- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07500389
여성의 BMI 범주별 자세 습관, 신체 인식 및 기능적 수행력
여성의 체질량 지수 범주별 기능적 수행력과 관련된 자세 습관 및 신체 인식 조사
연구 개요
상세 설명
비만은 대사 및 심혈관계뿐만 아니라 근골격계 건강, 자세 조절 및 고유수용성 기전에도 영향을 미치는 증가하는 전 세계적 공중보건 문제입니다. 체중 증가와 특히 복부 비만과 같은 지방 분포 변화는 질량 중심의 전방 이동, 부하 분포 변화 및 하지에 가해지는 스트레스 증가와 같은 생역학적 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 변화는 기능적 수행 능력과 자세 조직에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
신체 인식은 내부 신체 감각의 지각, 해석 및 조절을 포함하는 다차원적 구성 개념이며, 자세 습관은 일상 활동에서의 신체 정렬과 관련된 행동 패턴을 반영합니다. 비만 개인을 대상으로 신체 인식과 기능적 수행 능력을 조사한 선행 연구가 있음에도 불구하고, 이들의 상호관계에 대한 연구 결과는 일관되지 않습니다. 또한, BMI 범주에 걸친 자세 습관, 신체 인식 및 기능적 수행 능력의 통합적 평가는 문헌에서 제한적입니다.
본 연구는 18-65세 여성을 포함하는 횡단면 비교 조사로 설계되었습니다. 참가자는 세계보건기구 기준에 따라 4개의 BMI 범주로 분류됩니다. 자세 습관과 인식은 자세 습관 및 인식 척도(PHAS)를 사용하여 평가되며, 신체 인식은 신체 인식 설문지(BAQ)를 사용하여 평가됩니다. 기능적 수행 능력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5×STS) 검사를 사용하여 측정됩니다. 이 검사들의 표준화 점수를 사용하여 복합 기능적 수행 능력 지수가 생성됩니다.
일반적 및 중심성 비만을 평가하기 위해 BMI 및 허리둘레를 포함한 인체 측정 측정치가 얻어집니다. 신체 활동 수준 및 심리적 상태(불안 및 우울)와 같은 추가 변수도 평가됩니다.
주요 목적은 자세 습관과 신체 인식이 BMI 범주에 따라 차이가 있는지, 그리고 이러한 변수들이 기능적 수행 능력과 어떻게 연관되는지 조사하는 것입니다. 또한, 본 연구는 기능적 수행 능력과 심리적 요인을 통제할 때 중심성 비만이 이러한 관계에 독립적으로 기여하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
더 높은 BMI 수준이 변화된 자세 습관 및 신체 인식과 연관될 것이며, 감소된 기능적 수행 능력이 이러한 관계에서 매개 역할을 할 것이라고 가정됩니다. 또한, 허리둘레는 자세 및 지각 매개변수에 독립적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
연구 장소
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Samsun
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Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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연락하다:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성 개인
- BMI 범주(정상 체중, 과체중, 1급 비만, 2-3급 비만)로 분류됨
- 지난 6개월 동안 비만 관련 의학적 또는 외과적 치료 없음
- 지침을 이해하고 설문지를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 운동성에 영향을 미치는 신경계 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 말초 신경병증)
- 류마티스성 또는 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염)
- 운동성을 제한하는 심한 정형외과적 상태(예: 진행성 골관절염)
- 지난 12개월 이내 운동성 또는 신체 수행력에 영향을 미치는 주요 수술
- 임신
- 지난 4주 이내 급성 근골격계 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 체중
체질량지수(BMI)가 18.5에서 24.9 kg/m² 사이인 18-65세 여성.
이 그룹의 참가자는 정상 체중 범주에 속하며, 자세 습관, 신체 인식 및 기능적 수행 능력에 대해 평가됩니다.
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참가자들은 신체 계측, 자가 보고 설문지, 수행 기반 기능 평가를 포함한 포괄적 관찰 평가를 받게 됩니다.
체질량 지수와 허리 둘레 측정을 통해 참가자를 BMI 범주로 분류합니다.
자세 습관과 인식은 자세 습관 및 인식 척도(Posture Habits and Awareness Scale, PHAS)를 사용하여 평가되며, 신체 인식은 신체 인식 설문지(Body Awareness Questionnaire, BAQ)로 평가됩니다.
기능 수행 능력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5×STS) 검사를 사용하여 측정됩니다.
치료적 또는 실험적 중재는 적용되지 않습니다.
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과체중
체질량지수(BMI)가 25.0에서 29.9 kg/m² 사이인 18-65세 여성입니다.
이 그룹에는 과체중으로 분류된 참가자가 포함되며, 다른 그룹과 동일한 평가를 받게 됩니다. |
참가자들은 신체 계측, 자가 보고 설문지, 수행 기반 기능 평가를 포함한 포괄적 관찰 평가를 받게 됩니다.
체질량 지수와 허리 둘레 측정을 통해 참가자를 BMI 범주로 분류합니다.
자세 습관과 인식은 자세 습관 및 인식 척도(Posture Habits and Awareness Scale, PHAS)를 사용하여 평가되며, 신체 인식은 신체 인식 설문지(Body Awareness Questionnaire, BAQ)로 평가됩니다.
기능 수행 능력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5×STS) 검사를 사용하여 측정됩니다.
치료적 또는 실험적 중재는 적용되지 않습니다.
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비만 1단계
체질량지수(BMI)가 30.0~34.9 kg/m²인 18~65세 여성.
이 그룹의 참가자는 1단계 비만에 해당하며 자세 습관, 신체 인식 및 기능적 수행 능력을 평가받습니다.
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참가자들은 신체 계측, 자가 보고 설문지, 수행 기반 기능 평가를 포함한 포괄적 관찰 평가를 받게 됩니다.
체질량 지수와 허리 둘레 측정을 통해 참가자를 BMI 범주로 분류합니다.
자세 습관과 인식은 자세 습관 및 인식 척도(Posture Habits and Awareness Scale, PHAS)를 사용하여 평가되며, 신체 인식은 신체 인식 설문지(Body Awareness Questionnaire, BAQ)로 평가됩니다.
기능 수행 능력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5×STS) 검사를 사용하여 측정됩니다.
치료적 또는 실험적 중재는 적용되지 않습니다.
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비만 2-3급
체질량지수(BMI)가 35.0 kg/m² 이상인 18-65세 여성.
이 그룹은 비만 수준이 높은 참가자를 포함하며, 동일한 평가 프로토콜을 진행합니다.
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참가자들은 신체 계측, 자가 보고 설문지, 수행 기반 기능 평가를 포함한 포괄적 관찰 평가를 받게 됩니다.
체질량 지수와 허리 둘레 측정을 통해 참가자를 BMI 범주로 분류합니다.
자세 습관과 인식은 자세 습관 및 인식 척도(Posture Habits and Awareness Scale, PHAS)를 사용하여 평가되며, 신체 인식은 신체 인식 설문지(Body Awareness Questionnaire, BAQ)로 평가됩니다.
기능 수행 능력은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 Five Times Sit-to-Stand(5×STS) 검사를 사용하여 측정됩니다.
치료적 또는 실험적 중재는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 습관 및 인식 수준 (PHAS 점수)
기간: 기준선
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자세 습관 및 인식은 검증된 자가 보고 설문지인 자세 습관 및 인식 척도(PHAS)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 21점에서 105점이며, 점수가 높을수록 더 나은 자세 습관과 더 큰 인식을 나타냅니다.
주요 결과는 총 PHAS 점수와 체질량 지수(BMI) 범주에 따른 비교, 그리고 기능적 수행과의 연관성이 될 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인식 수준 (BAQ 점수)
기간: 기준선
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신체 인식은 신체 과정에 대한 민감도를 측정하는 검증된 자가 보고 도구인 신체 인식 설문지(BAQ)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 18점에서 126점이며, 점수가 높을수록 더 높은 신체 인식을 나타냅니다.
BAQ 점수는 BMI 범주별로, 그리고 자세 습관 및 기능적 수행과의 관계에서 분석될 것입니다.
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기준선
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기능적 이동성 (Timed Up and Go 검사)
기간: 기준선
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기능적 이동성과 동적 균형은 Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
의자에서 일어나 3미터를 걸어서 돌아와 앉는 데 소요되는 시간이 초 단위로 기록됩니다.
점수는 수행 능력에 따라 0부터 상한선까지 범위를 가지며, 더 짧은 시간은 더 나은 기능적 이동성과 균형을 나타냅니다.
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기준선
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하지 기능성 근력 (5회 앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선
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하지 기능적 근력은 Five Times Sit-to-Stand Test(5×STS)를 사용하여 평가됩니다.
앉았다 일어서기를 다섯 번 반복하는 데 필요한 시간이 초 단위로 기록됩니다.
점수는 성능에 따라 0에서 상한선까지 범위를 가지며, 시간이 짧을수록 더 나은 기능적 성능을 나타냅니다.
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기준선
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복합 기능 성과 지수
기간: 기준선
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Timed Up and Go Test와 Five Times Sit-to-Stand Test 결과를 z-점수로 변환하여 평균을 낸 복합 기능 수행 지수가 계산됩니다.
이 지수는 표준화된 점수에서 도출되므로 고정된 최소값이나 최대값이 없습니다.
더 높은 점수는 기능 수행이 더 나쁨을 나타냅니다.
이 지수는 자세 습관, 신체 인식 및 BMI 범주와의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다.
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기준선
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허리둘레 (중심성 비만 지표)
기간: 기준선
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허리둘레는 표준화된 절차를 사용하여 중심성 비만을 평가하기 위해 측정됩니다.
값은 센티미터 단위로 기록됩니다.
고정된 최소값 또는 최대값은 없으며, 값이 높을수록 중심성 비만이 더 심함을 나타냅니다.
이 측정치는 연속 변수로서, 그리고 자세 습관, 신체 인식 및 기능적 수행과 관련된 중심성 비만 지표로서 분석될 것입니다.
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기준선
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신체 활동 수준 (IPAQ-SF)
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 신체 활동 수준을 평가할 것입니다.
총 신체 활동량은 주당 MET-분으로 계산됩니다.
점수는 이론적으로 활동 수준에 따라 0에서 매우 높은 값까지 분포하며, 높은 점수는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선
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심리 상태 (HADS 점수)
기간: 기준선
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불안과 우울 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D)의 두 가지 하위 척도로 구성되며, 각각 0에서 21까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 높아짐을 나타냅니다(심리적 상태가 더 나쁨).
이러한 변수는 주요 결과와 부차적 결과와 관련하여 고려될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- Omu2026/168
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