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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para a Depressão

14 de maio de 2026 atualizado por: Yanghua Tian, The Second Hospital of Anhui Medical University

Um Estudo Comparativo da Eficácia Clínica da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Dirigida ao DLPFC Versus DMPFC no Tratamento da Depressão

Enquadramento:

A depressão é uma perturbação mental comum caracterizada por um humor persistentemente baixo e anedonia. Os tratamentos farmacológicos e psicoterapêuticos demonstram apenas eficácia moderada. As técnicas de estimulação cerebral não invasivas oferecem abordagens terapêuticas inovadoras. Entre estas, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) apresenta vantagens devido à sua simplicidade, baixo custo e efeitos secundários mínimos, exibindo boa eficácia e tolerabilidade no tratamento da depressão. O córtex pré-frontal dorsolateral (CPFDL), uma região central da rede de controlo cognitivo, serve como alvo tradicional para a estimulação cerebral não invasiva na depressão e desempenha um papel crucial no processamento do afeto positivo (AP). Por outro lado, o córtex pré-frontal dorsomedial (CPFDM), uma região central da rede em modo padrão, participa no processamento autorreferencial negativo e na regulação do afeto negativo (AN), demonstrando potencial como um novo alvo terapêutico.

Objetivo:

Dadas as funções distintas do CPFDL e do CPFDM em redes separadas de regulação afetiva, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos diferenciais de diferentes alvos de ETCC na regulação emocional em pacientes com depressão.

Desenho:

Este estudo empregou um desenho randomizado, duplamente cego e controlado. Os participantes diagnosticados com depressão serão aleatoriamente distribuídos para receber ETCC eficaz dirigida ao CPFDL esquerdo ou ETCC eficaz dirigida ao CPFDM. As medidas de resultado primárias centram-se nas alterações nas avaliações de sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Contexto:

A depressão é um transtorno mental comum caracterizado por humor persistentemente baixo e anedonia. Os tratamentos farmacológicos e psicoterapêuticos demonstram apenas eficácia moderada. As técnicas de estimulação cerebral não invasiva oferecem novas abordagens terapêuticas. Entre estas, a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) apresenta vantagens devido à sua simplicidade, baixo custo e efeitos secundários mínimos, exibindo boa eficácia e tolerabilidade no tratamento da depressão. O córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), uma região central da rede de controlo cognitivo, serve como alvo tradicional para a estimulação cerebral não invasiva na depressão e desempenha um papel crucial no processamento do afeto positivo (PA). Por outro lado, o córtex pré-frontal dorsomedial (DMPFC), uma região central da rede de modo padrão, participa no processamento autorreferencial negativo e na regulação do afeto negativo (NA), demonstrando potencial como um novo alvo terapêutico.

Objetivo:

Dadas as funções distintas do DLPFC e do DMPFC em diferentes redes de regulação afetiva, este estudo visa investigar os efeitos diferenciais da tDCS direcionada a estas regiões na regulação emocional em pacientes com depressão.

Desenho:

Este estudo empregou um desenho randomizado, duplamente cego e controlado. Pacientes internados com depressão foram recrutados do Departamento de Psicologia e Medicina do Sono do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Anhui. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber tDCS eficaz direcionada ao DLPFC esquerdo ou tDCS eficaz direcionada ao DMPFC. Ambos os grupos receberão tratamento com tDCS duas vezes ao dia durante 5 dias consecutivos. Cada sessão tem duração de 20 minutos a 2mA, com um intervalo mínimo de 4 horas entre sessões. Antes do início do tratamento com tDCS e após a conclusão de todas as sessões, psicólogos clínicos realizaram avaliações padronizadas e recolheram dados de EEG dos pacientes. As avaliações incluíram testes de memória associativa, a Escala de Depressão Autoavaliada (SDS), a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens (HAMD), a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA), a Escala de Gravidade de Sintomas Somáticos de 15 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15), o Índice de Gravidade de Insónia (ISI), a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) e a Escala de Respostas Rumiativas (RRS). O acompanhamento foi realizado após um mês, durante o qual apenas a escala HAMD foi avaliada. Os resultados clínicos primários incluíram alterações nos escores HAMD na linha de base, pós-tratamento e no acompanhamento de 1 mês; número de respondedores e remitentes pós-tratamento (resposta definida como redução >50% no escore HAMD no ponto final; remissão definida como escore HAMD ≤7 no ponto final); melhoria nos escores PANAS pós-tratamento; correlação entre a melhoria HAMD e a melhoria PANAS. Os resultados secundários incluíram alterações nos escores das escalas residuais pós-tratamento, alterações nos sinais de EEG nas regiões cerebrais estimuladas e alterações na conectividade funcional em todo o cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O diagnóstico cumpre os critérios para depressão descritos no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
  • Idade entre os 18 e os 65 anos.
  • Nível de escolaridade superior a 5 anos, sem deficiências auditivas ou visuais significativas.
  • Assinatura voluntária do consentimento informado e capacidade de cooperar com a recolha de dados demográficos gerais e testes de escalas neuropsicológicas.

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 ou superior a 65 anos.
  • Pacientes com perturbações neurológicas, como epilepsia, ou doenças físicas graves.
  • Pacientes com perturbações neuropsiquiátricas comórbidas, como esquizofrenia ou perturbação obsessivo-compulsiva.
  • Pacientes incapazes de realizar o tratamento com tDCS por qualquer razão, incluindo presença de metal ferromagnético na cabeça ou dispositivos médicos implantados na região da cabeça/pescoço.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo DLPFC
Os participantes receberão 10 sessões de tratamento de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ao longo de 5 dias, com estimulação direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
A estimulação foi administrada utilizando um dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) de alta precisão (Soterix Medical, Inc., Nova Iorque, EUA) através de cinco pequenos elétrodos (1 cm × 1 cm) dispostos numa configuração de anel 4×1.
Comparador Ativo: grupo DMPFC
Os participantes receberão 10 sessões de tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ao longo de 5 dias, com estimulação dirigida ao córtex pré-frontal dorsomedial (DMPFC).
A estimulação foi administrada utilizando um dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) de alta precisão (Soterix Medical, Inc., Nova Iorque, EUA) através de cinco pequenos elétrodos (1 cm × 1 cm) dispostos numa configuração de anel 4×1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton de 17 itens (HAMD)
Prazo: Linha de base, imediatamente após todas as intervenções, e acompanhamento após todas as intervenções (1 mês).
Melhoria nas pontuações da HAMD após tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) (A HAMD consiste em 17 itens, com uma pontuação total que varia de 0 a 53; uma pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves).
Linha de base, imediatamente após todas as intervenções, e acompanhamento após todas as intervenções (1 mês).
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após toda a intervenção.
O grau de melhoria nos escores do PANAS após a estimulação transcraniana por corrente contínua (utilizada para avaliar as emoções positivas e negativas dos pacientes; composta por 20 itens, com 10 itens representando emoções positivas; a pontuação total de emoções positivas varia de 0 a 50, com escores mais altos indicando maior vitalidade e entusiasmo; os outros 10 itens representam emoções negativas, com a pontuação total de emoções negativas variando de 0 a 50; escores mais altos indicam emoções negativas mais fortes).
Linha de base e imediatamente após toda a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoavaliação da Depressão (SDS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após toda a intervenção.
Melhoria nas pontuações SDS (SDS compreende 20 itens com uma pontuação total variando entre 0-100; pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves) após tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua.
Linha de base e imediatamente após toda a intervenção.
Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Melhoria nos escores HAMA (HAMA compreende 14 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 56; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves) após tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua.
Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Escala de Gravidade de Sintomas Somáticos de 15 Itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15)
Prazo: Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Melhoria nos escores do PHQ-15 (composto por 15 itens com uma pontuação total de 30; pontuações mais altas indicam sintomas de somatização mais graves) após o tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua.
Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Melhoria nos escores do ISI (que compreende 7 itens com uma pontuação total de 28; pontuações mais elevadas indicam insónia mais grave) após tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua.
Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Escala de Respostas Ruminativas (RRS)
Prazo: Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Melhoria nos escores da RRS (composta por 22 itens com uma pontuação total de 88; pontuações mais altas indicam tendências de ruminação mais severas) após tratamento com estimulação transcraniana por corrente contínua.
Baseline e imediatamente após toda a intervenção.
Medições de EEG
Prazo: Baseline e imediatamente após todas as intervenções.
Alterações nas métricas do sinal de EEG nas regiões cerebrais alvo estimuladas e na conectividade funcional com todo o cérebro.
Baseline e imediatamente após todas as intervenções.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe atualmente nenhum plano para disponibilizar os dados individuais dos participantes a outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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