- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07500389
Posturale Vaner, Kropsbevidsthed og Funktionel Præstation på Tværs af BMI-kategorier hos Kvinder
Undersøgelse af kropsholdningsvaner og kropsbevidsthed i forhold til funktionel præstation på tværs af kropsmasseindeks-kategorier hos kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en voksende global folkesundhedsbekymring, der ikke kun påvirker metaboliske og kardiovaskulære systemer, men også muskuloskeletal sundhed, postural kontrol og proprioceptive mekanismer. Forøget kropsmasse og ændret fedtdistribution, især abdominal fedtmasse, kan føre til biomekaniske ændringer såsom et forreste skift af tyngdepunktet, ændret belastningsfordeling og øget stress på de nedre ekstremiteter. Disse ændringer kan påvirke funktionel præstation og postural organisering negativt.
Kropsbevidsthed er en multidimensionel konstruktion, der involverer opfattelse, fortolkning og regulering af interne kropslige fornemmelser, mens posturale vaner afspejler adfærdsmønstre relateret til kropsholdning i daglige aktiviteter. Selvom tidligere studier har undersøgt kropsbevidsthed og funktionel præstation hos individer med fedme, forbliver resultaterne vedrørende deres indbyrdes sammenhænge inkonsistente. Derudover er den kombinerede evaluering af posturale vaner, kropsbevidsthed og funktionel præstation på tværs af BMI-kategorier begrænset i litteraturen.
Dette studie er udformet som en tværsnitsundersøgelse med sammenlignende karakter, der inkluderer kvinder i alderen 18-65 år. Deltagere vil blive klassificeret i fire BMI-kategorier i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier. Posturale vaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kropsbevidsthed vil blive evalueret ved hjælp af Body Awareness Questionnaire (BAQ). Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen. Et sammensat funktionelt præstationsindeks vil blive oprettet ved hjælp af standardiserede scores fra disse tests.
Antropometriske målinger inklusive BMI og taljemål vil blive indsamlet for at vurdere generel og central fedme. Yderligere variable såsom fysisk aktivitetsniveau og psykologisk status (angst og depression) vil også blive evalueret.
Det primære formål er at undersøge, om posturale vaner og kropsbevidsthed varierer på tværs af BMI-kategorier og hvordan disse variable er forbundet med funktionel præstation. Endvidere sigter studiet mod at afgøre, om central fedme bidrager uafhængigt til disse sammenhænge, når der kontrolleres for funktionel præstation og psykologiske faktorer.
Det antages, at højere BMI-niveauer vil være forbundet med ændrede posturale vaner og kropsbevidsthed, og at nedsat funktionel præstation vil spille en medierende rolle i disse sammenhænge. Derudover forventes taljemål at have en uafhængig effekt på posturale og perceptuelle parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Kontakt:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige personer i alderen 18-65 år
- Inddelt i BMI-kategorier (normalvægtig, overvægtig, fedme klasse I, fedme klasse II-III)
- Ingen fedmerelateret medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder
- I stand til at forstå instruktioner og udfylde spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske lidelser, der påvirker mobiliteten (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, perifer neuropati)
- Reumatologiske eller inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis)
- Svære ortopædiske tilstande, der begrænser mobiliteten (f.eks. fremskreden artrose)
- Større operation inden for de sidste 12 måneder, der påvirker mobilitet eller fysisk præstation
- Graviditet
- Akut muskuloskelet skade inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal Vægt
Kvinder i alderen 18-65 år med et body mass index (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m².
Deltagerne i denne gruppe repræsenterer normalvægt-kategorien og vil blive evalueret for posturale vaner, kropsbevidsthed og funktionel præstation.
|
Deltagerne vil gennemgå en omfattende observationsvurdering, der inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterede spørgeskemaer og performancebaserede funktionelle tests.
Body mass index og taljeomkreds vil blive målt for at klassificere deltagerne i BMI-kategorier.
Kropsholdningsvaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk eller eksperimentel intervention.
|
|
Overvægtig
Kvinder i alderen 18-65 år med en BMI mellem 25,0 og 29,9 kg/m².
Denne gruppe inkluderer deltagere, der er klassificeret som overvægtige, og vil gennemgå de samme undersøgelser som andre grupper |
Deltagerne vil gennemgå en omfattende observationsvurdering, der inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterede spørgeskemaer og performancebaserede funktionelle tests.
Body mass index og taljeomkreds vil blive målt for at klassificere deltagerne i BMI-kategorier.
Kropsholdningsvaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk eller eksperimentel intervention.
|
|
Fedme klasse I
Kvinder i alderen 18-65 år med en BMI mellem 30,0 og 34,9 kg/m².
Deltagerne i denne gruppe repræsenterer fedme klasse I og vil blive vurderet for kropsholdninger, kropsbevidsthed og funktionel præstation.
|
Deltagerne vil gennemgå en omfattende observationsvurdering, der inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterede spørgeskemaer og performancebaserede funktionelle tests.
Body mass index og taljeomkreds vil blive målt for at klassificere deltagerne i BMI-kategorier.
Kropsholdningsvaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk eller eksperimentel intervention.
|
|
Fedme klasse II-III
Kvinder i alderen 18-65 år med en BMI på 35,0 kg/m² eller højere.
Denne gruppe omfatter deltagere med højere niveauer af fedme og vil gennemgå den samme evalueringsprotokol.
|
Deltagerne vil gennemgå en omfattende observationsvurdering, der inkluderer antropometriske målinger, selvrapporterede spørgeskemaer og performancebaserede funktionelle tests.
Body mass index og taljeomkreds vil blive målt for at klassificere deltagerne i BMI-kategorier.
Kropsholdningsvaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), og kropsbevidsthed vil blive vurderet med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testen.
Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk eller eksperimentel intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturale Vaner og Bevidsthedsniveau (PHAS Score)
Tidsramme: Baseline
|
Posturale vaner og bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Postural Habits and Awareness Scale (PHAS), et valideret selvrapporteret spørgeskema.
Den samlede score spænder fra 21 til 105, hvor højere score indikerer bedre posturale vaner og større bevidsthed.
Det primære resultat vil være den samlede PHAS-score og dens sammenligning på tværs af body mass index (BMI)-kategorier, samt dens sammenhæng med funktionel præstation.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbevidsthedsniveau (BAQ-score)
Tidsramme: Baseline
|
Kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Awareness Questionnaire (BAQ), et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler følsomhed over for normale kropsprocesser.
Den samlede score spænder fra 18 til 126, hvor højere score indikerer større kropsbevidsthed.
BAQ-scoren vil blive analyseret på tværs af BMI-kategorier og i forhold til holdningsvaner og funktionel præstation.
|
Baseline
|
|
Funktionel mobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: baseline
|
Funktionel mobilitet og dynamisk balance vil blive evalueret ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen.
Den tid, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret i sekunder.
Scoringen spænder fra 0 til en øvre grænse afhængig af præstationen, hvor lavere tider indikerer bedre funktionel mobilitet og balance.
|
baseline
|
|
Nedre ekstremitets funktionel styrke (5 gange sid-til-stå-test)
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test (5×STS).
Den tid, der kræves for at udføre fem gentagelser af sit-to-stand, vil blive registreret i sekunder.
Scores spænder fra 0 til en øvre grænse afhængig af præstationen, hvor lavere tider indikerer bedre funktionel præstation.
|
Baseline
|
|
Sammensat Funktionspræstationsindeks
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Et sammensat funktionelt præstationsindeks vil blive beregnet ved at konvertere resultater fra Timed Up and Go Test og Five Times Sit-to-Stand Test til z-scorer og gennemsnitliggøre dem.
Indekset har ingen fast minimum- eller maksimumværdi, da det er afledt af standardiserede scorer.
Højere scorer indikerer ringere funktionel præstation.
Dette indeks vil blive brugt til at undersøge sammenhænge med kropsholdningsvaner, kropsbevidsthed og BMI-kategorier.
|
Udgangspunkt
|
|
Taljemål (Indikator for central fedme)
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af standardiserede procedurer for at vurdere central fedme.
Værdier vil blive registreret i centimeter.
Der er ingen fast minimum- eller maksimumværdi, og højere værdier indikerer større central fedme.
Denne måling vil blive analyseret som en kontinuerlig variabel og som en indikator for central fedme i forhold til posturale vaner, kropsbevidsthed og funktionel præstation.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Samlet fysisk aktivitet vil blive beregnet som MET-minutter pr. uge.
Scoreværdier teoretisk set spænder fra 0 til meget høje værdier afhængigt af aktivitetsniveauet, hvor højere score indikerer større fysisk aktivitet.
|
Baseline
|
|
Psykologisk Status (HADS Score)
Tidsramme: Baseline
|
Niveauer for angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen består af to subskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D), hver med en skala fra 0 til 21.
Højere score indikerer større symptomstyrke (dårligere psykologisk tilstand).
Disse variabler vil blive betragtet i forhold til primære og sekundære resultater.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Omu2026/168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMI
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Sohag UniversityAfsluttetKontinuerlig måling af blodsukker | Beregning af Body Mass Index | Måling af blodtrykEgypten
-
Iowa State UniversityAfsluttetSund og rask | Postprandial hyperglykæmi | Body Mass Index, NormalForenede Stater
-
Olfactive Biosolutions, Inc.People Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme & amp; amp; amp; Overvægtig | Fedme (Body Mass Index >30 kg/m²)Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Body Mass Index >=85. PercentilForenede Stater
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetFedme | Gastrisk restvolumen | Gastrisk ultralyd | Body Mass Index (BMI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Observationsvurdering
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater