혈관 수술에서 림프계 손상 시각화 (LymphFistula-P)
서혜부 혈관 수술 과정 중 림프계 손상의 시각화 및 치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
서혜부에서 동맥 접근을 얻는 것은 혈관 외과 의사들에게 매우 흔한 수술 절차입니다. 대퇴 동맥에 도달하기 위해 보이지 않는 림프관이 종종 손상되고 이로 인해 림프 손상이 발생합니다. 투명한 색상과 작은 크기로 인해 이러한 손상은 수술 중에 보이지 않아 치료되지 않은 채로 남습니다. 이러한 작은 림프 손상은 림프종, 림프 누공 및 수술 부위 감염(SSI)을 포함한 상처 합병증으로 이어질 수 있으며, 이는 더 높은 이환율과 장기간의 입원과 관련되어 일부 경우에는 재시술을 필요로 합니다.
연구자들은 이러한 림프 손상을 시각화하고 직접 치료함으로써 상처 합병증 비율을 줄이기를 희망합니다. 손상을 감지하기 위해 림프관 시각화를 위해 Swissmedic 승인을 받은 청색 염료인 PatentBlau V(E131)가 사용될 것입니다. 성별 차이는 기록되고 분석될 것이며, 차원으로서의 젠더는 관련이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matteo Giardini, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 72 22
- 이메일: matteo.giardini@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Matteo Giardini, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 72 22
- 이메일: matteo.giardini@usb.ch
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수석 연구원:
- Edin Mujagic, Prof. Dr. med.
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수석 연구원:
- Matteo Giardini, Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서혜부에서 혈관 수술을 받는 성인 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 이전 서혜부 수술 이력
- 서혜부 감염된 수술 부위
- 추가 절개 필요성 (예: 우회 수술)
- 판단 또는 동의 능력 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프계 손상의 시각화
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PatentBlau V 적용: 2ml를 서혜부 상처 주위에 피내 주사합니다. 청색 염료의 림프 흡수를 위해 최대 10분간 기다린 후, 상처를 철저히 검사하여 가능한 림프 손상을 감지합니다. 이는 청색으로 보일 것입니다. 눈에 보이는 림프 손상에 대한 직접 치료(예: 봉합, 클리핑)가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종말점: 림프종, 림프누공 및 수술 부위 감염(SSI)을 포함한 창상 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일
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상처 합병증은 다음과 같이 정의됩니다: 림프절낭종: 수술적 박리 부위에 국소적으로 체액이 축적됨; 림프누공: 수술 후 72시간 이상 지속적으로 상처에서 맑은 체액이 외부로 배출됨; 수술 부위 감염(SSI): CDC 정의에 따름. |
수술 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 림프계 손상 발생률
기간: 수술 중
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수술 중
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재개입률, 각각의 사타구니에서 추가적인 침습적 조치로 정의됨
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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30일 사망률
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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