우울증에 대한 경두개 직류 전기 자극
우울증 치료에서 DLPFC 대 DMPFC를 표적으로 한 경두개 직류 자극의 임상 효능 비교 연구
배경:
우울증은 지속적인 낮은 기분과 무쾌감증을 특징으로 하는 흔한 정신 장애입니다. 약물 치료와 심리 치료는 중등도의 효능만을 보입니다. 비침습적 뇌 자극 기술은 새로운 치료 접근법을 제공합니다. 이 중 경두개 직류 자극(tDCS)은 간편성, 저비용, 최소한의 부작용으로 인해 장점을 가지며, 우울증 치료에서 좋은 효능과 내약성을 보입니다. 인지 통제 네트워크의 핵심 영역인 배외측 전전두피질(DLPFC)은 우울증에서 비침습적 뇌 자극의 전통적인 표적 역할을 하며, 긍정적 정서(PA) 처리에서 중요한 역할을 합니다. 반면, 디폴트 모드 네트워크의 중심 영역인 배내측 전전두피질(DMPFC)은 부정적 자기 참조 처리와 부정적 정서(NA) 조절에 참여하며, 새로운 치료 표적으로서의 잠재력을 보입니다.
목적:
DLPFC와 DMPFC가 별개의 정서 조절 네트워크에서 뚜렷한 역할을 한다는 점을 고려하여, 본 연구는 우울증 환자의 정서 조절에 대한 서로 다른 tDCS 표적의 차별적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
설계:
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 대조 설계를 사용했습니다. 우울증으로 진단된 참가자는 좌측 DLPFC를 표적으로 하는 효과적인 tDCS 또는 DMPFC를 표적으로 하는 효과적인 tDCS를 무작위로 할당받을 것입니다. 주요 결과 측정은 임상 증상 평가의 변화에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
우울증은 지속적인 저조한 기분과 무쾌감증을 특징으로 하는 흔한 정신 장애입니다. 약물 치료와 심리 치료는 중등도의 효과만을 보여줍니다. 비침습적 뇌 자극 기술은 새로운 치료 접근법을 제공합니다. 이 중에서 경두개 직류 자극(tDCS)은 단순성, 저비용, 최소한의 부작용으로 인해 장점을 가지며, 우울증 치료에서 좋은 효능과 내성을 나타냅니다. 인지 통제 네트워크의 핵심 영역인 배외측 전전두피질(DLPFC)은 우울증에서 비침습적 뇌 자극의 전통적인 표적이며, 긍정적 정서(PA) 처리에서 중요한 역할을 합니다. 반면, 디폴트 모드 네트워크의 중심 영역인 배내측 전전두피질(DMPFC)은 부정적 자기 참조 처리와 부정적 정서(NA) 조절에 참여하여 새로운 치료 표적으로서의 잠재력을 보여줍니다.
목적:
DLPFC와 DMPFC가 서로 다른 정서 조절 네트워크에서 구별되는 역할을 고려할 때, 본 연구는 이러한 영역을 표적으로 하는 tDCS가 우울증 환자의 정서 조절에 미치는 차별적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
설계:
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 대조 설계를 사용했습니다. 우울증 입원 환자는 안휘 의과대학 제2부속병원 심리 및 수면 의학과에서 모집되었습니다. 참가자들은 좌측 DLPFC를 표적으로 하는 유효 tDCS 또는 DMPFC를 표적으로 하는 유효 tDCS를 무작위로 할당받았습니다. 두 그룹 모두 5일 연속으로 하루에 두 번 tDCS 치료를 받을 것입니다. 각 세션은 2mA에서 20분 동안 지속되며, 세션 간 최소 4시간 간격을 두었습니다. tDCS 치료 시작 전과 모든 세션 완료 후, 임상 심리학자가 환자로부터 표준화된 평가를 실시하고 뇌파 데이터를 수집했습니다. 평가는 연상 기억 테스트, 자가 평가 우울 척도(SDS), 17항목 해밀턴 우울 평가 척도(HAMD), 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA), 환자 건강 설문지(PHQ-15)의 15항목 신체 증상 심각도 척도(PHQ-15), 불면증 심각도 지수(ISI), 긍정 및 부정 정서 척도(PANAS), 반추 반응 척도(RRS)를 포함했습니다. 1개월 후 추적 조사를 실시했으며, 이 기간 동안 HAMD 척도만 평가되었습니다. 주요 임상 결과에는 기준선, 치료 후, 1개월 추적 조사에서의 HAMD 점수 변화; 치료 후 반응자 및 관해자 수(반응은 종점에서 HAMD 점수가 >50% 감소한 것으로 정의; 관해는 종점에서 HAMD 점수 ≤7로 정의); 치료 후 PANAS 점수 개선; HAMD 개선과 PANAS 개선 간의 상관관계가 포함되었습니다. 2차 결과에는 치료 후 잔여 척도 점수 변화, 자극된 뇌 영역의 뇌파 신호 변화, 전체 뇌의 기능적 연결성 변화가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanghua Tian
- 전화번호: +86-13955188448
- 이메일: tianyh@ahmu.edu.cn
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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연락하다:
- Nanxue Duan
- 전화번호: +86-18326962052
- 이메일: 791909941@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단이 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 명시된 우울증 기준을 충족합니다.
- 연령이 18세에서 65세 사이입니다.
- 교육 수준이 5년을 초과하며, 중대한 청각 또는 시각 장애가 없습니다.
- 자발적으로 동의서에 서명하고 일반 인구통계학적 데이터 수집 및 신경심리학적 척도 검사에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령이 18세 미만이거나 65세를 초과합니다.
- 간질과 같은 신경학적 장애 또는 중증 신체 질환을 가진 환자.
- 정신분열증이나 강박 장애와 같은 동반 신경정신과적 장애를 가진 환자.
- 두부에 강자성 금속이 있거나 두경부에 이식된 의료기기가 있는 등 어떠한 이유로든 tDCS 치료를 받을 수 없는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DLPFC 그룹
참가자는 5일 동안 10회의 경두개 직류 자극(tDCS) 치료를 받으며, 자극은 배외측 전전두피질(DLPFC)을 대상으로 합니다.
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자극은 4×1 링 형태로 배열된 5개의 작은 전극 패드(1 cm × 1 cm)를 통해 고정밀 경두개 직류 자극(tDCS) 장치(Soterix Medical, Inc., New York, USA)를 사용하여 전달되었습니다.
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활성 비교기: DMPFC 그룹
참가자들은 5일 동안 10회의 경두개 직류 자극(tDCS) 치료를 받으며, 자극은 등쪽 내측 전전두피질(DMPFC)을 표적으로 합니다.
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자극은 4×1 링 형태로 배열된 5개의 작은 전극 패드(1 cm × 1 cm)를 통해 고정밀 경두개 직류 자극(tDCS) 장치(Soterix Medical, Inc., New York, USA)를 사용하여 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17항목 해밀턴 우울증 평가 척도 (HAMD)
기간: 기준선, 모든 개입 직후, 모든 개입 후 추적 관찰 (1개월).
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경두개 직류 전류 자극(tDCS) 치료 후 HAMD 점수의 개선 (HAMD는 17개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 53까지이며; 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다).
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기준선, 모든 개입 직후, 모든 개입 후 추적 관찰 (1개월).
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긍정 및 부정 정서 척도 (PANAS)
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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경두개 직류 자극 후 PANAS 점수 개선 정도(PANAS는 환자의 긍정적 및 부정적 정서를 평가하는 데 사용됨; 20개 항목으로 구성되어 있으며, 10개 항목은 긍정적 정서를 나타냄; 총 긍정적 정서 점수 범위는 0~50점으로, 점수가 높을수록 활력과 열정이 더 높음을 의미함; 나머지 10개 항목은 부정적 정서를 나타내며, 총 부정적 정서 점수 범위는 0~50점으로, 점수가 높을수록 부정적 정서가 더 강함을 의미함).
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기준선 및 모든 중재 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 평가 우울 척도 (SDS)
기간: 기준선 및 모든 개입 직후
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경두개 직류 자극 치료 후 SDS (SDS는 총 20개 항목으로 구성되며 총점 범위는 0-100점; 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함) 점수의 개선
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기준선 및 모든 개입 직후
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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경두개 직류 전기 자극 치료 후 HAMA(HAMA는 14개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 0-56점; 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함) 점수의 개선.
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기준선 및 모든 중재 직후.
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환자 건강 설문지의 15항목 신체 증상 중증도 척도 (PHQ-15)
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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경두개 직류 전기 자극 치료 후 PHQ-15(총점 30점으로 15개 항목으로 구성됨; 점수가 높을수록 신체화 증상이 더 심함) 점수의 개선.
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기준선 및 모든 중재 직후.
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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경두개 직류 자극 치료 후 ISI(총점 28점의 7개 항목으로 구성됨; 점수가 높을수록 불면증이 더 심함) 점수의 개선.
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기준선 및 모든 중재 직후.
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반추적 반응 척도 (RRS)
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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경두개 직류 자극 치료 후 RRS(22개 항목으로 구성되며 총 점수는 88점; 점수가 높을수록 반추 성향이 더 심함) 점수의 개선
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기준선 및 모든 중재 직후.
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EEG 측정
기간: 기준선 및 모든 중재 직후.
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자극된 표적 뇌 영역 및 전체 뇌와의 기능적 연결성에서의 EEG 신호 지표 변화
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기준선 및 모든 중재 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHMU-DLPFC/DMPFC-DEPRESSION
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 직류 자극 (tDCS)에 대한 임상 시험
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한