- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07500389
Hábitos Posturales, Conciencia Corporal y Rendimiento Funcional en Diferentes Categorías de IMC en Mujeres
Investigación de los Hábitos Posturales y la Conciencia Corporal en Relación con el Rendimiento Funcional a lo largo de las Categorías del Índice de Masa Corporal en Mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una preocupación creciente de salud pública global que afecta no solo a los sistemas metabólico y cardiovascular, sino también a la salud musculoesquelética, el control postural y los mecanismos propioceptivos. El aumento de la masa corporal y la alteración de la distribución de la grasa, particularmente la adiposidad abdominal, pueden provocar cambios biomecánicos como el desplazamiento anterior del centro de masa, la alteración de la distribución de la carga y el aumento del estrés en las extremidades inferiores. Estos cambios pueden influir negativamente en el rendimiento funcional y la organización postural.
La conciencia corporal es un constructo multidimensional que implica la percepción, interpretación y regulación de las sensaciones corporales internas, mientras que los hábitos posturales reflejan patrones de comportamiento relacionados con la alineación corporal en las actividades diarias. Aunque estudios previos han examinado la conciencia corporal y el rendimiento funcional en personas con obesidad, los hallazgos sobre sus interrelaciones siguen siendo inconsistentes. Además, la evaluación combinada de hábitos posturales, conciencia corporal y rendimiento funcional entre categorías de IMC es limitada en la literatura.
Este estudio está diseñado como una investigación transversal y comparativa que incluye a mujeres de 18 a 65 años. Los participantes se clasificarán en cuatro categorías de IMC según los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Los hábitos y la conciencia postural se evaluarán mediante la Escala de Hábitos y Conciencia Postural (PHAS), y la conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ). El rendimiento funcional se medirá mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5×STS). Se creará un índice compuesto de rendimiento funcional utilizando puntuaciones estandarizadas de estas pruebas.
Se obtendrán mediciones antropométricas que incluyen IMC y circunferencia de la cintura para evaluar la obesidad general y central. También se evaluarán variables adicionales como el nivel de actividad física y el estado psicológico (ansiedad y depresión).
El objetivo principal es examinar si los hábitos posturales y la conciencia corporal difieren entre las categorías de IMC y cómo estas variables se asocian con el rendimiento funcional. Además, el estudio tiene como objetivo determinar si la adiposidad central contribuye de forma independiente a estas relaciones al controlar el rendimiento funcional y los factores psicológicos.
Se hipotetiza que niveles más altos de IMC se asociarán con hábitos posturales y conciencia corporal alterados, y que la disminución del rendimiento funcional desempeñará un papel mediador en estas relaciones. Además, se espera que la circunferencia de la cintura tenga un efecto independiente sobre los parámetros posturales y perceptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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Contacto:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años
- Clasificadas en categorías de IMC (peso normal, sobrepeso, obesidad grado I, obesidad grado II-III)
- Sin tratamiento médico o quirúrgico relacionado con la obesidad en los últimos 6 meses
- Capaces de comprender instrucciones y completar cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos que afecten a la movilidad (por ejemplo, ictus, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
- Enfermedades reumatológicas o inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante)
- Enfermedades ortopédicas graves que limiten la movilidad (por ejemplo, osteoartritis avanzada)
- Cirugía mayor en los últimos 12 meses que afecte a la movilidad o al rendimiento físico
- Embarazo
- Lesión musculoesquelética aguda en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Peso Normal
Mujeres de 18 a 65 años con un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m².
Las participantes de este grupo representan la categoría de peso normal y serán evaluadas en cuanto a hábitos posturales, conciencia corporal y rendimiento funcional.
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Los participantes se someterán a una evaluación observacional integral que incluirá mediciones antropométricas, cuestionarios autoinformados y pruebas funcionales basadas en el rendimiento.
Se medirán el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura para clasificar a los participantes en categorías de IMC.
Los hábitos y la conciencia postural se evaluarán mediante la Escala de Hábitos y Conciencia Postural (PHAS), y la conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ).
El rendimiento funcional se medirá utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
No se aplicará ninguna intervención terapéutica o experimental.
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Sobrepeso
Mujeres de 18 a 65 años con un IMC entre 25.0 y 29.9 kg/m².
Este grupo incluye a participantes clasificadas como con sobrepeso y se someterán a las mismas evaluaciones que otros grupos |
Los participantes se someterán a una evaluación observacional integral que incluirá mediciones antropométricas, cuestionarios autoinformados y pruebas funcionales basadas en el rendimiento.
Se medirán el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura para clasificar a los participantes en categorías de IMC.
Los hábitos y la conciencia postural se evaluarán mediante la Escala de Hábitos y Conciencia Postural (PHAS), y la conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ).
El rendimiento funcional se medirá utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
No se aplicará ninguna intervención terapéutica o experimental.
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Obesidad Clase I
Mujeres de 18 a 65 años con un IMC entre 30,0 y 34,9 kg/m².
Los participantes de este grupo representan la obesidad de clase I y serán evaluados en cuanto a hábitos posturales, conciencia corporal y rendimiento funcional.
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Los participantes se someterán a una evaluación observacional integral que incluirá mediciones antropométricas, cuestionarios autoinformados y pruebas funcionales basadas en el rendimiento.
Se medirán el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura para clasificar a los participantes en categorías de IMC.
Los hábitos y la conciencia postural se evaluarán mediante la Escala de Hábitos y Conciencia Postural (PHAS), y la conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ).
El rendimiento funcional se medirá utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
No se aplicará ninguna intervención terapéutica o experimental.
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Obesidad Clase II-III
Mujeres de 18 a 65 años con un IMC de 35,0 kg/m² o superior.
Este grupo incluye a participantes con niveles más altos de obesidad y se someterán al mismo protocolo de evaluación.
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Los participantes se someterán a una evaluación observacional integral que incluirá mediciones antropométricas, cuestionarios autoinformados y pruebas funcionales basadas en el rendimiento.
Se medirán el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura para clasificar a los participantes en categorías de IMC.
Los hábitos y la conciencia postural se evaluarán mediante la Escala de Hábitos y Conciencia Postural (PHAS), y la conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ).
El rendimiento funcional se medirá utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
No se aplicará ninguna intervención terapéutica o experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos Posturales y Nivel de Conciencia (Puntuación PHAS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los hábitos posturales y la conciencia se evaluarán mediante la Escala de Hábitos Posturales y Conciencia (PHAS), un cuestionario validado de autoinforme.
La puntuación total oscila entre 21 y 105, donde puntuaciones más altas indican mejores hábitos posturales y mayor conciencia.
El resultado principal será la puntuación total de la PHAS y su comparación entre las categorías del índice de masa corporal (IMC), así como su asociación con el rendimiento funcional.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Conciencia Corporal (Puntuación BAQ)
Periodo de tiempo: Línea base
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La conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ), un instrumento validado de autoinforme que mide la sensibilidad a los procesos corporales normales.
La puntuación total oscila entre 18 y 126, donde puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
La puntuación del BAQ se analizará en las diferentes categorías de IMC y en relación con los hábitos posturales y el rendimiento funcional.
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Línea base
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Movilidad Funcional (Prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: línea base
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La movilidad funcional y el equilibrio dinámico se evaluarán mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Se registrará en segundos el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y un límite superior según el rendimiento, siendo los tiempos más bajos indicativos de una mejor movilidad funcional y equilibrio.
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línea base
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Fuerza Funcional de las Extremidades Inferiores (Prueba de 5 Veces Sentado a de Pie)
Periodo de tiempo: Basal
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La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5×STS).
El tiempo necesario para completar cinco repeticiones de sentarse y levantarse se registrará en segundos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y un límite superior según el rendimiento, siendo los tiempos más bajos indicativos de un mejor rendimiento funcional.
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Basal
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Índice Compuesto de Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Línea base
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Se calculará un índice compuesto de rendimiento funcional convirtiendo los resultados de la prueba Timed Up and Go y la prueba Five Times Sit-to-Stand en puntuaciones z y promediándolos.
El índice no tiene un valor mínimo o máximo fijo, ya que se deriva de puntuaciones estandarizadas.
Las puntuaciones más altas indican un rendimiento funcional más deficiente.
Este índice se utilizará para examinar las asociaciones con los hábitos posturales, la conciencia corporal y las categorías de IMC.
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Línea base
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Circunferencia de la Cintura (Indicador de Obesidad Central)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La circunferencia de la cintura se medirá utilizando procedimientos estandarizados para evaluar la adiposidad central.
Los valores se registrarán en centímetros.
No hay un valor mínimo o máximo fijo, y los valores más altos indican una mayor obesidad central.
Esta medida se analizará como una variable continua y como un indicador de obesidad central en relación con los hábitos posturales, la conciencia corporal y el rendimiento funcional.
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Línea de base
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Nivel de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea base
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El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF).
La actividad física total se calculará como minutos MET por semana.
Las puntuaciones teóricamente oscilan entre 0 y valores muy altos dependiendo del nivel de actividad, con puntuaciones más altas que indican una mayor actividad física.
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Línea base
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Estado Psicológico (Puntuación HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
La escala consta de dos subescalas: ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D), cada una con un rango de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas (peor estado psicológico).
Estas variables se considerarán en relación con los resultados primarios y secundarios.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omu2026/168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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