- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07496801
Раскрытие роли кишечных паразитарных инфекций в детском недоедании в провинции Асьют.
Кишечные паразитарные инфекции (КПИ) широко распространены во всём мире, особенно среди детей, проживающих в условиях с ограниченными ресурсами. (1) Эти инфекции представляют собой значительную проблему общественного здравоохранения из-за их повсеместного распространения и влияния на уязвимые группы населения, особенно на детей дошкольного и школьного возраста. (2) Распространённые кишечные паразиты включают простейших, таких как Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также гельминтов, таких как Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura и анкилостомы.(3) КПИ способствуют развитию ряда проблем со здоровьем у детей, включая диарею, анемию, общую слабость и нарушение физического развития. Эти инфекции часто вызывают нарушение всасывания питательных веществ и хроническую кровопотерю, что может серьёзно повлиять на рост детей и их общее состояние здоровья. (2) Всемирная организация здравоохранения определила недоедание как серьёзную глобальную проблему здравоохранения, имеющую значительные последствия для заболеваемости и смертности во всём мире.(4) Оно характеризуется такими состояниями, как задержка роста, истощение и недостаточный вес, которые отражают неадекватное питание и нарушение роста. . (Yoseph & Beyene, 2020).На недоедание влияют множество взаимосвязанных факторов, включая социально-экономический статус, неадекватные практики кормления, отсутствие исключительно грудного вскармливания, повторяющиеся инфекции, ограниченный доступ к медицинской помощи и плохие условия окружающей среды, такие как небезопасная вода и санитария. (5) Постоянные и/или повторяющиеся КПИ считаются важными факторами, способствующими неблагоприятным последствиям для развития, в зависимости от вида паразита и динамики инфекции.(6) Они могут способствовать недоеданию как прямыми, так и косвенными механизмами. Прямым образом они могут вызывать хроническое субклиническое системное воспаление и модулировать иммунный ответ хозяина для обеспечения персистенции, что приводит к неблагоприятным эффектам на рост.(7) Например, инфекция, вызванная Cryptosporidium spp.
была связана со снижением длины тела к возрасту, опосредованным усилением системного воспаления и снижением концентраций циркулирующего IGF-1.(8) Косвенно они могут способствовать развитию энтеральной дисфункции окружающей среды (ЭДОС), которая является субклиническим нарушением тонкой кишки, способным приводить к недоеданию. Она включает атрофию ворсинок и гиперплазию крипт, снижая всасывание питательных веществ, и инфекции, такие как G. lamblia, могут играть ключевую роль в её развитии.(6) Кроме того, КПИ могут взаимодействовать с нормальной микробиотой кишечника, влияя на патогенный потенциал друг друга, и это взаимодействие может способствовать недоеданию.(7) КПИ могут снижать потребление пищи, вызывая недомогание, дискомфорт в животе или изменяя регуляцию аппетита.(8) Они могут влиять на нейроэндокринные сигналы, изменяя восприятие вкуса и гормоны насыщения, такие как повышенный уровень лептина, наблюдаемый у детей, инфицированных E. histolytica, Strongyloides spp. и G. lamblia. Инфекции, такие как Trichuris trichiura, также были связаны с более низким потреблением белка, энергии, железа и рибофлавина.(6) В то время как паразиты, такие как анкилостомы, напрямую вызывают потерю питательных веществ из-за истощения крови и железа, что часто приводит к анемии. (1) Дефицит цинка, витамина D и омега-3 жирных кислот часто встречается у детей, страдающих от недоедания и паразитарных инфекций. Цинк и витамин D необходимы для целостности кишечника, иммунной функции и роста, в то время как омега-3 жирные кислоты поддерживают структуру кишечника и обладают противовоспалительным действием. Низкий уровень этих питательных веществ может ухудшать кишечную дисфункцию, включая ЭДОС, и способствовать нарушению роста.(9) В свете ранее обсуждённых механизмов существует сильная двусторонняя связь между паразитарными инфекциями и недоеданием, при которой каждое состояние усугубляет другое, образуя порочный круг, повышающий риск задержки роста, плохого роста, анемии и нарушения иммунной функции.(3)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 2-15 лет обоего пола.
- Дети, чьи родители предоставили информированное письменное согласие.
- Дети с недостаточным питанием, выявленные на основе антропометрических измерений в соответствии со стандартами роста Всемирной организации здравоохранения. Рост-возраст, вес-возраст и вес-рост были <-2 стандартных отклонения (SD) и классифицировались как отставание в росте, истощение и недостаточный вес соответственно.
- Очевидно здоровые дети контрольной группы аналогичных возрастных категорий
Критерии исключения:
• Дети с хроническими системными заболеваниями (например, хроническими почечными, печеночными, сердечными или эндокринными нарушениями).
- Дети с известными генетическими или врожденными нарушениями, влияющими на рост.
- Дети, получавшие добавки микронутриентов (омега-3, цинк, витамин D) в течение последних 3 месяцев.
- Дети, получавшие противопаразитарное лечение в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
пациенты с различными формами недостаточности питания
|
|
контрольная группа
нормальный ребёнок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность кишечных паразитарных инфекций
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определить распространенность кишечных паразитарных инфекций у детей с различными формами недостаточного питания по сравнению с нормальной контрольной группой.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Intestinal Parasitic Infection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .