- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07500389
Posturale vaner, kroppsbevissthet og funksjonell ytelse på tvers av BMI-kategorier hos kvinner
Undersøkelse av kroppsholdningsvaner og kroppsbevissthet i forhold til funksjonell ytelse på tvers av kroppsmasseindeks-kategorier hos kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et økende globalt folkehelseproblem som ikke bare påvirker metabolske og kardiovaskulære systemer, men også muskelskjeletthelse, postural kontroll og proprioceptive mekanismer. Økt kroppsmasse og endret fettfordeling, spesielt abdominal adipositas, kan føre til biomekaniske endringer som forskyvning av massesenteret fremover, endret belastningsfordeling og økt belastning på nedre ekstremiteter. Disse endringene kan påvirke funksjonell ytelse og postural organisering negativt.
Kroppsbevissthet er et flerdimensjonalt konstrukt som involverer oppfatning, tolkning og regulering av interne kroppslige følelser, mens posturale vaner reflekterer atferdsmønstre knyttet til kroppsstilling i daglige aktiviteter. Selv om tidligere studier har undersøkt kroppsbevissthet og funksjonell ytelse hos personer med fedme, er funnene om deres gjensidige sammenhenger fortsatt inkonsistente. I tillegg er den kombinerte evalueringen av posturale vaner, kroppsbevissthet og funksjonell ytelse på tvers av BMI-kategorier begrenset i litteraturen.
Denne studien er utformet som en tverrsnitts, komparativ undersøkelse som inkluderer kvinner i alderen 18-65 år. Deltakere vil bli klassifisert i fire BMI-kategorier i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier. Posturale vaner og bevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kroppsbevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Body Awareness Questionnaire (BAQ). Funksjonell ytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen. Et sammensatt indeks for funksjonell ytelse vil bli opprettet ved bruk av standardiserte skårer fra disse testene.
Antropometriske målinger inkludert BMI og midjeomkrets vil bli innhentet for å vurdere generell og sentral fedme. Ytterligere variabler som fysisk aktivitetsnivå og psykologisk status (angst og depresjon) vil også bli evaluert.
Det primære målet er å undersøke om posturale vaner og kroppsbevissthet skiller seg på tvers av BMI-kategorier og hvordan disse variablene er assosiert med funksjonell ytelse. Videre har studien som mål å fastslå om sentral adipositas bidrar uavhengig til disse sammenhengene når man kontrollerer for funksjonell ytelse og psykologiske faktorer.
Det er hypotetisert at høyere BMI-nivåer vil være assosiert med endrede posturale vaner og kroppsbevissthet, og at redusert funksjonell ytelse vil spille en medierende rolle i disse sammenhengene. I tillegg forventes det at midjeomkrets vil ha en uavhengig effekt på posturale og perseptuelle parametere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Ta kontakt med:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–65 år
- Inndelt i BMI-kategorier (normalvekt, overvekt, fedme klasse I, fedme klasse II–III)
- Ingen fedmerelatert medisinsk eller kirurgisk behandling de siste 6 månedene
- I stand til å forstå instruksjoner og fullføre spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske lidelser som påvirker mobilitet (f.eks. slag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, perifer nevropati)
- Reumatologiske eller inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom)
- Alvorlige ortopediske tilstander som begrenser mobilitet (f.eks. avansert osteoartritt)
- Større kirurgi innen de siste 12 månedene som påvirker mobilitet eller fysisk ytelse
- Graviditet
- Akutte muskelskjelettskader innen de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalvekt
Kvinner i alderen 18–65 år med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m².
Deltakerne i denne gruppen representerer normalvektkategorien og vil bli vurdert for holdningsvaner, kroppsbevissthet og funksjonell ytelse.
|
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende observasjonsvurdering som inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterte spørreskjemaer og ytelsesbaserte funksjonstester.
Kroppsmasseindeks og midjemål vil bli målt for å klassifisere deltakerne i BMI-kategorier.
Holdningsvaner og bevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funksjonell ytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Ingen terapeutisk eller eksperimentell intervensjon vil bli gjennomført.
|
|
Overvekt
Kvinner i alderen 18–65 år med en BMI mellom 25,0 og 29,9 kg/m².
Denne gruppen inkluderer deltakere som er klassifisert som overvektige og vil gjennomgå de samme vurderingene som andre grupper |
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende observasjonsvurdering som inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterte spørreskjemaer og ytelsesbaserte funksjonstester.
Kroppsmasseindeks og midjemål vil bli målt for å klassifisere deltakerne i BMI-kategorier.
Holdningsvaner og bevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funksjonell ytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Ingen terapeutisk eller eksperimentell intervensjon vil bli gjennomført.
|
|
Overvekt klasse I
Kvinner i alderen 18–65 år med en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 30,0 og 34,9 kg/m².
Deltakerne i denne gruppen representerer fedmeklasse I og vil bli vurdert for holdningsvaner, kroppsbevissthet og funksjonell ytelse. |
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende observasjonsvurdering som inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterte spørreskjemaer og ytelsesbaserte funksjonstester.
Kroppsmasseindeks og midjemål vil bli målt for å klassifisere deltakerne i BMI-kategorier.
Holdningsvaner og bevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funksjonell ytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Ingen terapeutisk eller eksperimentell intervensjon vil bli gjennomført.
|
|
Obesitas klasse II-III
Kvinner i alderen 18–65 år med en BMI på 35,0 kg/m² eller høyere.
Denne gruppen inkluderer deltakere med høyere fedmekategorier og vil gjennomgå den samme evalueringsprotokollen.
|
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende observasjonsvurdering som inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterte spørreskjemaer og ytelsesbaserte funksjonstester.
Kroppsmasseindeks og midjemål vil bli målt for å klassifisere deltakerne i BMI-kategorier.
Holdningsvaner og bevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kroppsbevissthet vil bli vurdert med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funksjonell ytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Ingen terapeutisk eller eksperimentell intervensjon vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturale vaner og bevissthetsnivå (PHAS Score)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Posturale vaner og bevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Postural Habits and Awareness Scale (PHAS), et validert selvrapporteringsskjema.
Totalpoengsummen varierer fra 21 til 105, der høyere poengsummer indikerer bedre posturale vaner og større bevissthet.
Primærmålet vil være total PHAS-poengsum og dens sammenligning på tvers av kroppsmasseindeks (BMI)-kategorier, samt dens sammenheng med funksjonell ytelse.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbevissthetsnivå (BAQ-poengsum)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kroppsbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Kroppsbevissthetsskjemaet (BAQ), et valideret selvrapporteringsinstrument som måler sensitivitet for normale kroppslige prosesser.
Totalpoengsummen varierer fra 18 til 126, hvor høyere poengsum indikerer større kroppsbevissthet.
BAQ-poengsummen vil bli analysert på tvers av BMI-kategorier og i forhold til holdningsvaner og funksjonell ytelse.
|
Utgangspunkt
|
|
Funksjonell mobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Funksjonell mobilitet og dynamisk balanse vil bli evaluert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned, vil bli registrert i sekunder.
Resultatene varierer fra 0 til en øvre grense avhengig av prestasjonen, der lavere tider indikerer bedre funksjonell mobilitet og balanse.
|
utgangspunkt
|
|
Funksjonell styrke i nedre ekstremitet (5 ganger sitt-til-stå-test)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Funksjonell styrke i nedre ekstremitet vil bli vurdert ved bruk av Fem Ganger Oppreist-sittesten (5×STS).
Tiden som kreves for å fullføre fem repetisjoner av oppreist-sitt vil bli registrert i sekunder.
Poengsummene varierer fra 0 til en øvre grense avhengig av prestasjon, hvor lavere tider indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
Utgangspunkt
|
|
Kompositt Funksjonell Ytelsesindeks
Tidsramme: Utgangspunkt
|
En sammensatt funksjonell ytelsesindeks vil bli beregnet ved å konvertere resultatene fra Timed Up and Go Test og Five Times Sit-to-Stand Test til z-poeng og deretter gjennomsnittet av disse.
Indeksen har ingen fastsatt minimums- eller maksimumsverdi, da den er basert på standardiserte poeng.
Høyere poeng indikerer dårligere funksjonell ytelse.
Denne indeksen vil bli brukt til å undersøke sammenhenger med posturale vaner, kroppsbevissthet og BMI-kategorier.
|
Utgangspunkt
|
|
Midjeomkrets (Indikator for sentral fedme)
Tidsramme: Baseline
|
Midjeomkretsen vil bli målt ved bruk av standardiserte prosedyrer for å vurdere sentral fedme.
Verdiene vil bli registrert i centimeter.
Det er ingen fastsatt minimums- eller maksimumsverdi, og høyere verdier indikerer større sentral fedme.
Denne målingen vil bli analysert som en kontinuerlig variabel og som en indikator på sentral fedme i forhold til posturale vaner, kroppsbevissthet og funksjonell ytelse.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Total fysisk aktivitet vil bli beregnet som MET-minutter per uke.
Skårer teoretisk sett varierer fra 0 til svært høye verdier avhengig av aktivitetsnivå, der høyere skårer indikerer større fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Psykologisk status (HADS-skår)
Tidsramme: Baseline
|
Angst- og depresjonsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen består av to subskalaer: angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D), hver med en skala fra 0 til 21.
Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet (dårligere psykologisk status).
Disse variablene vil bli vurdert i forhold til primære og sekundære utfallsmål.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omu2026/168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .