Kliinisten ja psykologisten tekijöiden vaikutus biologista hoitoa saavien psoriaasipotilaiden hoitoon tyytyväisyyteen (PsoSAT)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Kliinisten ja psykologisten tekijöiden vaikutus psoriasispotilaiden tyytyväisyyteen biologiseen hoitoon
Psoriasis on krooninen ja toistuva tulehdussairaus, jolla on merkittävä vaikutus potilaiden fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Onneksi viime vuosina yhä valikoivampien biologisten hoitomuotojen markkinoille tulon myötä sairauden hallinta on ollut erinomaista, ja hoidetuilla potilailla on korkeat täydellisen (PASI100) tai lähes täydellisen (PASI90) ihojen puhtauden saavuttamisen määrät.
Samalla erilaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että näiden potilaiden elämänlaatu ja tyytyväisyys näihin hoitomuotoihin eivät aina korreloi näiden lääkkeiden korkean tehon kanssa, ja tämä on usein rajoitus, koska sillä on kielteisiä vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kyselyjen avulla demografiset, kliiniset ja psykologiset tekijät, jotka parhaiten korreloivat psoriaasipotilaiden tyytyväisyyden kanssa, jotka ovat olleet biologisilla lääkkeillä systemaattisessa hoidossa yli vuoden Dermatologian poliklinikassa Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriaasi ja jotka on ohjattu FPG:n ihotautien ja sukupuolitautien poliklinikoille, ja jotka ovat jo saaneet systemaattista biologista lääkitystä vähintään vuoden ajan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, kummastakin sukupuolesta;
- Plaakkipsoriaasin diagnoosi, ilman tai nivelreuman kanssa;
- Potilaat, joita on hoidettu systemaattisilla biologisilla lääkkeillä vähintään vuoden ajan ja joilla on saatavilla tietoja sairauden vakavuudesta (PASI) ja elämänlaadusta (DLQI) lähtötasolla (ennen hoidon aloittamista);
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoitus;
Poissulkemiskriteerit:
- Jo diagnosoidun mielenterveyden häiriön esiintyminen.
- Potilaat, joilla on psoriaasin muunnoksia (pustuloosa, pisarapsoriasis, kämmen- ja jalkapohjapsoriasis)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriaasi
Psoriasis, jota on hoidettu systemaattisella biologisella lääkkeellä vähintään vuoden ajan.
|
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos arvioitu Hoitolääkkeen hoitotyydyvyyskyselyllä (TSQM-9) - hoitoa kohtaan, näytteessä psoriaasipotilaista, jotka ovat olleet biologisen lääkityksen alaisena yli vuoden
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida psoriaasipotilaiden tyytyväisyyttä hoitoon, kun he ovat olleet hoidossa vähintään vuoden biologisella lääkkeellä.
Tyytyväisyys ilmaistaan pistemääränä, joka perustuu Lääkityksen hoitotyydytyksen kyselyyn (TSQM-9).(0-100)
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
|
DLQI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi 1 vuoden biologisen lääkityksen jälkeen:
|
1 vuosi
|
|
Kliinisten muuttujien vaikutus hoidon tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi objektiivisesti mitattavien kliinisten muuttujien vaikutusta, kuten:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin D persoonallisuuden ja hoidosta saadun tyytyväisyyden välinen yhteys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisena tavoitteena arvioidaan myös erityisten ominaisuuksien yhteyttä. psykopatologiaan (tyypin D persoonallisuus, masennus) hoitoon tyytyväisyyden kanssa. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Psoriasis
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .