- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07500389
Habitudes Posturales, Conscience Corporelle et Performance Fonctionnelle à Travers les Catégories d'IMC chez les Femmes
Investigation des habitudes posturales et de la conscience corporelle en relation avec la performance fonctionnelle à travers les catégories d'indice de masse corporelle chez les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique mondial croissant qui affecte non seulement les systèmes métabolique et cardiovasculaire, mais aussi la santé musculosquelettique, le contrôle postural et les mécanismes proprioceptifs. L'augmentation de la masse corporelle et la distribution modifiée des graisses, en particulier l'adiposité abdominale, peuvent entraîner des changements biomécaniques tels qu'un déplacement antérieur du centre de masse, une distribution altérée des charges et une augmentation du stress sur les membres inférieurs. Ces changements peuvent influencer négativement la performance fonctionnelle et l'organisation posturale.
La conscience corporelle est un construit multidimensionnel impliquant la perception, l'interprétation et la régulation des sensations corporelles internes, tandis que les habitudes posturales reflètent des schémas comportementaux liés à l'alignement corporel dans les activités quotidiennes. Bien que des études antérieures aient examiné la conscience corporelle et la performance fonctionnelle chez les personnes obèses, les résultats concernant leurs interrelations restent incohérents. De plus, l'évaluation combinée des habitudes posturales, de la conscience corporelle et de la performance fonctionnelle selon les catégories d'IMC est limitée dans la littérature.
Cette étude est conçue comme une investigation transversale comparative incluant des femmes âgées de 18 à 65 ans. Les participants seront classés en quatre catégories d'IMC selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé. Les habitudes posturales et la conscience seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Habitudes et de la Conscience Posturale (PHAS), et la conscience corporelle sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ). La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit-to-Stand (5×STS). Un indice composite de performance fonctionnelle sera créé en utilisant les scores standardisés de ces tests.
Des mesures anthropométriques incluant l'IMC et le tour de taille seront obtenues pour évaluer l'obésité générale et centrale. Des variables supplémentaires telles que le niveau d'activité physique et l'état psychologique (anxiété et dépression) seront également évaluées.
L'objectif principal est d'examiner si les habitudes posturales et la conscience corporelle diffèrent selon les catégories d'IMC et comment ces variables sont associées à la performance fonctionnelle. De plus, l'étude vise à déterminer si l'adiposité centrale contribue indépendamment à ces relations en contrôlant la performance fonctionnelle et les facteurs psychologiques.
On émet l'hypothèse que des niveaux d'IMC plus élevés seront associés à des habitudes posturales et une conscience corporelle altérées, et qu'une diminution de la performance fonctionnelle jouera un rôle médiateur dans ces relations. De plus, on s'attend à ce que le tour de taille ait un effet indépendant sur les paramètres posturaux et perceptuels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Numéro de téléphone: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Lieux d'étude
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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Contact:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Numéro de téléphone: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 65 ans
- Classées selon les catégories d'IMC (poids normal, surpoids, obésité de classe I, obésité de classe II-III)
- Aucun traitement médical ou chirurgical lié à l'obésité au cours des 6 derniers mois
- Capables de comprendre les instructions et de remplir les questionnaires
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques affectant la mobilité (ex. : accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, neuropathie périphérique)
- Maladies rhumatologiques ou inflammatoires (ex. : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante)
- Affections orthopédiques sévères limitant la mobilité (ex. : arthrose avancée)
- Chirurgie majeure au cours des 12 derniers mois affectant la mobilité ou les performances physiques
- Grossesse
- Blessure musculo-squelettique aiguë au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Poids Normal
Femmes âgées de 18 à 65 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m².
Les participantes de ce groupe représentent la catégorie de poids normal et seront évaluées pour leurs habitudes posturales, leur conscience corporelle et leurs performances fonctionnelles.
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Les participants subiront une évaluation observationnelle complète comprenant des mesures anthropométriques, des questionnaires auto-déclarés et des tests fonctionnels basés sur la performance.
L'indice de masse corporelle et le tour de taille seront mesurés pour classer les participants dans les catégories d'IMC.
Les habitudes et la conscience posturales seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Habitudes et de la Conscience Posturales (PHAS), et la conscience corporelle sera évaluée avec le Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ).
La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale ne sera appliquée.
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Surpoids
Femmes âgées de 18 à 65 ans avec un IMC entre 25,0 et 29,9 kg/m².
Ce groupe comprend des participantes classées en surpoids et subira les mêmes évaluations que les autres groupes
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Les participants subiront une évaluation observationnelle complète comprenant des mesures anthropométriques, des questionnaires auto-déclarés et des tests fonctionnels basés sur la performance.
L'indice de masse corporelle et le tour de taille seront mesurés pour classer les participants dans les catégories d'IMC.
Les habitudes et la conscience posturales seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Habitudes et de la Conscience Posturales (PHAS), et la conscience corporelle sera évaluée avec le Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ).
La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale ne sera appliquée.
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Obésité de classe I
Femmes âgées de 18 à 65 ans avec un IMC entre 30,0 et 34,9 kg/m².
Les participantes de ce groupe représentent l'obésité de classe I et seront évaluées pour leurs habitudes posturales, leur conscience corporelle et leurs performances fonctionnelles. |
Les participants subiront une évaluation observationnelle complète comprenant des mesures anthropométriques, des questionnaires auto-déclarés et des tests fonctionnels basés sur la performance.
L'indice de masse corporelle et le tour de taille seront mesurés pour classer les participants dans les catégories d'IMC.
Les habitudes et la conscience posturales seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Habitudes et de la Conscience Posturales (PHAS), et la conscience corporelle sera évaluée avec le Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ).
La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale ne sera appliquée.
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Obésité de classe II-III
Femmes âgées de 18 à 65 ans avec un IMC de 35,0 kg/m² ou plus.
Ce groupe comprend des participantes présentant des niveaux d'obésité plus élevés et suivra le même protocole d'évaluation.
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Les participants subiront une évaluation observationnelle complète comprenant des mesures anthropométriques, des questionnaires auto-déclarés et des tests fonctionnels basés sur la performance.
L'indice de masse corporelle et le tour de taille seront mesurés pour classer les participants dans les catégories d'IMC.
Les habitudes et la conscience posturales seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Habitudes et de la Conscience Posturales (PHAS), et la conscience corporelle sera évaluée avec le Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ).
La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes Posturales et Niveau de Conscience (Score PHAS)
Délai: Ligne de base
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Les habitudes posturales et la conscience seront évaluées à l'aide de l'échelle des habitudes posturales et de la conscience (PHAS), un questionnaire auto-rapporté validé.
Le score total varie de 21 à 105, les scores plus élevés indiquant de meilleures habitudes posturales et une plus grande conscience.
Le critère d'évaluation principal sera le score total du PHAS et sa comparaison entre les catégories d'indice de masse corporelle (IMC), ainsi que son association avec la performance fonctionnelle.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de conscience corporelle (Score BAQ)
Délai: Ligne de base
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La conscience corporelle sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ), un instrument auto-rapporté validé mesurant la sensibilité aux processus corporels normaux.
Le score total varie de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience corporelle.
Le score du BAQ sera analysé selon les catégories d'IMC et en relation avec les habitudes posturales et la performance fonctionnelle.
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Ligne de base
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Mobilité Fonctionnelle (Test Timed Up and Go)
Délai: ligne de base
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La mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique seront évalués à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera enregistré en secondes.
Les scores varient de 0 à une limite supérieure en fonction des performances, les temps les plus courts indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle et un meilleur équilibre.
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ligne de base
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Force fonctionnelle du membre inférieur (Test de 5 fois assis-debout)
Délai: Valeur de base
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La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise cinq fois (5×STS).
Le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions de lever de chaise sera enregistré en secondes.
Les scores vont de 0 à une limite supérieure dépendant de la performance, les temps plus courts indiquant une meilleure performance fonctionnelle.
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Valeur de base
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Indice composite de performance fonctionnelle
Délai: Baseline
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Un indice composite de performance fonctionnelle sera calculé en convertissant les résultats du test Timed Up and Go et du test Five Times Sit-to-Stand en scores z et en les moyennant.
L'indice n'a pas de valeur minimale ou maximale fixe, car il est dérivé de scores standardisés.
Des scores plus élevés indiquent une performance fonctionnelle plus faible.
Cet indice sera utilisé pour examiner les associations avec les habitudes posturales, la conscience corporelle et les catégories d'IMC.
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Baseline
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Tour de Taille (Indicateur d'Obésité Centrale)
Délai: Ligne de base
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide de procédures standardisées pour évaluer l'adiposité centrale.
Les valeurs seront enregistrées en centimètres.
Il n'y a pas de valeur minimale ou maximale fixe, et des valeurs plus élevées indiquent une obésité centrale plus importante.
Cette mesure sera analysée comme une variable continue et comme un indicateur de l'obésité centrale en relation avec les habitudes posturales, la conscience corporelle et les performances fonctionnelles.
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Ligne de base
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Niveau d'Activité Physique (IPAQ-SF)
Délai: Ligne de base
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF).
L'activité physique totale sera calculée en MET-minutes par semaine.
Les scores varient théoriquement de 0 à des valeurs très élevées selon le niveau d'activité, les scores plus élevés indiquant une activité physique plus importante.
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Ligne de base
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État psychologique (Score HADS)
Délai: Ligne de base
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Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
L'échelle se compose de deux sous-échelles : anxiété (HADS-A) et dépression (HADS-D), chacune allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes (état psychologique plus détérioré).
Ces variables seront prises en compte par rapport aux critères d'évaluation principaux et secondaires.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omu2026/168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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