Impacto de Fatores Clínicos e Psicológicos na Satisfação com o Tratamento em Doentes com Psoríase em Terapia Biológica (PsoSAT)
23 de março de 2026 atualizado por: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
A psoríase é uma doença inflamatória crónico-recorrente com um impacto significativo no bem-estar físico e psicológico dos doentes.
Felizmente, nos últimos anos, a introdução no mercado de terapias biológicas cada vez mais seletivas resultou num excelente controlo da doença, com taxas elevadas de remissão completa (PASI100) ou quase completa (PASI90) nos doentes tratados.
No entanto, ao mesmo tempo, vários estudos demonstraram que a qualidade de vida e a satisfação destes doentes com estas terapias nem sempre se correlacionam com os elevados níveis de eficácia destes fármacos, sendo frequentemente uma limitação, uma vez que tem repercussões negativas na adesão ao tratamento.
Este estudo visa identificar, através da utilização de questionários, fatores demográficos, clínicos e psicológicos que possam correlacionar-se melhor com a satisfação de doentes com psoríase em terapia sistémica com fármacos biológicos há mais de um ano, referenciados às Consultas Externas de Dermatologia do Policlínico Universitário A. Gemelli-IRCCS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Psoríase encaminhados para as clínicas ambulatoriais de Dermatologia e Venereologia da FPG já tratados com um medicamento biológico sistémico durante pelo menos um ano.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos, de qualquer sexo;
- Diagnóstico de Psoríase em Placas, com ou sem artrite concomitante;
- Pacientes que foram tratados com medicamentos biológicos sistémicos durante pelo menos um ano e cujos dados disponíveis sobre a gravidade da doença (PASI) e qualidade de vida (DLQI) na linha de base (antes do início do tratamento);
- Assinatura do consentimento informado por escrito;
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma condição psiquiátrica já diagnosticada.
- Pacientes com variantes de psoríase (pustulosa, gutata, palmoplantar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados com psoríase
Psoríase já tratada com um fármaco biológico sistémico durante pelo menos um ano.
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DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Primário avaliado pelo Questionário de Satisfação com o Medicamento (TSQM-9) - relativamente ao tratamento, numa amostra de doentes com psoríase em terapia há mais de um ano com um fármaco biológico
Prazo: 1 ano
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O objetivo principal do estudo é avaliar a satisfação com o tratamento de doentes com psoríase que estão em terapia há pelo menos um ano com um fármaco biológico.
A satisfação será expressa em termos de uma pontuação derivada do Questionário de Satisfação com a Medicação (TSQM-9). (0-100)
Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1 ano
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DLQI
Prazo: 1 ano
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Avaliar após 1 ano de tratamento com fármaco biológico:
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1 ano
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Efeito das variáveis clínicas na satisfação com o tratamento
Prazo: 1 ano
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Avaliar o efeito de variáveis clínicas objetivamente mensuráveis, tais como:
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da personalidade Tipo D com a satisfação com o tratamento.
Prazo: 1 ano
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Como objetivo secundário, a relação de características específicas também será avaliada. psicopatologia (personalidade Tipo D, depressão) com satisfação com o tratamento. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Psoríase
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 5601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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