고립된 렘수면행동장애(iRBD) 환자와 그 가족이 겪는 미충족 요구
고립된 렘수면행동장애(iRBD) 환자 및 그 가족들의 미충족 요구 탐색: 다기관 횡단면 설문 조사 연구
본 관찰 연구의 목표는 고립성 렘수면 행동 장애(iRBD)가 환자와 그들의 중요한 타인에게 미치는 충족되지 않은 요구와 심리사회적 영향을 탐구하는 것입니다. 고립성 렘수면 행동 장애는 렘수면 중에 꿈을 행동으로 실현하는 행동을 특징으로 하는 수면 장애로, 신경퇴행성 질환과 관련된 전구 증상으로 점점 더 인식되고 있습니다. 임상적 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 환자와 그들의 간병인이 경험하는 정보적, 정서적, 실질적 요구에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
고립성 렘수면 행동 장애 환자가 보고하는 충족되지 않은 주요 정보적, 심리적, 임상적 요구는 무엇인가요?
그들의 중요한 타인 또는 간병인이 경험하는 주요 도전과 지원 요구는 무엇인가요?
iRBD 진단이 환자와 간병인 모두의 삶의 질, 정서적 안녕, 미래 건강 위험에 대한 인식에 어떻게 영향을 미치나요?
본 연구는 여러 수면 및 운동 장애 센터에서 수행되는 다기관 횡단면 관찰 연구입니다. 연구는 질병과 그 관리에 대한 그들의 경험, 우려, 기대를 더 잘 이해하기 위해 환자와 그들의 중요한 타인으로부터 직접 구조화된 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 다음을 요청받을 것입니다:
인지된 요구, 정보 접근성, 의료 서비스와의 상호작용을 포함한 고립성 렘수면 행동 장애 경험에 대한 온라인 설문지를 작성하기;
정서적 안녕, 삶의 질, 장애의 가능한 미래 진행과 관련된 우려에 대한 정보 보고하기;
간병인 또는 중요한 타인은 그들의 경험, 간병 부담, 정보적 요구, 인지된 지원에 초점을 맞춘 병행 설문지를 작성할 것입니다.
본 연구에서 수집된 정보는 임상의와 연구자들이 고립성 렘수면 행동 장애로 살아가는 개인과 그 가족의 실제 세계의 요구를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 이 인구 집단을 위한 환자 교육, 임상 치료 경로, 지원 서비스 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
고립성 REM 수면 행동 장애(iRBD)는 정상적인 REM 수면 무긴장성의 상실과 몽유 행동의 존재를 특징으로 하는 이차성 수면장애입니다. 지난 20년 동안 증가하는 증거는 iRBD가 파킨슨병, 루이소체 치매, 다계통 위축증을 포함한 시누클레인병증의 가장 강력한 전구 임상 표지자 중 하나임을 보여주었습니다. 결과적으로 iRBD 진단을 받은 개인들은 종종 신경퇴행성 질환의 잠재적 미래 발병과 관련된 불확실성과 심리적 고통에 직면합니다.
iRBD에 대한 과학적 및 임상적 관심이 증가함에도 불구하고, 환자와 그들의 중요한 타인 또는 간병인 모두를 위한 진단과 관련된 경험, 정보 요구 및 심리사회적 부담에 상대적으로 적은 관심이 기울여졌습니다. 이러한 측면을 이해하는 것은 환자 중심 치료, 커뮤니케이션 전략 및 지원 서비스를 개선하는 데 필수적입니다.
본 연구는 iRBD와 관련된 충족되지 않은 요구, 인지된 도전 및 심리사회적 영향을 조사하기 위해 설계된 다기관 횡단면 관찰 연구입니다. 이 연구는 여러 수면 및 운동 장애 센터를 포함하며 iRBD 진단을 받은 개인과 그들의 중요한 타인으로부터 구조화된 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 온라인 설문 플랫폼을 통해 관리되는 구조화된 설문지를 완료할 것입니다. 설문지는 질병 관련 지식, 인지된 정보 요구, 의료 서비스와의 상호작용, 정서적 웰빙, 삶의 질, 질병 진행에 대한 우려를 포함한 여러 영역에 대한 정보를 수집합니다. 중요한 타인 또는 간병인은 간병 경험, 인지된 부담, 정보 요구 및 지원 자원을 다루는 병행 설문지를 완료할 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 iRBD로 살아가는 개인과 그 가족들의 실제 경험에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 표적 교육 자원 개발, 개선된 임상 커뮤니케이션 전략 및 이 인구의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 지원 개입에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Antelmi, Md, PhD
- 전화번호: +39 0458124290
- 이메일: elena.antelmi@univr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giacomo Carollo, MSc
- 이메일: giacomocarollo.2@gmail.com
연구 장소
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40139
- 모병
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
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연락하다:
- Giuseppe Plazzi, Md, PhD
- 전화번호: +39 051 4966924
- 이메일: giuseppe.plazzi@unibo.it
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Liguria
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Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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연락하다:
- Dario Arnaldi, Md, PhD
- 전화번호: +39 010 5557130
- 이메일: dario.arnaldi@unige.it
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Luigi Ferini-Strambi, Md, PhD
- 전화번호: +39 0226433383
- 이메일: ferinistrambi.luigi@hsr.it
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연락하다:
- Sara Marelli
- 이메일: marelli.sara@hsr.it
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
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연락하다:
- Michele Terzaghi, Md, PhD
- 전화번호: +39.0382.380335
- 이메일: michele.terzaghi@unipv.it
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Sardinia
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Cagliari, Sardinia, 이탈리아, 09124
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
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연락하다:
- Monica Puligheddu, Md, PhD
- 전화번호: 070486624
- 이메일: puligheddu@unica.it
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Sicily
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Troina, Sicily, 이탈리아, 94018
- 모병
- I.R.C.C.S. Associazione Oasi Maria SS. - Ospedale Classificato
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연락하다:
- Giuseppe Lanza, Md, PhD
- 전화번호: +39 0935 936111
- 이메일: glanza@oasi.en.it
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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연락하다:
- Michelangelo Maestri, Md, PhD
- 전화번호: +39 050 995519
- 이메일: Maestri74@gmail.com
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 수면 장애 분류 제3판(ICSD-3) 기준에 따라 iRBD로 진단된 환자.
- 지난 12개월 이내에 추적 방문을 한 환자.
- 연구 참여에 대해 사전 동의서를 제공하는 환자.
- 참여에 동의하는 iRBD 환자의 파트너/가족 구성원.
제외 기준:
- 이미 신경퇴행성 질환으로 표현형 전환된 RBD 환자.
- 이메일 주소 접근이 불가능한 환자 또는 파트너/가족 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고립된 REM 수면 행동 장애 환자
연구에 참여하여 진단과 관련된 정보 요구, 심리사회적 영향, 삶의 질 및 경험을 평가하는 온라인 설문지를 완성하는 고립된 REM 수면 행동 장애 진단을 받은 개인.
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고립성 REM 수면 행동 장애 환자의 보호자 또는 중요한 타인
고립된 렘수면 행동 장애 환자의 보호자나 중요한 타인이 병행 설문지를 완성하며, 정보 요구도와 지각된 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립된 REM 수면 행동 장애 환자와 그 가족의 충족되지 않은 정보적, 임상적, 심리사회적 요구
기간: 기준선 (설문지 작성 시 단일 평가)
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참여 기관에서 구조화된 온라인 설문지를 통해 단독 REM 수면 행동 장애 진단을 받은 개인과 그들의 중요한 타인들의 충족되지 않은 정보적, 임상적, 심리사회적 요구를 평가합니다.
설문지는 질환 관련 지식, 정보 접근성, 의료 서비스와의 상호작용, 인지된 지원 요구, 정서적 웰빙, 그리고 미래 질환 진행에 대한 우려를 포함한 영역을 탐구합니다.
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기준선 (설문지 작성 시 단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립성 REM 수면행동장애 환자를 위한 의료 서비스 및 정보 자원 개선 영역 식별
기간: 기준선 (설문지 완성 시 단일 평가)
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연구 중에 실시된 구조화된 설문 조사 질문에 대한 응답을 바탕으로, 고립된 렘 수면 행동 장애 환자와 그들의 중요한 타인이 의료 서비스, 정보 접근, 임상 소통 및 지원 자원과 관련하여 충족되지 않은 요구를 보고하는 영역의 식별.
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기준선 (설문지 완성 시 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perez-Carbonell L, Simonet C, Chohan H, Gill A, Leschziner G, Schrag A, Noyce AJ. The Views of Patients with Isolated Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder on Risk Disclosure. Mov Disord. 2023 Jun;38(6):1089-1093. doi: 10.1002/mds.29403. Epub 2023 Apr 12.
- Gossard TR, Teigen LN, Yoo S, Timm PC, Jagielski J, Bibi N, Feemster JC, Steele T, Carvalho DZ, Junna MR, Lipford MC, Tippmann Peikert M, LeClair-Visonneau L, McCarter SJ, Boeve BF, Silber MH, Hirsch J, Sharp RR, St Louis EK. Patient values and preferences regarding prognostic counseling in isolated REM sleep behavior disorder. Sleep. 2023 Jan 11;46(1):zsac244. doi: 10.1093/sleep/zsac244.
- Ingravallo F, D'Alterio A, Rossetti A, Antelmi E, Plazzi G. Disclosing the Risk Associated with Isolated REM Behavior Disorder: The Sleep Experts' Perspective. Mov Disord Clin Pract. 2024 May;11(5):488-495. doi: 10.1002/mdc3.13998. Epub 2024 Feb 11.
- Mahmood Z, Van Patten R, Nakhla MZ, Twamley EW, Filoteo JV, Schiehser DM. REM Sleep Behavior Disorder in Parkinson's Disease: Effects on Cognitive, Psychiatric, and Functional outcomes. J Int Neuropsychol Soc. 2020 Oct;26(9):894-905. doi: 10.1017/S1355617720000430. Epub 2020 May 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UN-RBD/SO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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