- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07500389
Постуральные привычки, телесное осознание и функциональные показатели в различных категориях ИМТ у женщин
Исследование постуральных привычек и телесного осознания в связи с функциональной работоспособностью в зависимости от категорий индекса массы тела у женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение — это растущая глобальная проблема общественного здравоохранения, которая затрагивает не только метаболическую и сердечно-сосудистую системы, но и здоровье опорно-двигательного аппарата, постуральный контроль и проприоцептивные механизмы. Увеличение массы тела и изменённое распределение жира, особенно абдоминальное ожирение, могут привести к биомеханическим изменениям, таким как переднее смещение центра масс, изменённое распределение нагрузки и повышенная нагрузка на нижние конечности. Эти изменения могут негативно влиять на функциональные показатели и постуральную организацию.
Осознанность тела — это многомерная конструкция, включающая восприятие, интерпретацию и регуляцию внутренних телесных ощущений, в то время как постуральные привычки отражают поведенческие паттерны, связанные с положением тела в повседневной деятельности. Хотя предыдущие исследования изучали осознанность тела и функциональные показатели у лиц с ожирением, данные об их взаимосвязи остаются противоречивыми. Кроме того, в литературе ограничены исследования, объединяющие оценку постуральных привычек, осознанности тела и функциональных показателей в различных категориях ИМТ.
Данное исследование представляет собой кросс-секционное сравнительное исследование, включающее женщин в возрасте 18–65 лет. Участницы будут классифицированы на четыре категории ИМТ согласно критериям Всемирной организации здравоохранения. Постуральные привычки и осознанность будут оцениваться с помощью Шкалы постуральных привычек и осознанности (Posture Habits and Awareness Scale, PHAS), а осознанность тела — с помощью Опросника осознанности тела (Body Awareness Questionnaire, BAQ). Функциональные показатели будут измеряться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и теста Five Times Sit-to-Stand (5×STS). Композитный индекс функциональных показателей будет создан с использованием стандартизированных баллов этих тестов.
Антропометрические измерения, включая ИМТ и окружность талии, будут получены для оценки общего и центрального ожирения. Также будут оцениваться дополнительные переменные, такие как уровень физической активности и психологическое состояние (тревожность и депрессия).
Основная цель — изучить, различаются ли постуральные привычки и осознанность тела в различных категориях ИМТ и как эти переменные связаны с функциональными показателями. Кроме того, исследование направлено на определение, вносит ли центральное ожирение независимый вклад в эти взаимосвязи при контроле функциональных показателей и психологических факторов.
Выдвигается гипотеза, что более высокие уровни ИМТ будут связаны с изменёнными постуральными привычками и осознанностью тела, а сниженные функциональные показатели будут играть опосредующую роль в этих взаимосвязях. Кроме того, ожидается, что окружность талии будет оказывать независимое влияние на постуральные и перцептивные параметры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Номер телефона: +903623121919
- Электронная почта: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Места учебы
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Турция (Туркие), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Контакт:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Номер телефона: +903623121919
- Электронная почта: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-65 лет
- Отнесенные к категориям ИМТ (нормальный вес, избыточный вес, ожирение I степени, ожирение II-III степени)
- Отсутствие медикаментозного или хирургического лечения ожирения в последние 6 месяцев
- Способность понимать инструкции и заполнять анкеты
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства, влияющие на подвижность (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, периферическая нейропатия)
- Ревматологические или воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит)
- Тяжелые ортопедические состояния, ограничивающие подвижность (например, запущенный остеоартроз)
- Крупное хирургическое вмешательство в течение последних 12 месяцев, влияющее на подвижность или физическую работоспособность
- Беременность
- Острая травма опорно-двигательного аппарата в течение последних 4 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный вес
Женщины в возрасте 18-65 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м².
Участницы этой группы представляют категорию нормального веса и будут оценены по параметрам осанки, телесной осознанности и функциональной работоспособности.
|
Участники пройдут комплексное обсервационное обследование, включая антропометрические измерения, самоотчетные опросники и функциональные тесты, основанные на выполнении.
Индекс массы тела и окружность талии будут измерены для классификации участников по категориям ИМТ.
Привычки осанки и осознанность будут оценены с помощью Шкалы привычек осанки и осознанности (PHAS), а осознанность тела будет оценена с помощью Опросника осознанности тела (BAQ).
Функциональная производительность будет измерена с использованием теста «Встань и иди» (TUG) и теста «Пять раз сесть-встать» (5×STS).
Никакого терапевтического или экспериментального вмешательства применяться не будет.
|
|
Избыточный вес
Женщины в возрасте 18-65 лет с ИМТ от 25,0 до 29,9 кг/м².
Эта группа включает участниц, классифицированных как имеющих избыточный вес, и будет проходить те же оценки, что и другие группы |
Участники пройдут комплексное обсервационное обследование, включая антропометрические измерения, самоотчетные опросники и функциональные тесты, основанные на выполнении.
Индекс массы тела и окружность талии будут измерены для классификации участников по категориям ИМТ.
Привычки осанки и осознанность будут оценены с помощью Шкалы привычек осанки и осознанности (PHAS), а осознанность тела будет оценена с помощью Опросника осознанности тела (BAQ).
Функциональная производительность будет измерена с использованием теста «Встань и иди» (TUG) и теста «Пять раз сесть-встать» (5×STS).
Никакого терапевтического или экспериментального вмешательства применяться не будет.
|
|
Ожирение I степени
Женщины в возрасте 18-65 лет с ИМТ от 30,0 до 34,9 кг/м².
Участницы этой группы представляют ожирение I степени и будут оценены по параметрам осанки, телесного восприятия и функциональной работоспособности.
|
Участники пройдут комплексное обсервационное обследование, включая антропометрические измерения, самоотчетные опросники и функциональные тесты, основанные на выполнении.
Индекс массы тела и окружность талии будут измерены для классификации участников по категориям ИМТ.
Привычки осанки и осознанность будут оценены с помощью Шкалы привычек осанки и осознанности (PHAS), а осознанность тела будет оценена с помощью Опросника осознанности тела (BAQ).
Функциональная производительность будет измерена с использованием теста «Встань и иди» (TUG) и теста «Пять раз сесть-встать» (5×STS).
Никакого терапевтического или экспериментального вмешательства применяться не будет.
|
|
Ожирение II-III класса
Женщины в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ 35,0 кг/м² или выше.
Эта группа включает участниц с более высокими уровнями ожирения и пройдет тот же протокол оценки.
|
Участники пройдут комплексное обсервационное обследование, включая антропометрические измерения, самоотчетные опросники и функциональные тесты, основанные на выполнении.
Индекс массы тела и окружность талии будут измерены для классификации участников по категориям ИМТ.
Привычки осанки и осознанность будут оценены с помощью Шкалы привычек осанки и осознанности (PHAS), а осознанность тела будет оценена с помощью Опросника осознанности тела (BAQ).
Функциональная производительность будет измерена с использованием теста «Встань и иди» (TUG) и теста «Пять раз сесть-встать» (5×STS).
Никакого терапевтического или экспериментального вмешательства применяться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки Осанки и Уровень Осознанности (PHAS Score)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Постуральные привычки и осведомленность будут оцениваться с использованием Шкалы постуральных привычек и осведомленности (ШППО), валидированного опросника самоотчета.
Общий балл варьируется от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на лучшие постуральные привычки и большую осведомленность.
Первичным исходом будет общий балл ШППО и его сравнение по категориям индекса массы тела (ИМТ), а также его связь с функциональной работоспособностью.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень телесной осознанности (показатель BAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Осознание тела будет оцениваться с помощью Опросника осознания тела (Body Awareness Questionnaire, BAQ) — валидизированного инструмента самоотчета, измеряющего чувствительность к нормальным телесным процессам.
Общий балл варьируется от 18 до 126, причем более высокие баллы указывают на большее осознание тела.
Балл по BAQ будет анализироваться по категориям ИМТ и в связи с постуральными привычками и функциональной работоспособностью.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная мобильность (Тест «Встань и иди»)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Функциональная мобильность и динамическое равновесие будут оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG).
Время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться и сесть, будет фиксироваться в секундах.
Результаты варьируются от 0 до верхнего предела в зависимости от выполнения, при этом меньшее время указывает на лучшую функциональную мобильность и равновесие.
|
исходный уровень
|
|
Функциональная сила нижних конечностей (Тест «5 раз встать-сесть»)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функциональная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Пять подъемов со стула» (5×STS).
Время, необходимое для выполнения пяти повторений подъема со стула, будет регистрироваться в секундах.
Результаты варьируются от 0 до верхнего предела в зависимости от выполнения, при этом меньшее время указывает на лучшие функциональные показатели.
|
Исходный уровень
|
|
Композитный индекс функциональной производительности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Составной индекс функциональной производительности будет рассчитан путем преобразования результатов теста Timed Up and Go и теста Five Times Sit-to-Stand в z-оценки и их усреднения.
Индекс не имеет фиксированного минимального или максимального значения, так как он основан на стандартизированных оценках. Более высокие баллы указывают на худшую функциональную производительность. Этот индекс будет использоваться для изучения взаимосвязей с постуральными привычками, осознанием тела и категориями ИМТ. |
Исходный уровень
|
|
Обхват талии (индикатор центрального ожирения)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Окружность талии будет измеряться с использованием стандартизированных процедур для оценки центрального ожирения.
Значения будут записываться в сантиметрах.
Нет фиксированного минимального или максимального значения, и более высокие значения указывают на большую степень центрального ожирения.
Этот показатель будет анализироваться как непрерывная переменная и как индикатор центрального ожирения в связи с осанкой, телесным осознанием и функциональной работоспособностью.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF).
Общая физическая активность будет рассчитываться как MET-минуты в неделю.
Теоретически баллы могут варьироваться от 0 до очень высоких значений в зависимости от уровня активности, причем более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
|
Исходный уровень
|
|
Психологический статус (оценка HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровни тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Шкала состоит из двух подшкал: тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D), каждая из которых варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов (ухудшение психологического состояния).
Эти переменные будут рассматриваться в связи с первичными и вторичными исходами.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omu2026/168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .