- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496801
Desvendando o Papel das Infeções Parasitárias Intestinais na Desnutrição Infantil no Governo de Assiut.
Revelando o Papel das Infeções Parasitárias Intestinais na Desnutrição Infantil no Governo de Assiut.
As infeções parasitárias intestinais (IPIs) são altamente prevalentes em todo o mundo, especialmente entre crianças que vivem em contextos de baixos recursos. (1) Estas infeções representam um desafio significativo de saúde pública devido à sua ampla distribuição e ao seu impacto nas populações vulneráveis, particularmente em crianças em idade pré-escolar e escolar. (2) Os parasitas intestinais comuns incluem protozoários como a Giardia lamblia e a Entamoeba histolytica, bem como helmintas como o Ascaris lumbricoides, o Trichuris trichiura e os ancilóstomos.(3) As IPIs contribuem para uma série de problemas de saúde nas crianças, incluindo diarreia, anemia, fraqueza geral e desenvolvimento físico prejudicado. Estas infeções frequentemente causam má absorção de nutrientes e perda crónica de sangue, o que pode afetar severamente o crescimento e o estado geral de saúde das crianças. (2) A desnutrição foi definida pela Organização Mundial da Saúde como um grande desafio global de saúde com implicações significativas para a morbilidade e mortalidade em todo o mundo.(4) É caracterizada por condições como atraso no crescimento, emaciação e baixo peso, todas refletindo nutrição inadequada e crescimento prejudicado. . (Yoseph & Beyene, 2020).A desnutrição é influenciada por múltiplos fatores interligados, incluindo o estatuto socioeconómico, práticas alimentares inadequadas, falta de aleitamento materno exclusivo, infeções recorrentes, acesso limitado aos cuidados de saúde e más condições ambientais, como água e saneamento inseguros. (5) As IPIs persistentes e/ou recorrentes são consideradas contribuintes importantes para resultados de desenvolvimento adversos, dependendo da espécie de parasita e da dinâmica da infeção.(6) Podem contribuir para a desnutrição através de mecanismos diretos e indiretos. Diretamente, podem induzir inflamação sistémica subclínica crónica e modular a resposta imunitária do hospedeiro para garantir persistência, resultando em efeitos adversos no crescimento.(7) Por exemplo, a infeção com Cryptosporidium spp.
tem sido associada a uma redução no comprimento para a idade, mediada pelo aumento da inflamação sistémica e pela diminuição das concentrações circulantes de IGF-1.(8) Indiretamente, podem promover a disfunção entérica ambiental (EED), que é uma perturbação subclínica do intestino delgado que pode contribuir para a desnutrição. Envolve atrofia das vilosidades e hiperplasia das criptas, reduzindo a absorção de nutrientes, e infeções como a G. lamblia podem desempenhar um papel fundamental no seu desenvolvimento.(6) Além disso, as IPIs podem interagir com a microbiota intestinal normal, com cada uma a influenciar o potencial patogénico da outra, e esta interação pode contribuir para a desnutrição.(7) As IPIs podem reduzir a ingestão alimentar ao causar doença, desconforto abdominal ou alterar a regulação do apetite.(8) Podem afetar sinais neuroendócrinos, modificando a perceção do paladar e as hormonas da saciedade, como os níveis elevados de leptina observados em crianças infetadas com E. histolytica, Strongyloides spp. e G. lamblia. Infeções como a Trichuris trichiura também têm sido associadas a uma menor ingestão de proteínas, energia, ferro e riboflavina.(6) Enquanto parasitas como os ancilóstomos causam diretamente perda de nutrientes através da depleção de sangue e ferro, frequentemente resultando em anemia. (1) As deficiências em zinco, vitamina D e ácidos gordos ómega-3 são comuns em crianças afetadas por desnutrição e infeções parasitárias. O zinco e a vitamina D são essenciais para a integridade intestinal, função imunitária e crescimento, enquanto os ácidos gordos ómega-3 suportam a estrutura intestinal e têm efeitos anti-inflamatórios. Níveis baixos destes nutrientes podem agravar a disfunção intestinal, incluindo a EED, e contribuir para o crescimento prejudicado.(9) À luz dos mecanismos previamente discutidos, existe uma forte relação bidirecional entre as infeções parasitárias e a desnutrição, em que cada condição agrava a outra, formando um ciclo vicioso que aumenta o risco de atraso no crescimento, crescimento deficiente, anemia e função imunitária prejudicada.(3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças dos 2 aos 15 anos de ambos os sexos.
- Crianças cujos pais fornecem consentimento informado por escrito.
- Crianças subnutridas identificadas com base em medições antropométricas de acordo com os padrões de crescimento da Organização Mundial da Saúde. Altura-para-Idade, Peso-para-Idade e Peso-para-Altura com valores <-2 desvios-padrão (DP) foram classificadas como raquíticas, emaciadas e com baixo peso, respetivamente.
- Crianças de controlo aparentemente saudáveis de grupos etários semelhantes
Critérios de Exclusão:
• Crianças com doenças sistémicas crónicas (por exemplo, doenças renais, hepáticas, cardíacas ou endócrinas crónicas).
- Crianças com distúrbios genéticos ou congénitos conhecidos que afetam o crescimento.
- Crianças que receberam suplementação de micronutrientes (ómega 3, zinco, vitamina D) nos últimos 3 meses.
- Crianças que receberam tratamento antiparasitário nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo A
pacientes com diferentes formas de subnutrição
|
|
grupo de controlo
criança normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a prevalência de infeções parasitárias intestinais
Prazo: linha de base
|
Determinar a prevalência de infeções parasitárias intestinais em diferentes formas de subnutrição infantil, comparativamente a controlos normais.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Intestinal Parasitic Infection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .