- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07500389
Posturalvanor, Kroppsmedvetande och Funktionsförmåga över BMI-kategorier hos Kvinnor
Undersökning av Posturala Vanor och Kroppsmedvetenhet i Relation till Funktionsprestanda över Kroppsmassaindex-kategorier hos Kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett växande globalt folkhälsoproblem som inte bara påverkar metaboliska och kardiovaskulära system utan även muskel- och skelettsystemets hälsa, postural kontroll och proprioceptiva mekanismer. Ökad kroppsmassa och förändrad fettfördelning, särskilt bukfetma, kan leda till biomekaniska förändringar som en framåtskiftning av tyngdpunkten, förändrad belastningsfördelning och ökad stress på nedre extremiteterna. Dessa förändringar kan negativt påverka funktionell prestation och postural organisation.
Kroppsmedvetenhet är ett flerdimensionellt koncept som involverar perception, tolkning och reglering av interna kroppssensationer, medan posturvanor återspeglar beteendemönster relaterade till kroppshållning i dagliga aktiviteter. Även om tidigare studier har undersökt kroppsmedvetenhet och funktionell prestation hos individer med fetma, är resultaten angående deras inbördes relationer inkonsekventa. Dessutom är den kombinerade utvärderingen av posturvanor, kroppsmedvetenhet och funktionell prestation över BMI-kategorier begränsad i litteraturen.
Denna studie är utformad som en tvärsnittsstudie med jämförande undersökning som inkluderar kvinnor i åldern 18-65 år. Deltagarna kommer att klassificeras i fyra BMI-kategorier enligt Världshälsoorganisationens kriterier. Posturvanor och medvetenhet kommer att bedömas med Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), och kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas med Body Awareness Questionnaire (BAQ). Funktionell prestation kommer att mätas med Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testet. Ett sammansatt funktionellt prestationsindex kommer att skapas med standardiserade poäng från dessa tester.
Antropometriska mätningar inklusive BMI och midjeomfång kommer att erhållas för att bedöma generell och central fetma. Ytterligare variabler som fysisk aktivitetsnivå och psykologisk status (ångest och depression) kommer också att utvärderas.
Det primära målet är att undersöka om posturvanor och kroppsmedvetenhet skiljer sig mellan BMI-kategorier och hur dessa variabler är associerade med funktionell prestation. Dessutom syftar studien till att avgöra om central fetma bidrar oberoende till dessa relationer när man kontrollerar för funktionell prestation och psykologiska faktorer.
Hypotesen är att högre BMI-nivåer kommer att vara associerade med förändrade posturvanor och kroppsmedvetenhet, och att minskad funktionell prestation kommer att spela en medierande roll i dessa relationer. Dessutom förväntas midjeomfånget ha en oberoende effekt på posturala och perceptuella parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Studieorter
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Kontakt:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga individer i åldern 18–65 år
- Indelade i BMI-kategorier (normalvikt, övervikt, fetma klass I, fetma klass II–III)
- Ingen fetma-relaterad medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna
- Kan förstå instruktioner och fylla i formulär
Exklusionskriterier:
- Neurologiska sjukdomar som påverkar rörlighet (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, perifer neuropati)
- Reumatologiska eller inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit)
- Allvarliga ortopediska tillstånd som begränsar rörligheten (t.ex. avancerad artros)
- Större kirurgi inom de senaste 12 månaderna som påverkar rörlighet eller fysisk prestation
- Graviditet
- Akut skada i rörelseapparaten inom de senaste 4 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalvikt
Kvinnor i åldern 18-65 år med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/m².
Deltagarna i denna grupp representerar normalviktskategorin och kommer att utvärderas för postvanor, kroppsmedvetenhet och funktionell prestation.
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande observationsbedömning som inkluderar antropometriska mätningar, självrapporterade frågeformulär och prestandabaserade funktionstester.
Body mass index och midjeomkrets kommer att mätas för att klassificera deltagarna i BMI-kategorier.
Postvanor och medvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), och kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionell prestanda kommer att mätas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testet.
Ingen terapeutisk eller experimentell intervention kommer att tillämpas.
|
|
Överviktig
Kvinnor i åldern 18–65 år med ett BMI mellan 25,0 och 29,9 kg/m².
Denna grupp inkluderar deltagare som klassificeras som överviktiga och kommer att genomgå samma bedömningar som andra grupper
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande observationsbedömning som inkluderar antropometriska mätningar, självrapporterade frågeformulär och prestandabaserade funktionstester.
Body mass index och midjeomkrets kommer att mätas för att klassificera deltagarna i BMI-kategorier.
Postvanor och medvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), och kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionell prestanda kommer att mätas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testet.
Ingen terapeutisk eller experimentell intervention kommer att tillämpas.
|
|
Fetmaklass I
Kvinnor i åldern 18-65 år med ett BMI mellan 30,0 och 34,9 kg/m².
Deltagarna i denna grupp representerar fetmaklass I och kommer att utvärderas för posturala vanor, kroppsmedvetenhet och funktionell prestation.
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande observationsbedömning som inkluderar antropometriska mätningar, självrapporterade frågeformulär och prestandabaserade funktionstester.
Body mass index och midjeomkrets kommer att mätas för att klassificera deltagarna i BMI-kategorier.
Postvanor och medvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), och kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionell prestanda kommer att mätas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testet.
Ingen terapeutisk eller experimentell intervention kommer att tillämpas.
|
|
Fetmaklass II-III
Kvinnor i åldern 18–65 år med ett BMI på 35,0 kg/m² eller högre.
Denna grupp inkluderar deltagare med högre nivåer av fetma och kommer att genomgå samma utvärderingsprotokoll.
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande observationsbedömning som inkluderar antropometriska mätningar, självrapporterade frågeformulär och prestandabaserade funktionstester.
Body mass index och midjeomkrets kommer att mätas för att klassificera deltagarna i BMI-kategorier.
Postvanor och medvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), och kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Funktionell prestanda kommer att mätas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5×STS)-testet.
Ingen terapeutisk eller experimentell intervention kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posturvanor och medvetenhetsnivå (PHAS-poäng)
Tidsram: Baslinje
|
Posturala vanor och medvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Postural Habits and Awareness Scale (PHAS), ett validerat självrapporterat frågeformulär.
Totalpoängen sträcker sig från 21 till 105, där högre poäng indikerar bättre posturala vanor och större medvetenhet.
Det primära utfallet kommer att vara totala PHAS-poängen och dess jämförelse över kroppsmassaindex (BMI)-kategorier, samt dess association med funktionell prestation.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmedvetandenivå (BAQ-poäng)
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Body Awareness Questionnaire (BAQ), ett validerat självrapporterat instrument som mäter känslighet för normala kroppsliga processer.
Det totala poängintervallet är från 18 till 126, där högre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
BAQ-poängen kommer att analyseras över BMI-kategorier och i relation till hållningsvanor och funktionell prestation.
|
Baslinje
|
|
Funktionell mobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsram: baseline
|
Funktionell rörlighet och dynamisk balans kommer att utvärderas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet.
Tiden som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner kommer att registreras i sekunder.
Poängen sträcker sig från 0 till en övre gräns beroende på prestation, där lägre tider indikerar bättre funktionell rörlighet och balans.
|
baseline
|
|
Funktionell styrka i nedre extremitet (5 gångers uppstående från sittande-test)
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell styrka i nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av Five Times Sit-to-Stand Test (5×STS).
Tiden som krävs för att utföra fem repetitioner av sit-to-stand kommer att registreras i sekunder.
Poängen sträcker sig från 0 till en övre gräns beroende på prestation, där lägre tider indikerar bättre funktionell prestation.
|
Baslinje
|
|
Sammansatt funktionell prestandaindex
Tidsram: Baslinje
|
Ett sammansatt funktionellt prestationsindex kommer att beräknas genom att omvandla resultat från Timed Up and Go Test och Five Times Sit-to-Stand Test till z-poäng och sedan beräkna medelvärdet av dessa.
Indexet har inget fastställt minimi- eller maximivärde, eftersom det härrör från standardiserade poäng.
Högre poäng indikerar sämre funktionell prestation.
Detta index kommer att användas för att undersöka samband med postvanor, kroppsmedvetenhet och BMI-kategorier.
|
Baslinje
|
|
Midjeomkrets (Central fetma indikator)
Tidsram: Baslinje
|
Midjeomfång kommer att mätas med standardiserade procedurer för att bedöma central adipositas.
Värden kommer att registreras i centimeter.
Det finns inget fastställt minimi- eller maximivärde, och högre värden indikerar större central fetma.
Denna mätning kommer att analyseras som en kontinuerlig variabel och som en indikator på central fetma i relation till postvanor, kroppsmedvetenhet och funktionell prestation.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Total fysisk aktivitet kommer att beräknas som MET-minuter per vecka.
Poäng teoretiskt sett sträcker sig från 0 till mycket höga värden beroende på aktivitetsnivå, där högre poäng indikerar större fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Psykologiskt tillstånd (HADS-poäng)
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalan består av två delskalor: ångest (HADS-A) och depression (HADS-D), som var och en sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar större symtomallvarlighet (sämre psykologisk status).
Dessa variabler kommer att beaktas i relation till primära och sekundära utfall.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Omu2026/168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .