Inverkan av kliniska och psykologiska faktorer på tillfredsställelse med behandling hos psoriasispatienter på biologisk terapi (PsoSAT)
23 mars 2026 uppdaterad av: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Betydelsen av kliniska och psykologiska faktorer för tillfredsställelse med behandling hos patienter med psoriasis på biologisk terapi
Psoriasis är en kronisk-återkommande inflammatorisk sjukdom med betydande inverkan på patienternas fysiska och psykiska välbefinnande.
Som tur är har introduktionen av allt mer selektiva biologiska terapier på marknaden under de senaste åren resulterat i en utmärkt kontroll av sjukdomen, med höga andelar av fullständig (PASI100) eller nästan fullständig (PASI90) hos behandlade patienter.
Samtidigt har emellertid olika studier visat att dessa patienters livskvalitet och tillfredsställelse med dessa terapier inte alltid korrelerar med de höga effektivitetsnivåerna hos dessa läkemedel, och detta är ofta en begränsning, eftersom det har negativ återkoppling på behandlingsföljsamheten.
Denna studie syftar till att identifiera, genom användning av frågeformulär, demografiska, kliniska och psykologiska faktorer som bäst kan korrelera med tillfredsställelsen hos psoriasispatienter på systemisk terapi med biologiska läkemedel i mer än ett år som tillhör Dermatologiska öppenvårdsmottagningarna vid Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen psoriasis som remitterats till hud- och venerologiska öppenvårdsmottagningar på FPG och som redan har behandlats med ett systemiskt biologiskt läkemedel i minst ett år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är över 18 år, av båda könen;
- Diagnos av plackpsoriasis, med eller utan samtidig artrit;
- Patienter som har behandlats med systemiska biologiska läkemedel i minst ett år och som har tillgängliga data om sjukdomsallvarlighetsgrad (PASI) och livskvalitet (DLQI) vid baslinjen (före behandlingsstart);
- Underskrift av skriftligt informerat samtycke;
Exklusionskriterier:
- Förekomst av en redan diagnostiserad psykiatrisk åkomma.
- Patienter med varianter av psoriasis (pustulös, guttat, palmoplantar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen psoriasis
Psoriasis som redan behandlats med ett systemiskt biologiskt läkemedel i minst ett år.
|
DLQI, PHQ 9, TSQM 2, DS14
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall bedömt med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9) - mot behandling, i ett urval av patienter med psoriasis som behandlats i mer än ett år med ett biologiskt läkemedel
Tidsram: 1 år
|
Studiens primära syfte är att utvärdera behandlingstillfredsställelse hos patienter med psoriasis som har fått behandling i minst ett år med en biologisk läkemedel.
Tillfredsställelse kommer att uttryckas i form av ett poäng som härrör från frågeformuläret för behandlingstillfredsställelse med läkemedel (TSQM-9). (0-100)
Högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
1 år
|
|
DLQI
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera efter 1 års behandling med biologiskt läkemedel:
|
1 år
|
|
Effekten av kliniska variabler på behandlingsnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera effekten av objektivt mätbara kliniska variabler såsom:
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan personlighetstyp D och tillfredsställelse med behandlingen.
Tidsram: 1 år
|
Som ett sekundärt mål kommer sambandet mellan specifika egenskaper också att utvärderas. psykopatologi (typ D-personlighet, depression) med tillfredsställelse med behandlingen. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giacomo Caldarola, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .