- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07500389
Houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en functionele prestaties over verschillende BMI-categorieën bij vrouwen
Onderzoek naar houdingsgewoonten en lichaamsbewustzijn in relatie tot functionele prestaties over BMI-categorieën bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een groeiend wereldwijd volksgezondheidsprobleem dat niet alleen het metabolische en cardiovasculaire systeem beïnvloedt, maar ook de gezondheid van het bewegingsapparaat, de houdingscontrole en de proprioceptieve mechanismen. Toegenomen lichaamsmassa en veranderde vetverdeling, met name abdominale adipositas, kunnen leiden tot biomechanische veranderingen zoals een voorwaartse verschuiving van het zwaartepunt, veranderde belastingsverdeling en verhoogde stress op de onderste ledematen. Deze veranderingen kunnen een negatieve invloed hebben op functionele prestaties en houdingsorganisatie.
Lichaamsbewustzijn is een multidimensionaal concept dat de perceptie, interpretatie en regulatie van interne lichamelijke sensaties omvat, terwijl houdingsgewoonten gedragspatronen weerspiegelen die verband houden met lichaamshouding in dagelijkse activiteiten. Hoewel eerdere studies lichaamsbewustzijn en functionele prestaties bij personen met obesitas hebben onderzocht, blijven bevindingen over hun onderlinge relaties tegenstrijdig. Bovendien is de gecombineerde evaluatie van houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en functionele prestaties over BMI-categorieën heen beperkt in de literatuur.
Deze studie is opgezet als een cross-sectioneel, vergelijkend onderzoek met vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar. Deelnemers worden ingedeeld in vier BMI-categorieën volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. Houdingsgewoonten en bewustzijn worden beoordeeld met de Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), en lichaamsbewustzijn wordt geëvalueerd met de Body Awareness Questionnaire (BAQ). Functionele prestaties worden gemeten met de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-test. Een samengestelde functionele prestatie-index wordt gemaakt met behulp van gestandaardiseerde scores van deze tests.
Antropometrische metingen, waaronder BMI en middelomtrek, worden verkregen om algemene en centrale obesitas te beoordelen. Aanvullende variabelen zoals fysieke activiteitenniveau en psychologische status (angst en depressie) worden ook geëvalueerd.
Het primaire doel is om te onderzoeken of houdingsgewoonten en lichaamsbewustzijn verschillen tussen BMI-categorieën en hoe deze variabelen verband houden met functionele prestaties. Verder heeft de studie tot doel te bepalen of centrale adipositas onafhankelijk bijdraagt aan deze relaties wanneer wordt gecontroleerd voor functionele prestaties en psychologische factoren.
Er wordt verondersteld dat hogere BMI-niveaus geassocieerd zullen zijn met veranderde houdingsgewoonten en lichaamsbewustzijn, en dat verminderde functionele prestaties een bemiddelende rol zullen spelen in deze relaties. Bovendien wordt verwacht dat middelomtrek een onafhankelijk effect heeft op houdings- en perceptuele parameters.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Telefoonnummer: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Contact:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Telefoonnummer: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke personen van 18-65 jaar
- Geclassificeerd in BMI-categorieën (normaal gewicht, overgewicht, obesitas klasse I, obesitas klasse II-III)
- Geen obesitas-gerelateerde medische of chirurgische behandeling in de afgelopen 6 maanden
- In staat om instructies te begrijpen en vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden (bijvoorbeeld beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, perifere neuropathie)
- Reumatologische of ontstekingsziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica)
- Ernstige orthopedische aandoeningen die de mobiliteit beperken (bijvoorbeeld gevorderde artrose)
- Grote operatie in de afgelopen 12 maanden die de mobiliteit of fysieke prestaties beïnvloedt
- Zwangerschap
- Acuut letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal Gewicht
Vrouwen van 18-65 jaar met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m².
Deelnemers in deze groep vertegenwoordigen de categorie met normaal gewicht en zullen worden geëvalueerd op houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en functionele prestaties.
|
Deelnemers ondergaan een uitgebreide observationele beoordeling, inclusief antropometrische metingen, zelfgerapporteerde vragenlijsten en prestatiegerichte functionele tests.
De body mass index en middelomtrek worden gemeten om deelnemers in BMI-categorieën in te delen.
Houdingsgewoonten en bewustzijn worden geëvalueerd met behulp van de Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), en lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Functionele prestaties worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-test.
Er wordt geen therapeutische of experimentele interventie toegepast.
|
|
Overgewicht
Vrouwen van 18-65 jaar met een BMI tussen 25,0 en 29,9 kg/m².
Deze groep omvat deelnemers die als overgewicht zijn geclassificeerd en zullen dezelfde beoordelingen ondergaan als andere groepen
|
Deelnemers ondergaan een uitgebreide observationele beoordeling, inclusief antropometrische metingen, zelfgerapporteerde vragenlijsten en prestatiegerichte functionele tests.
De body mass index en middelomtrek worden gemeten om deelnemers in BMI-categorieën in te delen.
Houdingsgewoonten en bewustzijn worden geëvalueerd met behulp van de Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), en lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Functionele prestaties worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-test.
Er wordt geen therapeutische of experimentele interventie toegepast.
|
|
Obesitas klasse I
Vrouwen van 18-65 jaar met een BMI tussen 30,0 en 34,9 kg/m².
Deelnemers in deze groep vertegenwoordigen obesitas klasse I en zullen worden beoordeeld op houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en functionele prestaties.
|
Deelnemers ondergaan een uitgebreide observationele beoordeling, inclusief antropometrische metingen, zelfgerapporteerde vragenlijsten en prestatiegerichte functionele tests.
De body mass index en middelomtrek worden gemeten om deelnemers in BMI-categorieën in te delen.
Houdingsgewoonten en bewustzijn worden geëvalueerd met behulp van de Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), en lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Functionele prestaties worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-test.
Er wordt geen therapeutische of experimentele interventie toegepast.
|
|
Obesitas Klasse II-III
Vrouwen van 18-65 jaar met een BMI van 35,0 kg/m² of hoger.
Deze groep omvat deelnemers met hogere niveaus van obesitas en zal hetzelfde evaluatieprotocol ondergaan.
|
Deelnemers ondergaan een uitgebreide observationele beoordeling, inclusief antropometrische metingen, zelfgerapporteerde vragenlijsten en prestatiegerichte functionele tests.
De body mass index en middelomtrek worden gemeten om deelnemers in BMI-categorieën in te delen.
Houdingsgewoonten en bewustzijn worden geëvalueerd met behulp van de Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), en lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met de Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Functionele prestaties worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test en de Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-test.
Er wordt geen therapeutische of experimentele interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale Gewoonten en Bewustzijnsniveau (PHAS Score)
Tijdsspanne: Baseline
|
Houdingsgewoonten en bewustzijn worden beoordeeld met behulp van de Postural Habits and Awareness Scale (PHAS), een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst.
De totaalscore varieert van 21 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op betere houdingsgewoonten en groter bewustzijn.
De primaire uitkomstmaat is de totale PHAS-score en de vergelijking ervan over body mass index (BMI)-categorieën, evenals de associatie met functionele prestaties.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewustzijnsniveau (BAQ Score)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met behulp van de Body Awareness Questionnaire (BAQ), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat de gevoeligheid voor normale lichamelijke processen meet.
De totaalscore varieert van 18 tot 126, waarbij hogere scores wijzen op een groter lichaamsbewustzijn.
De BAQ-score wordt geanalyseerd over BMI-categorieën en in relatie tot houdingsgewoonten en functionele prestaties.
|
Baseline
|
|
Functionele mobiliteit (Timed Up and Go Test)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht zullen worden geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go (TUG) Test.
De tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren en te gaan zitten, wordt in seconden geregistreerd.
De scores variëren van 0 tot een bovengrens afhankelijk van de prestatie, waarbij lagere tijden duiden op betere functionele mobiliteit en evenwicht.
|
uitgangswaarde
|
|
Functionele Kracht van het Onderlichaam (5x Zit-Sta Test)
Tijdsspanne: Baseline
|
De functionele kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test (5×STS).
De tijd die nodig is om vijf herhalingen van zitten-naar-staan uit te voeren, wordt in seconden geregistreerd.
De scores variëren van 0 tot een bovengrens afhankelijk van de prestatie, waarbij lagere tijden een betere functionele prestatie aangeven.
|
Baseline
|
|
Samengestelde Functionele Prestatie-index
Tijdsspanne: Baseline
|
Een samengestelde functionele prestatie-index wordt berekend door de resultaten van de Timed Up and Go Test en de Five Times Sit-to-Stand Test om te zetten in z-scores en deze te middelen.
De index heeft geen vaste minimum- of maximumwaarde, omdat deze is afgeleid van gestandaardiseerde scores.
Hogere scores duiden op slechtere functionele prestaties.
Deze index wordt gebruikt om verbanden te onderzoeken met houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en BMI-categorieën.
|
Baseline
|
|
Middelomtrek (indicator voor centraal obesitas)
Tijdsspanne: Baseline
|
De middelomtrek wordt gemeten met gestandaardiseerde procedures om centrale adipositas te beoordelen.
De waarden worden vastgelegd in centimeters.
Er is geen vaste minimum- of maximumwaarde, en hogere waarden duiden op meer centrale obesitas.
Deze maat wordt geanalyseerd als een continue variabele en als een indicator van centrale obesitas in relatie tot houdingsgewoonten, lichaamsbewustzijn en functionele prestaties.
|
Baseline
|
|
Fysieke activiteit (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
De totale fysieke activiteit wordt berekend als MET-minuten per week.
Scores variëren theoretisch van 0 tot zeer hoge waarden, afhankelijk van het activiteitenniveau, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
Baseline
|
|
Psychologische Status (HADS Score)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het angst- en depressieniveau wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De schaal bestaat uit twee subschalen: angst (HADS-A) en depressie (HADS-D), elk met een bereik van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen (slechtere psychologische status).
Deze variabelen worden beschouwd in relatie tot de primaire en secundaire uitkomsten.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omu2026/168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .