Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników klinicznych i psychologicznych na satysfakcję z leczenia u pacjentów z łuszczycą poddawanych terapii biologicznej (PsoSAT)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Łuszczyca jest przewlekle-nawracającą chorobą zapalną o znaczącym wpływie na fizyczne i psychiczne samopoczucie pacjentów. Na szczęście, w ostatnich latach wprowadzenie na rynek coraz bardziej selektywnych terapii biologicznych zaowocowało doskonałą kontrolą choroby, z wysokim odsetkiem całkowitej (PASI100) lub niemal całkowitej (PASI90) odpowiedzi u leczonych pacjentów. Jednocześnie jednak różne badania wykazały, że jakość życia tych pacjentów i satysfakcja z tych terapii nie zawsze korelują z wysokim poziomem skuteczności tych leków, co często stanowi ograniczenie, ponieważ ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie, poprzez użycie kwestionariuszy, demograficznych, klinicznych i psychologicznych czynników, które mogą najlepiej korelować z satysfakcją pacjentów z łuszczycą poddawanych terapii ogólnoustrojowej lekami biologicznymi przez ponad rok, zgłaszających się do Poradni Dermatologicznych Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną łuszczycą skierowani do poradni dermatologiczno-wenerologicznych FPG, leczeni już lekiem biologicznym systemowym przez co najmniej rok.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, obojga płci;
  • Rozpoznanie łuszczycy plackowatej, z towarzyszącym zapaleniem stawów lub bez niego;
  • Pacjenci, którzy byli leczeni ogólnoustrojowymi lekami biologicznymi przez co najmniej rok, z dostępnymi danymi dotyczącymi ciężkości choroby (PASI) i jakości życia (DLQI) na początku (przed rozpoczęciem leczenia);
  • Podpisanie pisemnej świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wcześniej zdiagnozowanego schorzenia psychiatrycznego.
  • Pacjenci z odmianami łuszczycy (krostkowa, kropelkowata, dłoniowo-podeszwowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaną łuszczycą
Łuszczyca leczona już lekiem biologicznym systemowym przez co najmniej rok.
Inny: Kwestionariusz
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik oceniany za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia (TSQM-9) – w stosunku do leczenia, w próbie pacjentów z łuszczycą leczonych biologicznie dłużej niż rok
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem badania jest ocena satysfakcji z leczenia pacjentów z łuszczycą, którzy byli poddawani terapii przez co najmniej rok lekiem biologicznym.
Satysfakcja będzie wyrażona za pomocą wyniku uzyskanego z Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Farmakologicznego (TSQM-9). (0-100)
Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt leczenia.
1 rok
DLQI
Ramy czasowe: 1 rok

Oceń po 1 roku leczenia lekiem biologicznym:

  • DLQI (0-30). Niższe wyniki oznaczają lepszy efekt.
  • poprawę DLQI w porównaniu z wartością wyjściową
1 rok
Wpływ zmiennych klinicznych na zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 1 rok

Oceń wpływ obiektywnie mierzalnych zmiennych klinicznych, takich jak:

  • wiek początku i czas trwania choroby
  • obecność chorób współistniejących
  • możliwe połączenie z innymi metodami leczenia
  • pozostała lokalizacja choroby
  • obecność/brak łuszczycowego zapalenia stawów
  • pozostały PASI
  • poprawa PASI od wartości wyjściowej

  • Osiągnięcie optymalnej odpowiedzi pod względem:

    • Bezwzględny PASI
    • 90% i 100% redukcja wskaźnika PASI od wartości wyjściowej
    • DLQI między 0-5
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja osobowości typu D z satysfakcją z leczenia.
Ramy czasowe: 1 rok

Jako cel drugorzędny, zostanie również oceniona zależność między określonymi cechami.

psychopatologii (osobowość typu D, depresja) a zadowoleniem z leczenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj