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신경퇴행성 질환의 새로운 바이오마커로서의 혈장 a-시뉴클레인 응집 시딩 활성

2026년 3월 23일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

플라즈마 알파-시뉴클레인 응집 시딩 활성도: 신경퇴행성 질환을 위한 새로운 생체표지자

시누클레인병, 일명 시누클레인병증은 퇴행성 질환군을 총칭하는 용어입니다. 주로 파킨슨병(PD), 루이소체 치매(DLB), 다계통위축증(MSA) 등을 포함합니다. 이 질환은 말초 및 중추신경계에서 알파-시누클레인(α-syn)의 비정상적 접힘을 특징으로 하며, 이로 인해 뉴런이나 신경교세포 내에 루이소체, 루이신경돌기, 뉴런 및 신경교세포질내포체가 생성됩니다. α-syn의 세포내 위치 및 축적 패턴은 다양한 시누클레인병에서 다릅니다. 시누클레인병 간에는 중복되는 증상이 존재하며, 이는 시누클레인병의 임상 진단 정확도를 매우 낮게 만듭니다. 확정 진단은 환자가 사망한 후 면역조직화학염색을 통해 뇌 조직 샘플을 평가한 후에만 가능합니다. 따라서 시누클레인병을 사전에 개입하고 치료하기 위해서는 더 정확하고 침습성이 낮은 진단 방법의 개발이 필요합니다.

실시간 쿼이킹 유도 전환(RT-QuIC)은 병원성 단백질 종자를 시험관 내에서 증폭하는 방법으로, 시험관 내 증폭 능력을 가진 종자 단백질이 특정 조건에서 기질을 잘못 접힌 종자로 변환할 수 있게 합니다. RT-QuIC는 원래 프리온 단백질 환자의 진단에 사용되었습니다. 이 기술은 크로이츠펠트-야콥병 환자의 뇌척수액에서 잘못 접힌 형태의 프리온 단백질을 100% 특이도와 95-98% 민감도로 식별할 수 있어, 산발성 크로이츠펠트-야콥병의 임상 진단 기준에 포함되었습니다. 연구에 따르면 환자의 뇌척수액이나 기타 생물학적 체액 또는 조직에서 추출한 병원성 종자를 재조합 단백질 기질과 배양하고, 간헐적 진동을 이용하여 종자와 기질 간 상호작용을 촉진함으로써 기질이 병원성 단백질 종자로 변환되도록 할 수 있습니다. RT-QuIC 반응 과정은 기계 내부의 검출기를 통해 실시간으로 모니터링되며, 베타 층상 구조(아밀로이드 섬유의 전형적인 특징)에 결합 시 형광을 발하는 형광 염료인 티오플라빈을 사용합니다. 연구에 따르면 RT-QuIC를 사용하여 환자의 뇌척수액을 검사하면 루이소체 치매와 비-파킨슨성 치매를 정확히 구별할 수 있습니다. 본 연구에서는 RT-QuIC 기술을 사용하여 임상 샘플에서 잘못 접힌 α-syn을 증폭하여 시누클레인병 간 단백질 특성 차이를 탐구하고, 이 방법으로 시누클레인병을 진단하고자 하였습니다. 먼저, 시누클레인병 임상 사례를 등록하고, 100명의 대조군, 221명의 PD 환자, 127명의 MSA 환자, 10명의 PSP 환자의 혈장을 확보하였습니다. RT-QuIC 기술을 사용하여, 우리는 aSyn(실험실에서 성공적으로 제작됨)을 이용하여 정상인과 시누클레인병 환자의 혈장을 증폭하였습니다. 최대 형광 강도(극값), 피크 시간, K/2(극값/2에서의 기울기) 및 Tmax/2(극값/2 도달 시간)가 시누클레인병의 진단 및 감별 진단 지표로 사용될 수 있음을 발견하였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

458

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
        • 완전한
        • Xuanwu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군, PD, MSA, PSP

설명

포함 기준:

- PD 환자 그룹화 기준: 그룹에 참여하는 모든 PD 환자는 다음 조건을 동시에 충족해야 합니다: 원발성 PD 환자의 진단은 2015년 국제 운동 장애 학회(MDS) 파킨슨병 진단 기준에 기반하며, 모든 환자는 임상 진단 또는 가능성 있는 파킨슨병 진단 기준을 충족해야 합니다. 준; 모든 환자는 수도 의과대학 산하 선무 병원의 외래 진료에서 왔으며, 임상 평가와 질병 진단은 운동 장애 전문의에 의해 완료됩니다. 이 프로젝트는 수도 의과대학 산하 선무 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 참여한 대상자는 사전 동의서에 서명했습니다. PD 환자의 정보를 완전히 보완하여 NSFC 2024 임상 정보 데이터베이스를 구축합니다. 기본 인구 통계학적 데이터, 일반 질병 상태 및 과거력, 운동 증상 평가 등 다양한 지표를 기반으로 평가 척도를 수립하며, Hoehn & Yahr 병기, 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS), 간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MOCA), 급속 안구 운동 수면 행동 장애 홍콩 설문지(RBDQ-HK), 해밀턴 우울 척도(HAMD) 및 불안 척도(HAMA)를 포함합니다. 여러 운동 및 비운동 지표를 통합하여 환자의 상태를 종합적으로 고려하고 평가하며, 후속 관련 분석을 위해 정확하고 완전한 임상 정보를 제공합니다. MSA 환자는 2008년 유럽 다계통 위축 연구 그룹(EMSA-SG)이 업데이트한 MSA 임상 진단 기준을 충족해야 합니다. DLB 환자의 경우, 2017년 기준을 사용하여 진단 및 그룹화합니다.

제외 기준:

  • 파킨슨 증후군이 있지만 원발성 PD가 아닌 환자, 뇌 수술/심부 뇌 전극 자극을 받은 환자, 또는 미국 정신 질환 협회가 제정한 정신 질환 진단 및 통계 편람에 따라 치매로 진단된 환자. 경도 인지 장애가 있는 PD 환자는 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Control
대조군: 건강한 피험자,
PD
파킨슨병 환자
MSA
MSA: 다중 시스템 위축
PSP
진행성 핵상안근마비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기울기
기간: 등록부터 21주차 치료 종료까지
모든 형광 값의 기울기
등록부터 21주차 치료 종료까지
최대
기간: 등록부터 21주차 치료 종료까지
최대 형광 값
등록부터 21주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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