Impatto dei Fattori Clinici e Psicologici sulla Soddisfazione del Trattamento nei Pazienti Psoriasici in Terapia Biologica (PsoSAT)
23 marzo 2026 aggiornato da: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Impatto dei fattori clinici e psicologici sulla soddisfazione del trattamento nei pazienti psoriasici in terapia biologica
La psoriasi è una malattia infiammatoria cronico-recidivante con un impatto significativo sul benessere fisico e psicologico dei pazienti.
Fortunatamente, negli ultimi anni, l'immissione sul mercato di terapie biologiche sempre più selettive ha portato ad un eccellente controllo della malattia, con alte percentuali di risposta completa (PASI100) o quasi completa (PASI90) nei pazienti trattati.
Allo stesso tempo, tuttavia, vari studi hanno dimostrato che la qualità della vita e la soddisfazione di questi pazienti con queste terapie non sempre si correlano con gli alti livelli di efficacia di questi farmaci, e questo spesso rappresenta una limitazione, poiché ha ripercussioni negative sull'aderenza al trattamento.
Questo studio mira a identificare, attraverso l'uso di questionari, fattori demografici, clinici e psicologici che potrebbero correlarsi al meglio con la soddisfazione dei pazienti psoriasici in terapia sistemica con farmaci biologici da più di un anno afferenti agli Ambulatori di Dermatologia del Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Psoriasi indirizzati agli ambulatori di Dermatologia e Venereologia dell'FPG già trattati con un farmaco biologico sistemico per almeno un anno.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi;
- Diagnosi di psoriasi a placche, con o senza artrite concomitante;
- Pazienti trattati con farmaci biologici sistemici per almeno un anno di cui siano disponibili dati sulla gravità della malattia (PASI) e sulla qualità della vita (DLQI) al basale (prima dell'inizio del trattamento);
- Firma del consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione psichiatrica già diagnosticata.
- Pazienti con varianti di psoriasi (pustolosa, guttata, palmoplantare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diagnosi di psoriasi
Psoriasi già trattata con un farmaco biologico sistemico per almeno un anno.
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DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito primario valutato mediante il Questionario di Soddisfazione per il Trattamento Farmacologico (TSQM-9) - riguardo al trattamento, in un campione di pazienti psoriasici in terapia da più di un anno con un farmaco biologico
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo primario dello studio è valutare la soddisfazione del trattamento nei pazienti psoriasici che sono stati in terapia per almeno un anno con un farmaco biologico.
La soddisfazione sarà espressa in termini di punteggio derivato dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9). (0-100)
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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1 anno
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DLQI
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare dopo 1 anno di trattamento con farmaco biologico:
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1 anno
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Effetto delle variabili cliniche sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'effetto di variabili cliniche oggettivamente misurabili quali:
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra personalità di Tipo D e soddisfazione del trattamento.
Lasso di tempo: 1 anno
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Come obiettivo secondario, verrà valutata anche la relazione di caratteristiche specifiche. psicopatologia (Personalità di Tipo D, Depressione) con la soddisfazione del trattamento. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Psoriasi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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