Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kliniske og psykologiske faktorer på tilfredshed med behandling hos psoriasispacienter på biologisk behandling (PsoSAT)

23. marts 2026 opdateret af: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Indflydelse af kliniske og psykologiske faktorer på tilfredshed med behandling hos psoriasispatienter i biologisk behandling

Psoriasis er en kronisk-rekurent inflammatorisk sygdom med en betydelig indvirkning på patienternes fysiske og psykiske velbefindende. Heldigvis har introduktionen af stadig mere selektive biologiske terapier på markedet i de senere år resulteret i en fremragende kontrol af sygdommen, med høje rater af komplet (PASI100) eller næsten komplet (PASI90) hos behandlede patienter. Samtidig har forskellige undersøgelser dog vist, at disse patienters livskvalitet og tilfredshed med disse terapier ikke altid korrelerer med de høje effektivitetsniveauer af disse lægemidler, og dette er ofte en begrænsning, da det har negative tilbagemeldinger på behandlingsoverholdelse. Denne undersøgelse har til formål at identificere, gennem brug af spørgeskemaer, demografiske, kliniske og psykologiske faktorer, der bedst kan korrelere med tilfredsheden hos psoriasispacienter i systemisk behandling med biologiske lægemidler i mere end et år, tilknyttet Dermatologisk Ambulatorium ved Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med psoriasis, henvist til ambulatorierne ved Hud- og Kønssygdomme på FPG, som allerede er behandlet med et systemisk biologisk lægemiddel i mindst et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i en alder af over 18 år, af begge køn;
  • Diagnose med plaque-psoriasis, med eller uden ledsygende artritis;
  • Patienter, der er blevet behandlet med systemiske biologiske lægemidler i mindst et år, og hvor der er tilgængelige data om sygdoms sværhedsgrad (PASI) og livskvalitet (DLQI) ved baseline (før behandlingsstart);
  • Underskrift af skriftlig informeret samtykke;

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en allerede diagnosticeret psykisk lidelse.
  • Patienter med varianter af psoriasis (pustulær, guttat, palmoplantar)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med psoriasis
Psoriasis allerede behandlet med et systemisk biologisk lægemiddel i mindst et år.
Andet: Spørgeskema
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat vurderet ved Behandlingstilfredshedsspørgeskema for Medicin (TSQM-9) - over for behandling, i en stikprøve af psoriatiske patienter i behandling i mere end et år med et biologisk lægemiddel
Tidsramme: 1 år
Studiets primære formål er at evaluere tilfredsheden med behandlingen af psoriasispatienter, der har været i behandling i mindst et år med et biologisk lægemiddel. Tilfredsheden vil blive udtrykt ved hjælp af en score, der er afledt af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9). (0-100) Højere score betyder et bedre resultat.
1 år
DLQI
Tidsramme: 1 år

Evaluer efter 1 års behandling med biologisk lægemiddel:

  • DLQI (0-30). Lav score betyder et bedre resultat.
  • DLQI-forbedring fra baseline
1 år
Effekt af kliniske variable på tilfredshed med behandling
Tidsramme: 1 år

Vurder effekten af objektivt målbare kliniske variable såsom:

  • alderen ved debut og sygdomsvarighed
  • tilstedeværelsen af komorbiditeter
  • den mulige kombination med andre behandlinger
  • den resterende lokalisation af sygdommen
  • tilstedeværelsen/fraværet af psoriatisk artrit
  • den resterende PASI
  • PASI-forbedringen fra baseline

  • Opnåelsen af et optimalt respons i form af:

    • Absolut PASI
    • 90% og 100% reduktion i PASI-score fra baseline
    • DLQI mellem 0-5
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem type D-personlighed og tilfredshed med behandling.
Tidsramme: 1 år

Som et sekundært mål vil sammenhængen mellem specifikke karakteristika også blive vurderet.

psykopatologi (Type D personlighed, Depression) med tilfredshed med behandlingen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner