Entraînement des muscles respiratoires chez les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon
24 mars 2026 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Entraînement des muscles respiratoires chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon
Cet essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle vise à étudier l'efficacité de l'entraînement préopératoire des muscles inspiratoires (IMT) et des muscles expiratoires (EMT) chez les patients programmés pour une chirurgie du cancer du poumon. La dysfonction des muscles respiratoires contribue aux complications pulmonaires postopératoires (PPC), à une hospitalisation prolongée et à une récupération fonctionnelle réduite. Bien que l'IMT ait été évalué dans plusieurs études, les preuves sont limitées et hétérogènes, et l'efficacité de l'EMT dans cette population n'a jamais été étudiée.
Cette étude comparera la physiothérapie préopératoire conventionnelle seule avec la physiothérapie combinée à l'IMT ou à l'EMT pour déterminer leur impact sur les résultats cliniques postopératoires, la fonction des muscles respiratoires et la capacité d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie du cancer du poumon est fréquemment associée à des complications pulmonaires postopératoires, qui impactent négativement la récupération, la durée du séjour hospitalier et la qualité de vie postopératoire. La physiothérapie préopératoire s'est avérée améliorer les résultats cliniques ; cependant, le contenu optimal de ces programmes reste incertain.
L'entraînement des muscles inspiratoires a été associé à des améliorations de la pression inspiratoire maximale (PIM), de la capacité d'exercice et potentiellement à des taux réduits de CPP, bien que les résultats soient incohérents. En revanche, aucune étude n'a évalué l'entraînement des muscles expiratoires – malgré ses bénéfices potentiels pour améliorer l'efficacité de la toux, l'élimination des sécrétions et la stabilité thoracique après la chirurgie.
Cet essai est conçu pour combler cette lacune de connaissances en comparant systématiquement l'EMI et l'EME au sein d'un programme structuré de physiothérapie préopératoire. Tous les groupes recevront une éducation préopératoire standard, des exercices respiratoires et un entraînement à la marche. Les participants randomisés dans les groupes EMI ou EME subiront en plus un entraînement quotidien à l'aide d'appareils à seuil à 40 % de la PIM ou de la PEM, respectivement, avec une progression de l'intensité basée sur l'échelle de Borg.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA PEHLİVAN
- Numéro de téléphone: +90 777 87 77
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cahidenur KOÇAK
- Numéro de téléphone: +90 777 87 77
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de cancer du poumon stade IA à IIIB basé sur la stadification clinique
- Programmé pour subir une chirurgie par thoracotomie ou vidéothoracoscopie (VATS)
- Posséder un smartphone et être capable d'effectuer un appel vidéo
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie cardiaque affectant la qualité de vie (ASA II ou meilleur est requis)
- Présence de problèmes cognitifs graves ou de troubles psychiatriques
- Présence de limitations physiques (par exemple, déficience visuelle ou auditive, problèmes orthopédiques)
- Si le diagnostic de cancer du poumon n'est pas confirmé après coupe congélée ou résection en coin, le patient sera retiré de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des Muscles Inspiratoires + Physiothérapie Conventionnelle
Les participants reçoivent le programme complet de physiothérapie conventionnelle ainsi qu'un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) à l'aide d'un dispositif à seuil réglé initialement à 40 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) individuelle.
L'entraînement consiste en 2 minutes de charge suivies de 1 minute de repos, répété 7 fois (total 21 minutes), effectué deux fois par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à l'intervention chirurgicale.
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L'entraînement des muscles inspiratoires est réalisé à l'aide d'un dispositif à seuil (PowerBreathe Classic) commençant à 40 % de la pression inspiratoire maximale (PIM) de l'individu.
L'entraînement consiste en 2 minutes de charge suivies de 1 minute de repos, répétées sur 7 cycles (total 21 minutes), réalisées deux fois par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à l'intervention chirurgicale.
La progression de la charge est ajustée pour maintenir un score de dyspnée de Borg d'environ 4/10.
L'EMI est fourni en plus du programme complet de physiothérapie conventionnelle.
Autres noms:
Le programme de physiothérapie conventionnel comprend des exercices de respiration diaphragmatique, basale et thoracique, la respiration à lèvres pincées, et un entraînement à la marche prescrit à 80 % de la distance réalisée lors du test de marche de six minutes.
Les participants bénéficient d'une séance supervisée en personne, suivie de deux séances de renforcement par visioconférence, puis poursuivent des exercices quotidiens à domicile jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale.
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Expérimental: Entraînement des Muscles Expiratoires + Kinésithérapie Conventionnelle
Les participants reçoivent le programme complet de physiothérapie conventionnelle ainsi qu'un entraînement des muscles expiratoires (EMT) à l'aide d'un dispositif expiratoire à seuil réglé à 40 % de la pression expiratoire maximale (PEM).
L'entraînement suit le même programme que le protocole IMT (2 minutes de charge / 1 minute de repos × 7 cycles), deux fois par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à l'intervention chirurgicale.
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Le programme de physiothérapie conventionnel comprend des exercices de respiration diaphragmatique, basale et thoracique, la respiration à lèvres pincées, et un entraînement à la marche prescrit à 80 % de la distance réalisée lors du test de marche de six minutes.
Les participants bénéficient d'une séance supervisée en personne, suivie de deux séances de renforcement par visioconférence, puis poursuivent des exercices quotidiens à domicile jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale.
L'entraînement des muscles expiratoires est réalisé à l'aide d'un dispositif expiratoire à seuil (PowerBreathe Expir Medic) en commençant à 40 % de la pression expiratoire maximale (PEM) individuelle.
Le protocole suit la même structure que l'IMT : 2 minutes de charge / 1 minute de repos pendant 7 cycles (21 minutes), deux fois par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à l'intervention chirurgicale, avec progression de la charge basée sur un score de Borg de 4/10.
L'EMT est fourni en plus du programme complet de physiothérapie conventionnelle.
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie préopératoire conventionnelle (Groupe témoin)
Les participants reçoivent le programme de physiothérapie préopératoire standard comprenant des exercices de respiration diaphragmatique et thoracique, des techniques de respiration basale et un entraînement à la marche individualisé basé sur 80 % de la distance du test de marche de 6 minutes.
Trois séances supervisées (une en personne, deux par vidéoconférence) sont suivies d'exercices quotidiens à domicile jusqu'à la date de l'intervention chirurgicale.
Aucun dispositif d'entraînement des muscles respiratoires n'est utilisé.
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Le programme de physiothérapie conventionnel comprend des exercices de respiration diaphragmatique, basale et thoracique, la respiration à lèvres pincées, et un entraînement à la marche prescrit à 80 % de la distance réalisée lors du test de marche de six minutes.
Les participants bénéficient d'une séance supervisée en personne, suivie de deux séances de renforcement par visioconférence, puis poursuivent des exercices quotidiens à domicile jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications Pulmonaires Postopératoires (CPP)
Délai: Environ 2 semaines.
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Présence de complications pulmonaires postopératoires évaluées à l'aide de l'échelle de Melbourne Group (8 critères diagnostiques incluant fièvre, leucocytose, infiltrats radiologiques, désaturation en oxygène, augmentation des sécrétions, auscultation pulmonaire anormale, détérioration respiratoire et signes d'infection).
Une CPP est enregistrée si ≥4 critères sont satisfaits.
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Environ 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: En moyenne 2 semaines.
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Nombre total de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
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En moyenne 2 semaines.
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Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Pression inspiratoire maximale mesurée à l'aide d'un dispositif de pression buccale standardisé (Cosmed Pony Fx) conformément aux directives ATS/ERS pour les tests des muscles respiratoires.
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Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Pression Expiratoire Maximale (PEM)
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Pression expiratoire maximale mesurée à l'aide d'un dispositif de pression buccale standardisé (Cosmed Pony Fx) conformément aux directives de l'ATS/ERS pour les tests des muscles respiratoires.
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Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Distance de marche de six minutes (6MWD)
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Distance parcourue lors du test de marche de six minutes standardisé réalisé selon les directives de l'ATS.
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Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS₁)
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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FEV₁ mesuré par spirométrie (Cosmed Pony Fx) selon les normes de test de fonction pulmonaire ATS/ERS.
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Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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CVF mesurée par spirométrie (Cosmed Pony Fx) conformément aux normes ATS/ERS pour les tests de fonction pulmonaire.
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Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Évaluation de l'Anxiété et de la Dépression
Délai: Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Les niveaux d'anxiété et de dépression mesurés à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale. L'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) comprend deux sous-échelles - anxiété (HADS-A) et dépression (HADS-D) - chacune notée de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes. Les scores de 0 à 7 sont considérés dans la plage normale, 8 à 10 indiquent une anxiété/dépression limite ou possible, et les scores de 11 ou plus reflètent des symptômes cliniquement significatifs. |
Évaluation initiale et réévaluation préopératoire.
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Complications chirurgicales postopératoires
Délai: En moyenne 2 semaines.
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Complications chirurgicales classées selon la classification de Clavien-Dindo (Grades I-V).
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En moyenne 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMT_Preop 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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