Влияние клинических и психологических факторов на удовлетворённость лечением у пациентов с псориазом, получающих биологическую терапию (PsoSAT)
23 марта 2026 г. обновлено: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Псориаз — это хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание, оказывающее значительное влияние на физическое и психологическое благополучие пациентов.
К счастью, в последние годы внедрение на рынок все более селективных биологических терапий привело к отличному контролю заболевания, с высокими показателями полного (PASI100) или почти полного (PASI90) ответа у леченых пациентов.
В то же время, однако, различные исследования показали, что качество жизни этих пациентов и удовлетворенность этими терапиями не всегда коррелируют с высокими уровнями эффективности этих препаратов, и это часто является ограничением, поскольку оказывает негативное влияние на приверженность лечению.
Данное исследование направлено на выявление с помощью анкетирования демографических, клинических и психологических факторов, которые могут наилучшим образом коррелировать с удовлетворенностью пациентов с псориазом, находящихся на системной терапии биологическими препаратами более одного года, относящихся к амбулаторным дерматологическим клиникам Университетской поликлиники А. Джемелли-IRCCS.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом псориаз, направленные в амбулаторные клиники дерматологии и венерологии FPG, уже получавшие системную биологическую терапию не менее одного года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет любого пола;
- Диагноз бляшечного псориаза, с сопутствующим артритом или без него;
- Пациенты, получавшие системную биологическую терапию не менее одного года, с доступными данными о тяжести заболевания (PASI) и качестве жизни (DLQI) на исходном уровне (до начала лечения);
- Подписание письменного информированного согласия;
Критерии исключения:
- Наличие ранее диагностированного психического расстройства.
- Пациенты с другими формами псориаза (пустулезный, каплевидный, ладонно-подошвенный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом псориаз
Псориаз, уже леченный системным биологическим препаратом в течение как минимум одного года.
|
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный исход, оцениваемый с помощью Опросника удовлетворенности лечением медикаментами (TSQM-9) – в отношении терапии, в выборке пациентов с псориазом, находящихся на терапии биологическим препаратом более одного года
Временное ограничение: 1 год
|
Основной целью исследования является оценка удовлетворенности лечением пациентов с псориазом, которые находятся на терапии биологическим препаратом не менее одного года.
Удовлетворенность будет выражена в виде балла, полученного на основе Опросника удовлетворенности лечением лекарственными средствами (TSQM-9). (0-100)
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 год
|
|
Индекс качества жизни при дерматологических заболеваниях
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить после 1 года лечения биологическим препаратом:
|
1 год
|
|
Влияние клинических переменных на удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить влияние объективно измеримых клинических переменных, таких как:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция личности типа D с удовлетворённостью лечением.
Временное ограничение: 1 год
|
В качестве вторичной цели также будет оцениваться связь определенных характеристик. психопатологии (тип личности D, депрессия) с удовлетворенностью лечением. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Псориаз
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 5601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .