Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des facteurs cliniques et psychologiques sur la satisfaction du traitement chez les patients psoriasiques sous biothérapie (PsoSAT)

23 mars 2026 mis à jour par: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique-récurrente ayant un impact significatif sur le bien-être physique et psychologique des patients. Heureusement, ces dernières années, l'introduction sur le marché de thérapies biologiques de plus en plus sélectives a permis un excellent contrôle de la maladie, avec des taux élevés de rémission complète (PASI100) ou quasi complète (PASI90) chez les patients traités. Cependant, parallèlement, diverses études ont montré que la qualité de vie et la satisfaction de ces patients vis-à-vis de ces thérapies ne correspondent pas toujours aux niveaux élevés d'efficacité de ces médicaments, ce qui constitue souvent une limitation, car cela a des retours négatifs sur l'adhésion au traitement. Cette étude vise à identifier, par l'utilisation de questionnaires, les facteurs démographiques, cliniques et psychologiques qui pourraient le mieux corréler avec la satisfaction des patients psoriasiques sous traitement systémique avec des médicaments biologiques depuis plus d'un an, affiliés aux Cliniques externes de Dermatologie du Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un psoriasis, orientés vers les consultations externes de Dermatologie et de Vénéréologie du FPG, déjà traités avec un médicament biologique systémique pendant au moins un an.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans, de l'un ou l'autre sexe ;
  • Diagnostic de psoriasis en plaques, avec ou sans arthrite concomitante ;
  • Patients traités par des médicaments biologiques systémiques pendant au moins un an, pour lesquels des données sur la sévérité de la maladie (PASI) et la qualité de vie (DLQI) sont disponibles au départ (avant le début du traitement) ;
  • Signature d'un consentement éclairé écrit ;

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une condition psychiatrique déjà diagnostiquée.
  • Patients présentant des variantes de psoriasis (pustuleux, en gouttes, palmo-plantaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec un psoriasis
Psoriasis déjà traité avec un médicament biologique systémique pendant au moins un an.
Autre: Questionnaire
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation principal évalué par le Questionnaire de satisfaction au traitement médicamenteux (TSQM-9) - à l'égard du traitement, dans un échantillon de patients psoriasiques sous traitement depuis plus d'un an avec un médicament biologique
Délai: 1 an
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la satisfaction des patients atteints de psoriasis ayant suivi un traitement pendant au moins un an avec un médicament biologique.
La satisfaction sera exprimée en termes de score dérivé du Questionnaire de satisfaction du traitement médicamenteux (TSQM-9). (0-100)
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
1 an
DLQI
Délai: 1 an

Évaluer après 1 an de traitement par un médicament biologique :

  • le DLQI (0-30). Des scores plus bas indiquent un meilleur résultat.
  • l'amélioration du DLQI par rapport à la valeur initiale
1 an
Effet des variables cliniques sur la satisfaction du traitement
Délai: 1 an

Évaluer l'effet des variables cliniques objectivement mesurables telles que :

  • l'âge de début et la durée de la maladie
  • la présence de comorbidités
  • la combinaison possible avec d'autres traitements
  • la localisation résiduelle de la maladie
  • la présence/absence d'arthrite psoriasique
  • le PASI résiduel
  • l'amélioration du PASI par rapport à la valeur initiale

  • L'obtention d'une réponse optimale en termes de :

    • PASI absolu
    • réduction de 90 % et 100 % du score PASI par rapport à la valeur initiale
    • DLQI entre 0 et 5
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la personnalité de type D et la satisfaction au traitement.
Délai: 1 an

En tant qu'objectif secondaire, la relation des caractéristiques spécifiques sera également évaluée.

psychopathologie (personnalité de type D, dépression) avec la satisfaction du traitement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner