Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van klinische en psychologische factoren op de tevredenheid met behandeling bij psoriasispatiënten op biologische therapie (PsoSAT)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Impact van klinische en psychologische factoren op de tevredenheid met de behandeling bij psoriasispatiënten onder biologische therapie

Psoriasis is een chronisch-recidiverende ontstekingsziekte met een aanzienlijke impact op het fysieke en psychologische welzijn van patiënten. Gelukkig heeft de introductie van steeds selectievere biologische therapieën op de markt in de afgelopen jaren geleid tot een uitstekende controle van de ziekte, met hoge percentages volledige (PASI100) of bijna volledige (PASI90) respons bij behandelde patiënten. Tegelijkertijd hebben verschillende studies echter aangetoond dat de kwaliteit van leven en tevredenheid van deze patiënten met deze therapieën niet altijd correleren met de hoge werkzaamheid van deze geneesmiddelen, en dit is vaak een beperking, omdat het negatieve feedback geeft op de therapietrouw. Deze studie heeft als doel om, door middel van vragenlijsten, demografische, klinische en psychologische factoren te identificeren die het beste correleren met de tevredenheid van psoriasispatiënten die langer dan een jaar systemische therapie met biologische geneesmiddelen krijgen in de Dermatologie Poliklinieken van het Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose psoriasis die verwezen zijn naar de poliklinieken Dermatologie en Venereologie van FPG en al minstens één jaar behandeld zijn met een systemisch biologisch geneesmiddel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, van beide geslachten;
  • Diagnose van plaque psoriasis, met of zonder gelijktijdige artritis;
  • Patiënten die minstens één jaar zijn behandeld met systemische biologische geneesmiddelen en waarvan de beschikbare gegevens over de ernst van de ziekte (PASI) en de kwaliteit van leven (DLQI) op baseline (vóór de start van de behandeling) beschikbaar zijn;
  • Ondertekening van schriftelijke geïnformeerde toestemming;

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een reeds gediagnosticeerde psychiatrische aandoening.
  • Patiënten met varianten van psoriasis (pustuleus, guttata, palmoplantair)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met psoriasis
Psoriasis die al minstens een jaar wordt behandeld met een systemisch biologisch geneesmiddel.
Ander: Vragenlijst
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst beoordeeld met de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9) - ten aanzien van behandeling, in een steekproef van patiënten met psoriasis die meer dan een jaar therapie met een biologisch geneesmiddel volgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire doel van de studie is om de tevredenheid met de behandeling te evalueren van psoriasispatiënten die minstens één jaar therapie met een biologisch geneesmiddel hebben ondergaan. Tevredenheid wordt uitgedrukt in een score die is afgeleid van de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9). (0-100) Hogere scores betekenen een beter resultaat.
1 jaar
DLQI
Tijdsspanne: 1 jaar

Evalueer na 1 jaar behandeling met een biologisch geneesmiddel:

  • de DLQI (0-30). Lagere scores betekenen een beter resultaat.
  • de DLQI-verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde
1 jaar
Effect van klinische variabelen op tevredenheid van behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar

Evalueer het effect van objectief meetbare klinische variabelen zoals:

  • de leeftijd bij aanvang en duur van de ziekte
  • de aanwezigheid van comorbiditeiten
  • de mogelijke combinatie met andere behandelingen
  • de resterende locatie van de ziekte
  • de aanwezigheid/afwezigheid van artritis psoriatica
  • de resterende PASI
  • de PASI-verbetering ten opzichte van de baseline

  • Het behalen van een optimale respons in termen van:

    • Absolute PASI
    • 90% en 100% reductie in PASI-score ten opzichte van baseline
    • DLQI tussen 0-5
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van Type D-persoonlijkheid met tevredenheid over de behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar

Als secundair doel zal ook de relatie van specifieke kenmerken worden beoordeeld.

psychopathologie (Type D-persoonlijkheid, depressie) met tevredenheid over de behandeling.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren