폐암 수술을 받는 환자의 호흡근 훈련
2026년 3월 24일 업데이트: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
폐암 수술 환자의 호흡근 훈련
이 무작위 배정, 대조군, 이중 맹검 임상시험은 폐암 수술 예정 환자에서 술전 흡기근 훈련(IMT)과 호기근 훈련(EMT)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 호흡근 기능 장애는 술후 폐 합병증(PPCs), 입원 기간 연장 및 기능 회복 감소에 기여합니다. IMT는 여러 연구에서 평가되었으나, 근거는 제한적이고 이질적이며, 이 인구에서 EMT의 효과는 아직 연구된 바 없습니다.
이 연구는 술후 임상 결과, 호흡근 기능 및 운동 능력에 미치는 영향을 확인하기 위해 기존의 술전 물리치료 단독과 IMT 또는 EMT와 결합된 물리치료를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암 수술은 수술 후 폐 합병증과 자주 연관되어 있으며, 이는 회복, 입원 기간 및 수술 후 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술 전 물리치료는 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 이러한 프로그램의 최적의 내용은 여전히 불분명합니다.
흡기 근육 훈련은 최대 흡기 압력(MIP), 운동 능력의 향상 및 잠재적으로 PPC 발생률 감소와 연관되어 왔지만, 연구 결과는 일관되지 않습니다. 반면에, 수술 후 기침 효과, 분비물 제거 및 흉부 안정성 향상에 대한 잠재적 이점에도 불구하고, 호기 근육 훈련을 평가한 연구는 없습니다.
이 임상시험은 구조화된 수술 전 물리치료 프로그램 내에서 IMT와 EMT를 체계적으로 비교함으로써 이러한 지식 격차를 메우도록 설계되었습니다. 모든 그룹은 표준 수술 전 교육, 호흡 운동 및 걷기 훈련을 받게 됩니다. IMT 또는 EMT 그룹에 무작위 배정된 참가자는 각각 MIP 또는 MEP의 40%에서 임계값 기반 장치를 사용한 일일 훈련을 추가로 진행하며, 강도는 Borg 척도를 기반으로 점진적으로 증가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ESRA PEHLİVAN
- 전화번호: +90 777 87 77
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cahidenur KOÇAK
- 전화번호: +90 777 87 77
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 병기에 따라 IA부터 IIIB까지의 폐암 진단
- 개흥술 또는 흉강경 수술(VATS)을 통한 수술 계획
- 스마트폰 보유 및 화상 통화 수행 능력
제외 기준:
- 삶의 질에 영향을 미치는 심장 질환 존재(ASA II 이상 필요)
- 심각한 인지 문제 또는 정신 장애 존재
- 신체적 제한 존재(예: 시각 또는 청각 장애, 정형외과적 문제)
- 동결 절편 또는 쐐기 절제술 후 폐암 진단이 확인되지 않는 경우, 환자는 연구에서 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 훈련 + 전통적인 물리치료
참가자들은 전체 전통적 물리치료 프로그램에 더해 개별 최대 흡기 압력(MIP)의 40%로 초기 설정된 역치 장치를 사용한 흡기근 훈련(IMT)을 받습니다.
훈련은 2분간 부하 후 1분간 휴식으로 구성되며, 이를 7회 반복(총 21분)하여 수술 전까지 주 5일, 하루 두 번 수행합니다.
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흡기근 훈련은 개인의 최대 흡기압(MIP)의 40%에서 시작하여 임계값 장치(PowerBreathe Classic)를 사용하여 수행됩니다.
훈련은 2분간의 부하 후 1분간의 휴식을 7회 반복(총 21분)으로 구성되며, 수술 전까지 주 5일, 하루에 두 번 수행됩니다.
부하 진행은 Borg 호흡곤란 점수를 약 4/10 수준으로 유지하도록 조정됩니다.
IMT는 전체 기존 물리치료 프로그램에 추가로 제공됩니다.
다른 이름들:
일반적인 물리치료 프로그램에는 횡격막, 기저부, 흉부 호흡 운동, 입술 오므리기 호흡, 그리고 6분 걷기 검사 중 달성한 거리의 80%로 처방된 걷기 훈련이 포함됩니다.
참가자들은 한 차례 대면 감독 세션을 받은 후 두 차례의 화상회의 강화 세션을 거친 다음 수술 당일까지 매일 가정 운동을 계속합니다.
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실험적: 호기 근육 훈련 + 전통적 물리치료
참가자들은 최대 호기압(MEP)의 40%로 설정된 임계값 기반 호기 장치를 사용한 호기근 훈련(EMT)과 함께 완전한 기존 물리치료 프로그램을 받습니다.
훈련은 IMT 프로토콜과 동일한 일정(2분 부하 / 1분 휴식 × 7 사이클)으로 수술 전까지 주 5일, 하루에 두 번 진행됩니다.
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일반적인 물리치료 프로그램에는 횡격막, 기저부, 흉부 호흡 운동, 입술 오므리기 호흡, 그리고 6분 걷기 검사 중 달성한 거리의 80%로 처방된 걷기 훈련이 포함됩니다.
참가자들은 한 차례 대면 감독 세션을 받은 후 두 차례의 화상회의 강화 세션을 거친 다음 수술 당일까지 매일 가정 운동을 계속합니다.
호기 근육 훈련은 개인의 최대 호기 압력(MEP)의 40%에서 시작하여 임계값 호기 장치(PowerBreathe Expir Medic)를 사용하여 수행됩니다.
프로토콜은 IMT와 동일한 구조를 따릅니다: 2분 부하 / 1분 휴식을 7주기(21분), 하루에 두 번, 주 5일, 수술 전까지, Borg 점수 4/10을 기준으로 부하를 점진적으로 증가시킵니다.
EMT는 완전한 전통적인 물리치료 프로그램에 추가로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 전통적 수술 전 물리치료 (대조군)
참가자들은 횡격막 및 흉곽 호흡 운동, 기초 호흡 기법, 그리고 6분 걷기 검사 거리의 80%를 기준으로 한 개별화된 걷기 훈련을 포함한 표준 수술 전 물리치료 프로그램을 받습니다.
수술 날짜까지 세 차례의 지도 세션(대면 1회, 화상회의 2회) 이후 매일 가정 운동을 수행합니다.
호흡 근육 훈련 장치는 사용되지 않습니다.
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일반적인 물리치료 프로그램에는 횡격막, 기저부, 흉부 호흡 운동, 입술 오므리기 호흡, 그리고 6분 걷기 검사 중 달성한 거리의 80%로 처방된 걷기 훈련이 포함됩니다.
참가자들은 한 차례 대면 감독 세션을 받은 후 두 차례의 화상회의 강화 세션을 거친 다음 수술 당일까지 매일 가정 운동을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 (PPCs)
기간: 평균 2주.
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멜버른 그룹 척도(발열, 백혈구 증가, 방사선학적 침윤, 산소 포화도 감소, 분비물 증가, 비정상적인 폐 청진, 호흡 악화 및 감염 증거 등 8가지 진단 기준)를 사용하여 평가한 수술 후 폐 합병증의 존재. ≥4개의 기준을 충족하면 PPC가 기록됩니다.
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평균 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 평균 2주.
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수술 날짜부터 병원 퇴원일까지의 총 일수.
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평균 2주.
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최대 흡기압 (MIP)
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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ATS/ERS 호흡근 기능 검사 지침에 따라 표준화된 구강 압력 장치(Cosmed Pony Fx)를 사용하여 측정한 최대 흡기 압력.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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미국흉부학회/유럽호흡기학회 호흡근 검사 지침에 따라 표준화된 구강 압력 장치(Cosmed Pony Fx)를 사용하여 측정한 최대 호기 압력.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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6분 걷기 거리 (6MWD)
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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ATS 가이드라인에 따라 수행된 표준화된 6분 걷기 검사 동안 이동한 거리.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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1초간 노력성 호기량 (FEV₁)
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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ATS/ERS 폐기능 검사 기준에 따라 스파이로미터(Cosmed Pony Fx)로 측정한 FEV₁.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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ATS/ERS 폐기능 검사 표준에 따라 스파이로미터(Cosmed Pony Fx)로 측정한 FVC.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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불안 및 우울증 평가
기간: 기준선 및 수술 전 재평가.
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정된 불안과 우울 수준. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D)이라는 두 개의 하위 척도를 포함하며, 각각 0점에서 21점까지 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
0-7점은 정상 범위로 간주되며, 8-10점은 경계선 또는 가능성 있는 불안/우울을 나타내고, 11점 이상은 임상적으로 유의미한 증상을 반영합니다.
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기준선 및 수술 전 재평가.
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수술 후 합병증
기간: 평균 2주.
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Clavien-Dindo 분류(Grade I-V)에 따른 수술 합병증.
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평균 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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