaa lasten kasvuun ja kokonaisterveydentilaan. (2) Maailman terveysjärjestö on määritellyt aliravitsemuksen merkittäväksi maailmanlaajuiseksi terveyshaasteeksi, jolla on huomattavia vaikutuksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti.(4) Sitä luonnehtivat muun muassa kasvun hidastuminen, laihuus ja alipaino, jotka kaikki heijastavat riittämätöntä ravitsemusta ja kasvun häiriöitä. (Yoseph & Beyene, 2020). Aliravitsemukseen vaikuttavat useat toisiinsa liittyvät tekijät, kuten sosioekonominen asema, riittämättömät ruokintakäytännöt, yksinomaista imetystä puuttuminen, toistuvat infektiot, rajoitettu terveydenhuollon saatavuus sekä huonot ympäristöolosuhteet, kuten turvaton vesi ja sanitaatio. (5) Pysyvät ja/tai toistuvat IPI:t katsotaan tärkeiksi tekijöiksi haitallisissa kehityksen lopputuloksissa riippuen loislajista ja infektiodynamiikasta.(6) Ne voivat edistää aliravitsemusta sekä suorien että epäsuorien mekanismien kautta. Suorasti ne voivat aiheuttaa kroonista subkliinistä systeemistä tulehdusta ja säädellä isäntäimmunivastetta varmistaakseen pysyvyyden, mikä johtaa haitallisiin vaikutuksiin kasvuun.(7) Esimerkiksi Cryptosporidium spp.
infektioon on yhdistetty pituus-iän vähenemistä, jota välittävät lisääntynyt systeeminen tulehdus ja vähentyneet kiertävät IGF-1-pitoisuudet.(8) Epäsuorasti ne voivat edistää ympäristön aiheuttamaa enteropatiaa (EED), joka on ohutsuolen subkliininen häiriö, joka voi edistää aliravitsemusta. Se liittyy villausten atrofiaan ja kryptojen hyperplasiaan, mikä vähentää ravintoaineiden imeytymistä, ja infektiot, kuten G. lamblia, voivat olla keskeisessä roolissa sen kehittymisessä.(6) Lisäksi IPI:t voivat vuorovaikuttaa normaalin suoliston mikrobistoon, jolloin kukin vaikuttaa toisen patogeeniseen potentiaaliin, ja tämä vuorovaikutus voi edistää aliravitsemusta.(7) IPI:t voivat vähentää ruokailua aiheuttamalla sairautta, vatsakipua tai muuttamalla ruokahalun säätelyä.(8) Ne voivat vaikuttaa neuroendokriinisiin signaaleihin, muuttaen makuaistimusta ja kylläisyyshormoneja, kuten kohonneita leptiinipitoisuuksia, joita on havaittu E. histolytica-, Strongyloides spp.- ja G. lamblia-infestoituneilla lapsilla. Infektioihin, kuten Trichuris trichiura, on myös yhdistetty alhaisempaa proteiinin, energian, raudan ja riboflaviinin saantia.(6) Kun taas koukkumadot kaltaiset loiset aiheuttavat suoraan ravintoaineiden menetystä veren ja raudan vähenemisen kautta, mikä usein johtaa anemiaan. (1) Sinkin, D-vitamiinin ja omega-3-rasvahappojen puutteet ovat yleisiä aliravitsemuksen ja loistartuntojen vaivaamilla lapsilla. Sinkki ja D-vitamiini ovat välttämättömiä suoliston eheydelle, immunitoiminnalle ja kasvulle, kun taas omega-3-rasvahapot tukevat suoliston rakennetta ja niillä on tulehdusta estäviä vaikutuksia. Näiden ravintoaineiden alhaiset tasot voivat pahentaa suoliston toimintahäiriöitä, mukaan lukien EED:tä, ja edistää kasvun heikentymistä.(9) Aiemmin käsiteltyjen mekanismien valossa loistartuntojen ja aliravitsemuksen välillä on vahva kaksisuuntainen suhde, jossa kumpikin tila pahentaa toista, muodostaen noidankehän, joka lisää kasvun hidastumisen, huonon kasvun, anemian ja immunitoiminnan heikentymisen riskiä.(3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2–15-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista.
- Lapset, joiden vanhemmat antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
- Aliravitsemuksen sairastavat lapset, jotka tunnistettiin antropometristen mittauksen perusteella Maailman terveysjärjestön kasvustandardien mukaan. Pituus ikään nähden, paino ikään nähden ja paino pituuteen nähden olivat <–2 keskihajontaa (SD) ja luokiteltiin vastaavasti keskeytyneeksi kasvuksi, laihuudeksi ja alipainoiseksi.
- Näennäisesti terveet vertailuryhmän lapset vastaavista ikäryhmistä
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on kroonisia systeemitauteja (esim. krooniset munuais-, maksa-, sydän- tai endokriiniset sairaudet).
- Lapset, joilla on tunnettuja geneettisiä tai synnynnäisiä kasvuun vaikuttavia häiriöitä.
- Lapset, jotka ovat saaneet mikroravinteiden lisäravitsemusta (omega-3, sinkki, D-vitamiini) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Lapset, jotka ovat saaneet loisten torjuntaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
potilaat, joilla on erilaisia aliravitsemusmuotoja
|
|
kontrolliryhmä
normaali lapsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolistoloisinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perustaso
|
Määritä suolistoloisinfektioiden esiintyvyys eri aliravitsemuksen muodoissa olevilla lapsilla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intestinal Parasitic Infection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .