Treino Muscular Respiratório em Doentes Submetidos a Cirurgia do Cancro do Pulmão
24 de março de 2026 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Treino dos Músculos Respiratórios em Doentes Submetidos a Cirurgia ao Cancro do Pulmão
Este ensaio clínico randomizado, controlado e duplamente cego tem como objetivo investigar a eficácia do treino muscular inspiratório (TMI) e do treino muscular expiratório (TME) pré-operatórios em pacientes agendados para cirurgia de cancro do pulmão. A disfunção muscular respiratória contribui para complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs), hospitalização prolongada e recuperação funcional reduzida. Embora o TMI tenha sido avaliado em vários estudos, as evidências são limitadas e heterogéneas, e a eficácia do TME nesta população nunca foi estudada.
Este estudo irá comparar a fisioterapia pré-operatória convencional isolada com a fisioterapia combinada com TMI ou TME para determinar o seu impacto nos resultados clínicos pós-operatórios, na função muscular respiratória e na capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia do cancro do pulmão está frequentemente associada a complicações pulmonares pós-operatórias, que têm um impacto negativo na recuperação, na duração da hospitalização e na qualidade de vida após a cirurgia. A fisioterapia pré-operatória demonstrou melhorar os resultados clínicos; no entanto, o conteúdo ideal destes programas permanece pouco claro.
O treino muscular inspiratório tem sido associado a melhorias na pressão inspiratória máxima (PIM), na capacidade de exercício e potencialmente na redução das taxas de CPP, embora os resultados sejam inconsistentes. Em contraste, nenhum estudo avaliou o treino muscular expiratório, apesar dos seus potenciais benefícios na melhoria da eficácia da tosse, na eliminação de secreções e na estabilidade torácica após a cirurgia.
Este ensaio foi concebido para preencher esta lacuna de conhecimento, comparando sistematicamente o TMI e o TME no âmbito de um programa estruturado de fisioterapia pré-operatória. Todos os grupos receberão educação pré-operatória padrão, exercícios respiratórios e treino de marcha. Os participantes randomizados para os grupos TMI ou TME realizarão adicionalmente treino diário utilizando dispositivos baseados em limiares a 40% da PIM ou PEM, respetivamente, com progressão da intensidade baseada na escala de Borg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Número de telefone: +90 777 87 77
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Cahidenur KOÇAK
- Número de telefone: +90 777 87 77
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de cancro do pulmão estadio IA a IIIB com base no estadiamento clínico
- Planeamento de cirurgia por toracotomia ou videotoracoscopia (VATS)
- Possuir um smartphone e ser capaz de realizar videochamada
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença cardíaca que afete a qualidade de vida (é necessário ASA II ou superior)
- Presença de problemas cognitivos graves ou perturbações psiquiátricas
- Presença de limitações físicas (ex.: deficiência visual ou auditiva, problemas ortopédicos)
- Se o diagnóstico de cancro do pulmão não for confirmado após biópsia por congelação ou ressecção em cunha, o paciente será removido do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Muscular Inspiratório + Fisioterapia Convencional
Os participantes recebem o programa completo de fisioterapia convencional mais Treino Muscular Inspiratório (IMT) usando um dispositivo de limiar ajustado inicialmente a 40% da pressão inspiratória máxima (MIP) do indivíduo.
O treino consiste em 2 minutos de carga seguidos de 1 minuto de descanso, repetidos 7 vezes (total de 21 minutos), realizado duas vezes ao dia, 5 dias por semana, até à cirurgia.
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O treino dos músculos inspiratórios é realizado com um dispositivo de limiar (PowerBreathe Classic), começando a 40% da pressão inspiratória máxima (PIM) do indivíduo.
O treino consiste em 2 minutos de carga seguidos de 1 minuto de descanso, repetidos por 7 ciclos (total de 21 minutos), realizado duas vezes por dia, 5 dias por semana, até à cirurgia. A progressão da carga é ajustada para manter uma pontuação de dispneia de Borg de aproximadamente 4/10. O TMI é fornecido adicionalmente ao programa completo de fisioterapia convencional.
Outros nomes:
O programa convencional de fisioterapia inclui exercícios respiratórios diafragmáticos, basais e torácicos, respiração com lábios franzidos e treino de marcha prescrito a 80% da distância alcançada durante o teste de marcha de seis minutos.
Os participantes recebem uma sessão presencial supervisionada, seguida de duas sessões de reforço por videoconferência, e depois continuam com exercícios diários em casa até ao dia da cirurgia.
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Experimental: Treino Muscular Expiratório + Fisioterapia Convencional
Os participantes recebem o programa completo de fisioterapia convencional mais Treino Muscular Expiratório (TME) utilizando um dispositivo expiratório com limiar ajustado a 40% da pressão expiratória máxima (PEM).
O treino segue o mesmo horário do protocolo de TMI (2 minutos de carga / 1 minuto de descanso × 7 ciclos), duas vezes por dia, 5 dias por semana, até à cirurgia. |
O programa convencional de fisioterapia inclui exercícios respiratórios diafragmáticos, basais e torácicos, respiração com lábios franzidos e treino de marcha prescrito a 80% da distância alcançada durante o teste de marcha de seis minutos.
Os participantes recebem uma sessão presencial supervisionada, seguida de duas sessões de reforço por videoconferência, e depois continuam com exercícios diários em casa até ao dia da cirurgia.
O treino muscular expiratório é realizado utilizando um dispositivo expiratório de limiar (PowerBreathe Expir Medic) começando a 40% da pressão expiratória máxima (PEM) do indivíduo.
O protocolo segue a mesma estrutura do TMI: 2 minutos de carga / 1 minuto de descanso durante 7 ciclos (21 minutos), duas vezes por dia, 5 dias por semana, até à cirurgia, com progressão da carga baseada numa pontuação de Borg de 4/10.
O TME é fornecido além do programa completo de fisioterapia convencional.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia Pré-operatória Convencional (Grupo de Controlo)
Os participantes recebem o programa padrão de fisioterapia pré-operatória, incluindo exercícios de respiração diafragmática e torácica, técnicas de respiração basal e treino de marcha individualizado baseado em 80% da distância do teste de caminhada de 6 minutos.
Três sessões supervisionadas (uma presencial, duas por videoconferência) são seguidas por exercícios diários em casa até à data da cirurgia. Não é utilizado qualquer dispositivo de treino muscular respiratório. |
O programa convencional de fisioterapia inclui exercícios respiratórios diafragmáticos, basais e torácicos, respiração com lábios franzidos e treino de marcha prescrito a 80% da distância alcançada durante o teste de marcha de seis minutos.
Os participantes recebem uma sessão presencial supervisionada, seguida de duas sessões de reforço por videoconferência, e depois continuam com exercícios diários em casa até ao dia da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações Pulmonares Pós-operatórias (PPCs)
Prazo: Média de 2 semanas.
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Presença de complicações pulmonares pós-operatórias avaliadas com a Escala de Melbourne (8 critérios diagnósticos incluindo febre, leucocitose, infiltrados radiológicos, dessaturação de oxigénio, secreções aumentadas, auscultação pulmonar anormal, deterioração respiratória e evidência de infeção).
Uma CPP é registada se ≥4 critérios forem cumpridos. |
Média de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Em média 2 semanas.
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Número total de dias desde a data da cirurgia até à alta hospitalar.
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Em média 2 semanas.
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Avaliação inicial e reavaliação pré-operatória.
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Pressão inspiratória máxima medida utilizando um dispositivo de pressão bucal padronizado (Cosmed Pony Fx) de acordo com as diretrizes de teste de músculos respiratórios da ATS/ERS.
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Avaliação inicial e reavaliação pré-operatória.
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Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Linha de base e reavaliação pré-operatória.
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Pressão expiratória máxima medida com um dispositivo de pressão bucal padronizado (Cosmed Pony Fx) de acordo com as diretrizes de testes de músculos respiratórios da ATS/ERS.
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Linha de base e reavaliação pré-operatória.
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Distância Percorrida em Seis Minutos (6MWD)
Prazo: Avaliação inicial e reavaliação pré-operatória.
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Distância percorrida durante o teste padronizado de caminhada de seis minutos realizado de acordo com as diretrizes da ATS.
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Avaliação inicial e reavaliação pré-operatória.
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Volume Expiratório Forçado no 1.º Segundo (FEV₁)
Prazo: Linha de base e reavaliação pré-operatória.
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FEV₁ medido por espirometria (Cosmed Pony Fx) de acordo com as normas de testes de função pulmonar ATS/ERS.
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Linha de base e reavaliação pré-operatória.
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Avaliação basal e de reavaliação pré-operatória.
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FVC medido por espirometria (Cosmed Pony Fx) de acordo com as normas de teste de função pulmonar ATS/ERS.
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Avaliação basal e de reavaliação pré-operatória.
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Avaliação de Ansiedade e Depressão
Prazo: Reavaliação inicial e pré-operatória.
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Níveis de ansiedade e depressão medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) inclui duas subescalas - ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D) - cada uma pontuada de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Pontuações de 0-7 são consideradas dentro da faixa normal, 8-10 indicam ansiedade/depressão limítrofe ou possível, e pontuações de 11 ou acima refletem sintomas clinicamente significativos.
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Reavaliação inicial e pré-operatória.
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Complicações Pós-Operatórias Cirúrgicas
Prazo: Em média 2 semanas.
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Complicações cirúrgicas classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo (Graus I-V).
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Em média 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMT_Preop 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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