Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Direkte Strømsstimulering for Depression

14. maj 2026 opdateret af: Yanghua Tian, The Second Hospital of Anhui Medical University

En sammenlignende undersøgelse af den kliniske effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering rettet mod DLPFC versus DMPFC i behandlingen af depression

Baggrund:

Depression er en almindelig psykisk lidelse, der er kendetegnet ved vedvarende nedtrykthed og anhedoni. Farmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger viser kun moderat effektivitet. Ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker tilbyder nye terapeutiske tilgange. Blandt disse har transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) fordele på grund af dens enkelhed, lave omkostninger og minimale bivirkninger, og den viser god effektivitet og tolerabilitet i behandlingen af depression. Den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), som er en kerneområde i det kognitive kontrolnetværk, fungerer som et traditionelt mål for ikke-invasiv hjernestimulering ved depression og spiller en afgørende rolle i positiv affekt (PA) behandling. Omvendt deltager den dorsomediale præfrontale cortex (DMPFC), som er et centralt område i standardtilstandsnetværket, i negativ selvrefererende behandling og regulering af negativ affekt (NA), hvilket viser potentiale som et nyt terapeutisk mål.

Formål:

I betragtning af de distinkte roller, DLPFC og DMPFC har i separate affektreguleringsnetværk, har denne undersøgelse til formål at undersøge de forskellige effekter af forskellige tDCS-mål på følelsesregulering hos patienter med depression.

Design:

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret design. Deltagere diagnosticeret med depression vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten effektiv tDCS rettet mod den venstre DLPFC eller effektiv tDCS rettet mod DMPFC. Primære resultatmål fokuserer på ændringer i kliniske symptomvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Depression er en almindelig psykisk lidelse kendetegnet ved vedvarende nedtrykthed og anhedoni. Farmakologisk og psykoterapeutisk behandling viser kun moderat effektivitet. Ikke-invasive hjernestimulationsteknikker tilbyder nye terapeutiske tilgange. Blandt disse har transkraniel jævnstrømsstimulation (tDCS) fordele på grund af dens enkelhed, lave omkostninger og minimale bivirkninger og viser god effektivitet og tolerabilitet i behandlingen af depression. Den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), en kerneområde i det kognitive kontrolnetværk, tjener som et traditionelt mål for ikke-invasiv hjernestimulation ved depression og spiller en afgørende rolle i positiv affekt (PA) behandling. Omvendt deltager den dorsomediale præfrontale cortex (DMPFC), et centralt område i standardtilstandsnettet, i negativ selvrefererende behandling og regulering af negativ affekt (NA) og viser potentiale som et nyt terapeutisk mål.

Formål:

I betragtning af DLPFC's og DMPFC's forskellige roller i forskellige affektreguleringsnetværk, har denne undersøgelse til formål at undersøge de forskellige virkninger af tDCS rettet mod disse områder på følelsesmæssig regulering hos patienter med depression.

Design:

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret design. Indlagte patienter med depression blev rekrutteret fra Afdelingen for Psykologi og Søvnmedicin på Anhui Medicinske Universitets Andet Affilierede Hospital. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten effektiv tDCS rettet mod venstre DLPFC eller effektiv tDCS rettet mod DMPFC. Begge grupper vil modtage tDCS-behandling to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage. Hver session varer 20 minutter ved 2mA med et minimum 4-timers interval mellem sessionerne. Før starten af tDCS-behandlingen og efter afslutningen af alle sessioner udførte kliniske psykologer standardiserede vurderinger og indsamlede EEG-data fra patienterne. Vurderingerne omfattede tests af associativ hukommelse, Selvvurderingsdepressionsskalaen (SDS), 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Angst Rating Scale (HAMA), 15-punkts Somatic Symptom Severity Scale fra Patient Health Questionnaire (PHQ-15), Insomnia Severity Index (ISI), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Ruminative Responses Scale (RRS). Opfølgning blev udført efter en måned, hvor kun HAMD-skalaen blev vurderet. Primære kliniske resultater omfattede ændringer i HAMD-scorer ved baseline, efter behandling og 1-måneds opfølgning; antal respondenter og remittere efter behandling (respons defineret som >50% reduktion i HAMD-score ved slutpunkt; remission defineret som HAMD-score ≤7 ved slutpunkt); forbedring i PANAS-scorer efter behandling; korrelation mellem HAMD-forbedring og PANAS-forbedring. Sekundære resultater omfattede ændringer i residualskala-scorer efter behandling, ændringer i EEG-signaler i stimulerede hjerneområder og ændringer i funktionel tilslutning på tværs af hele hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen opfylder kriterierne for depression som beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Uddannelsesniveau på over 5 år, uden væsentlige høre- eller synshandicap.
  • Frivillig underskrivelse af informeret samtykke og evne til at samarbejde om generel demografisk dataindsamling og neuropsykologisk skalatestning.

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 eller over 65.
  • Patienter med neurologiske lidelser som epilepsi eller alvorlige fysiske sygdomme.
  • Patienter med komorbide neuropsykiatriske lidelser, såsom skizofreni eller tvangslidelser.
  • Patienter, der af en hvilken som helst grund ikke kan gennemgå tDCS-behandling, herunder tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i hovedet eller implanterede medicinske enheder i hoved-/halsregionen.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLPFC-gruppen
Deltagerne vil modtage 10 sessioner af transcranial jævnstrømsstimulering (tDCS)-behandling over 5 dage, med stimulation rettet mod den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Stimulation blev leveret ved hjælp af en højpræcision transkraniel jævnstrømsstimulation (tDCS) enhed (Soterix Medical, Inc., New York, USA) via fem små elektrodepuder (1 cm × 1 cm) arrangeret i en 4×1 ringkonfiguration.
Aktiv komparator: DMPFC-gruppen
Deltagerne vil modtage 10 sessioner af transcranial direct current stimulation (tDCS)-behandling over 5 dage, med stimulation rettet mod dorsomedial prefrontalcortex (DMPFC).
Stimulation blev leveret ved hjælp af en højpræcision transkraniel jævnstrømsstimulation (tDCS) enhed (Soterix Medical, Inc., New York, USA) via fem små elektrodepuder (1 cm × 1 cm) arrangeret i en 4×1 ringkonfiguration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter al intervention og opfølgning efter al intervention (1 måned).
Forbedring i HAMD-scorer efter behandling med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (HAMD består af 17 punkter med en totalscore fra 0 til 53; en højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer).
Baseline, umiddelbart efter al intervention og opfølgning efter al intervention (1 måned).
Positiv og Negativ Affekt Skema (PANAS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter alle interventioner.
Forbedringens grad i PANAS-scoringer efter transkraniell jævnstrømsstimulering (anvendt til at vurdere patienters positive og negative følelser; bestående af 20 punkter, hvoraf 10 punkter repræsenterer positive følelser; den samlede positive følelsesscore spænder fra 0 til 50, hvor højere scoringer indikerer større vitalitet og entusiasme; de øvrige 10 punkter repræsenterer negative følelser, hvor den samlede negative følelsesscore spænder fra 0 til 50; højere scoringer indikerer stærkere negative følelser).
Baseline og umiddelbart efter alle interventioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderingsskala for Depression (SDS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Forbedring i SDS (SDS består af 20 punkter med en total score på 0-100; højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer) score efter behandling med transcranial direct current stimulation.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Hamilton Angstskala (HAMA)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Forbedring i HAMA (HAMA omfatter 14 punkter med en totalscore på 0-56; højere scorer indikerer mere alvorlige angstsymptomer) scorer efter transkraniel jævnstrømsstimuleringsbehandling.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.
15-punkts Somatic Symptom Sværhedsskala fra Patient Health Questionnaire (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Forbedring i PHQ-15 (som omfatter 15 elementer med en samlet score på 30; højere scorer indikerer mere alvorlige somatiseringstilstande) scorer efter transcranial jævnstrømsstimulering behandling.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Insomnia Severitetsindeks (ISI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Forbedring i ISI(som omfatter 7 emner med en samlet score på 28; højere scorer indikerer mere alvorlig søvnløshed) scorer efter transkraniel jævnstrømsstimuleringsbehandling.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Forbedring i RRS-scorer (som omfatter 22 punkter med en samlet score på 88; højere scorer indikerer mere udtalte rumineringstendenser) efter behandling med transkraniel jævnstrømsstimulering.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.
EEG-målinger
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter al intervention.
Ændringer i EEG-signalmetrikker i de stimulerede målområder i hjernen og i funktionel forbindelse med hele hjernen.
Baseline og umiddelbart efter al intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med transcranial direkte strømstimulering (tDCS)

Abonner