临床和心理因素对接受生物制剂治疗的银屑病患者治疗满意度的影响 (PsoSAT)
2026年3月23日 更新者：Giacomo Caldarola、Catholic University of the Sacred Heart
临床与心理因素对接受生物疗法银屑病患者治疗满意度的影响
银屑病是一种慢性复发性炎症性疾病，对患者的生理和心理健康有显著影响。
幸运的是，近年来，市场上引入的选择性越来越强的生物制剂疗法已能极好地控制该疾病，治疗患者中完全缓解（PASI100）或接近完全缓解（PASI90）的比例很高。
然而与此同时，多项研究表明，这些患者的生活质量和治疗满意度并不总是与这些药物高效能水平相符，这常常成为一个限制因素，因为它对治疗依从性产生负面影响。
本研究旨在通过问卷调查，识别可能与在A. Gemelli-IRCCS大学综合医院皮肤科门诊接受系统性生物药物治疗超过一年的银屑病患者满意度最相关的社会人口学、临床及心理因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
已被转诊至FPG皮肤与性病科门诊，并已接受系统性生物制剂治疗至少一年的银屑病患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的患者，性别不限；
- 诊断为斑块型银屑病，伴或不伴关节炎；
- 接受系统性生物制剂治疗至少一年的患者，且具有基线（治疗前）的疾病严重程度（PASI）和生活质量（DLQI）数据；
- 签署书面知情同意书；
排除标准：
- 已确诊的精神疾病患者；
- 患有其他类型银屑病的患者（脓疱型、点滴型、掌跖型）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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被诊断为银屑病的患者
银屑病已接受系统性生物制剂治疗至少一年。
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DLQI、PHQ 9、TSQM 2、DS14
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过药物治疗满意度问卷（TSQM-9）评估主要结局——针对接受生物制剂治疗超过一年的银屑病患者样本的治疗效果
大体时间：1年
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本研究的主要目标是评估接受生物制剂治疗至少一年的银屑病患者对治疗的满意度。
满意度将采用药物治疗满意度问卷（TSQM-9）得出的分数表示（0-100分）。
分数越高表示结果越好。
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1年
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皮肤病生活质量指数
大体时间：1年
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评估生物制剂治疗1年后的情况：
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1年
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临床变量对治疗满意度的影响
大体时间：1年
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评估客观可测量的临床变量的影响，例如：
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D型人格与治疗满意度的相关性。
大体时间：1年
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作为次要目标，还将评估特定特征之间的关系。 精神病理学（D型人格、抑郁症）与治疗满意度之间的关系。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giacomo Caldarola、Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月12日
初级完成 (实际的)
2023年10月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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