Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kliniske og psykologiske faktorer på tilfredshet med behandling hos pasienter med psoriasis på biologisk terapi (PsoSAT)

23. mars 2026 oppdatert av: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Betydningen av kliniske og psykologiske faktorer for tilfredshet med behandling hos pasienter med psoriasis på biologisk terapi

Psoriasis er en kronisk-residiverende inflammatorisk sykdom med betydelig innvirkning på pasienters fysiske og psykiske velvære. Heldigvis har innføringen av stadig mer selektive biologiske terapier på markedet de siste årene ført til en utmerket kontroll av sykdommen, med høye andeler av fullstendig (PASI100) eller nesten fullstendig (PASI90) klinisk respons hos behandlede pasienter. Samtidig har imidlertid ulike studier vist at disse pasientenes livskvalitet og tilfredshet med disse terapipeene ikke alltid korrelerer med de høye effektivitetsnivåene til disse legemidlene, og dette er ofte en begrensning, da det har negative tilbakemeldinger på behandlingsetterlevelse. Denne studien tar sikte på å identifisere, gjennom bruk av spørreskjemaer, demografiske, kliniske og psykologiske faktorer som best kan korrelere med tilfredsheten til psoriasis-pasienter på systemisk behandling med biologiske legemidler i mer enn ett år ved Poliklinikken for Hudsykdommer ved Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med psoriasis henvist til poliklinikkene for dermatologi og venerologi ved FPG allerede behandlet med et systemisk biologisk legemiddel i minst ett år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, av begge kjønn;
  • Diagnose med plakkpsoriasis, med eller uten samtidig leddbetennelse;
  • Pasienter som har blitt behandlet med systemiske biologiske legemidler i minst ett år, med tilgjengelige data om sykdomsalvorlighet (PASI) og livskvalitet (DLQI) ved baseline (før behandlingsstart);
  • Underskrift på skriftlig samtykke;

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en allerede diagnostisert psykisk lidelse.
  • Pasienter med varianter av psoriasis (pustulær, guttat, palmoplantar)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med psoriasis
Psoriasis som allerede er behandlet med et systemisk biologisk legemiddel i minst ett år.
Annen: Spørreskjema
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær utfall vurdert ved Behandlingstilfredshetsskjema for Medikament (TSQM-9) - overfor behandling, i et utvalg av psoriasis-pasienter på behandling i mer enn ett år med et biologisk legemiddel
Tidsramme: 1 år
Hovedmålet med studien er å evaluere tilfredsheten med behandlingen av pasienter med psoriasis som har vært på behandling i minst ett år med et biologisk legemiddel. Tilfredsheten vil bli uttrykt i form av en score fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9).(0-100) høyere score betyr et bedre utfall.
1 år
DLQI
Tidsramme: 1 år

Evaluer etter 1 års behandling med biologisk legemiddel:

  • DLQI (0-30). Lavere score betyr bedre utfall.
  • forbedring i DLQI fra baseline
1 år
Effekten av kliniske variabler på tilfredshet med behandling
Tidsramme: 1 år

Vurder effekten av objektivt målbare kliniske variabler som:

  • alder ved sykdomsdebut og sykdomsvarighet
  • tilstedeværelse av komorbiditeter
  • mulig kombinasjon med andre behandlinger
  • gjenværende lokalisasjon av sykdom
  • tilstedeværelse/fravær av psoriatisk artritt
  • gjenværende PASI
  • PASI-forbedring fra baseline

  • Oppnåelse av et optimalt respons i form av:

    • Absolutt PASI
    • 90% og 100% reduksjon i PASI-skår fra baseline
    • DLQI mellom 0-5
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av type D-personlighet med tilfredshet med behandling.
Tidsramme: 1 år

Som et sekundært mål vil sammenhengen mellom spesifikke egenskaper også bli vurdert.

psykopatologi (Type D personlighet, depresjon) med tilfredshet med behandling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere