생물학적 요법을 받는 건선 환자에서 임상적 및 심리적 요인이 치료 만족도에 미치는 영향 (PsoSAT)
2026년 3월 23일 업데이트: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
생물학적 치료를 받는 건선 환자의 치료 만족도에 대한 임상 및 심리적 요인의 영향
건선은 환자의 신체적, 심리적 건강에 중대한 영향을 미치는 만성 재발성 염증성 질환입니다.
다행히 최근 몇 년간 시장에 도입된 점점 더 선택적인 생물학적 치료제로 인해 치료받은 환자에서 완전(PASI100) 또는 거의 완전한(PASI90) 반응률이 높아지며 질병이 우수하게 통제되고 있습니다.
그러나 동시에 여러 연구들은 이러한 환자들의 삶의 질과 치료에 대한 만족도가 항상 약물의 높은 효능과 상관관계를 보이지 않으며, 이는 종종 치료 순응도에 부정적인 영향을 미쳐 제한 요인이 된다는 것을 보여주었습니다.
이 연구는 Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS 피부과 외래 진료소에 내원하는 1년 이상 생물학적 약물로 전신 치료를 받는 건선 환자들의 만족도와 가장 잘 상관관계를 보일 수 있는 인구통계학적, 임상적, 심리적 요인들을 설문지를 통해 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FPG 피부과 및 성병과 외래 진료소에 의뢰된 건선 진단 환자로서 최소 1년 이상 전신 생물학적 제제로 이미 치료받은 경우.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자;
- 건선성 관절염 동반 여부와 관계없이 판상 건선 진단;
- 시스템 생물학적 약물로 최소 1년간 치료를 받았으며, 기준선(치료 시작 전)의 질병 중증도(PASI)와 삶의 질(DLQI)에 대한 데이터를 보유한 환자;
- 서면 동의서 서명;
제외 기준:
- 이미 진단된 정신과적 질환의 존재.
- 건선 변형(농포성, 물방울 모양, 손발바닥) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자들이 진단받은 건선
1년 이상 전신 생물학적 제제로 치료된 건선
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DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 제제로 1년 이상 치료 중인 건선 환자 표본에서 치료 만족도 설문지(TSQM-9)를 통해 평가된 1차 결과 - 치료에 대한
기간: 1년
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이 연구의 주요 목적은 생물학적 약물로 최소 1년 이상 치료를 받은 건선 환자의 치료 만족도를 평가하는 것입니다.
만족도는 약물 치료 만족도 설문지(TSQM-9)에서 도출된 점수(0-100)로 표현됩니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1년
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DLQI
기간: 1년
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생물학적 제제로 1년간 치료 후 평가:
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1년
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치료 만족도에 대한 임상 변수의 영향
기간: 1년
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객관적으로 측정 가능한 임상 변수의 효과를 평가합니다. 예를 들어:
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D형 성격과 치료 만족도의 상관관계.
기간: 1년
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2차 목표로서, 특정 특성의 관계도 평가될 것입니다. 정신병리학(D형 성격, 우울증)과 치료 만족도와의 관계입니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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