- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07500389
Abitudini Posturali, Consapevolezza Corporea e Performance Funzionale nelle Diverse Categorie di BMI nelle Donne
Indagine sulle Abitudini Posturali e la Consapevolezza Corporea in Relazione alle Performance Funzionali nelle Diverse Categorie di Indice di Massa Corporea nelle Donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una crescente preoccupazione globale per la salute pubblica che colpisce non solo i sistemi metabolici e cardiovascolari, ma anche la salute muscoloscheletrica, il controllo posturale e i meccanismi propriocettivi. L'aumento della massa corporea e l'alterata distribuzione del grasso, in particolare l'adiposità addominale, possono portare a cambiamenti biomeccanici come lo spostamento anteriore del centro di massa, l'alterata distribuzione del carico e l'aumento dello stress sugli arti inferiori. Questi cambiamenti possono influenzare negativamente le prestazioni funzionali e l'organizzazione posturale.
La consapevolezza corporea è un costrutto multidimensionale che coinvolge la percezione, l'interpretazione e la regolazione delle sensazioni corporee interne, mentre le abitudini posturali riflettono schemi comportamentali legati all'allineamento del corpo nelle attività quotidiane. Sebbene studi precedenti abbiano esaminato la consapevolezza corporea e le prestazioni funzionali in individui con obesità, i risultati riguardanti le loro interrelazioni rimangono incoerenti. Inoltre, la valutazione combinata delle abitudini posturali, della consapevolezza corporea e delle prestazioni funzionali nelle diverse categorie di BMI è limitata nella letteratura.
Questo studio è progettato come un'indagine comparativa trasversale che include donne di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti saranno classificati in quattro categorie di BMI secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Le abitudini posturali e la consapevolezza saranno valutate utilizzando la Posture Habits and Awareness Scale (PHAS), e la consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando il Body Awareness Questionnaire (BAQ). Le prestazioni funzionali saranno misurate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS). Un indice composito delle prestazioni funzionali sarà creato utilizzando punteggi standardizzati di questi test.
Saranno ottenute misurazioni antropometriche, tra cui BMI e circonferenza vita, per valutare l'obesità generale e centrale. Saranno valutate anche variabili aggiuntive come il livello di attività fisica e lo stato psicologico (ansia e depressione).
L'obiettivo primario è esaminare se le abitudini posturali e la consapevolezza corporea differiscono tra le categorie di BMI e come queste variabili siano associate alle prestazioni funzionali. Inoltre, lo studio mira a determinare se l'adiposità centrale contribuisce indipendentemente a queste relazioni quando si controllano le prestazioni funzionali e i fattori psicologici.
Si ipotizza che livelli di BMI più elevati saranno associati ad abitudini posturali e consapevolezza corporea alterate, e che la ridotta prestazione funzionale avrà un ruolo mediatore in queste relazioni. Inoltre, si prevede che la circonferenza vita abbia un effetto indipendente sui parametri posturali e percettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Numero di telefono: +903623121919
- Email: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turchia (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Contatto:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Numero di telefono: +903623121919
- Email: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
- Classificate in categorie di IMC (normopeso, sovrappeso, obesità di classe I, obesità di classe II-III)
- Nessun trattamento medico o chirurgico per l'obesità negli ultimi 6 mesi
- In grado di comprendere le istruzioni e completare i questionari
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici che influenzano la mobilità (es. ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
- Malattie reumatologiche o infiammatorie (es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante)
- Condizioni ortopediche gravi che limitano la mobilità (es. osteoartrite avanzata)
- Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 12 mesi che influisce sulla mobilità o sulle prestazioni fisiche
- Gravidanza
- Trauma muscoloscheletrico acuto nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Peso Normale
Donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m².
I partecipanti in questo gruppo rappresentano la categoria di peso normale e saranno valutati per le abitudini posturali, la consapevolezza corporea e le prestazioni funzionali.
|
I partecipanti si sottoporranno a una valutazione osservazionale completa che include misurazioni antropometriche, questionari autovalutativi e test funzionali basati sulle prestazioni.
L'indice di massa corporea e la circonferenza della vita verranno misurati per classificare i partecipanti nelle categorie di IMC.
Le abitudini posturali e la consapevolezza verranno valutate utilizzando la Scala delle Abitudini e della Consapevolezza Posturale (PHAS), e la consapevolezza corporea verrà valutata con il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ).
Le prestazioni funzionali verranno misurate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Non verrà applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.
|
|
Sovrappeso
Donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI tra 25,0 e 29,9 kg/m².
Questo gruppo include partecipanti classificati come sovrappeso e si sottoporrà alle stesse valutazioni degli altri gruppi |
I partecipanti si sottoporranno a una valutazione osservazionale completa che include misurazioni antropometriche, questionari autovalutativi e test funzionali basati sulle prestazioni.
L'indice di massa corporea e la circonferenza della vita verranno misurati per classificare i partecipanti nelle categorie di IMC.
Le abitudini posturali e la consapevolezza verranno valutate utilizzando la Scala delle Abitudini e della Consapevolezza Posturale (PHAS), e la consapevolezza corporea verrà valutata con il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ).
Le prestazioni funzionali verranno misurate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Non verrà applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.
|
|
Obesità di classe I
Donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI tra 30,0 e 34,9 kg/m².
Le partecipanti di questo gruppo rappresentano l'obesità di classe I e verranno valutate per le abitudini posturali, la consapevolezza corporea e le prestazioni funzionali. |
I partecipanti si sottoporranno a una valutazione osservazionale completa che include misurazioni antropometriche, questionari autovalutativi e test funzionali basati sulle prestazioni.
L'indice di massa corporea e la circonferenza della vita verranno misurati per classificare i partecipanti nelle categorie di IMC.
Le abitudini posturali e la consapevolezza verranno valutate utilizzando la Scala delle Abitudini e della Consapevolezza Posturale (PHAS), e la consapevolezza corporea verrà valutata con il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ).
Le prestazioni funzionali verranno misurate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Non verrà applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.
|
|
Obesità Classe II-III
Donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI di 35,0 kg/m² o superiore.
Questo gruppo include partecipanti con livelli di obesità più elevati e seguirà lo stesso protocollo di valutazione.
|
I partecipanti si sottoporranno a una valutazione osservazionale completa che include misurazioni antropometriche, questionari autovalutativi e test funzionali basati sulle prestazioni.
L'indice di massa corporea e la circonferenza della vita verranno misurati per classificare i partecipanti nelle categorie di IMC.
Le abitudini posturali e la consapevolezza verranno valutate utilizzando la Scala delle Abitudini e della Consapevolezza Posturale (PHAS), e la consapevolezza corporea verrà valutata con il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ).
Le prestazioni funzionali verranno misurate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Non verrà applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini Posturali e Livello di Consapevolezza (Punteggio PHAS)
Lasso di tempo: Baseline
|
Le abitudini posturali e la consapevolezza saranno valutate utilizzando la Scala delle Abitudini Posturali e della Consapevolezza (PHAS), un questionario auto-riferito validato.
Il punteggio totale varia da 21 a 105, con punteggi più alti che indicano abitudini posturali migliori e maggiore consapevolezza.
L'esito primario sarà il punteggio totale PHAS e il suo confronto tra le categorie dell'indice di massa corporea (BMI), nonché la sua associazione con la performance funzionale.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Consapevolezza Corporea (Punteggio BAQ)
Lasso di tempo: Baseline
|
La consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ), uno strumento autovalutativo validato che misura la sensibilità ai processi corporei normali.
Il punteggio totale varia da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza corporea.
Il punteggio BAQ sarà analizzato attraverso le categorie di BMI e in relazione alle abitudini posturali e alle prestazioni funzionali.
|
Baseline
|
|
Mobilità Funzionale (Test Timed Up and Go)
Lasso di tempo: baseline
|
La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico saranno valutati utilizzando il test Timed Up and Go (TUG).
Il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi sarà registrato in secondi.
I punteggi vanno da 0 a un limite superiore in base alla performance, con tempi più brevi che indicano una migliore mobilità funzionale ed equilibrio.
|
baseline
|
|
Forza Funzionale dell'Arto Inferiore (Test di Alzata da Seduto 5 Volte)
Lasso di tempo: Baseline
|
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Il tempo necessario per completare cinque ripetizioni di sit-to-stand sarà registrato in secondi. I punteggi variano da 0 a un limite superiore in base alle prestazioni, con tempi più bassi che indicano una migliore performance funzionale. |
Baseline
|
|
Indice Composito delle Prestazioni Funzionali
Lasso di tempo: Baseline
|
Un indice composito di prestazione funzionale sarà calcolato convertendo i risultati del Timed Up and Go Test e del Five Times Sit-to-Stand Test in punteggi z e facendone la media.
L'indice non ha un valore minimo o massimo fisso, poiché deriva da punteggi standardizzati.
Punteggi più alti indicano una prestazione funzionale peggiore.
Questo indice sarà utilizzato per esaminare le associazioni con le abitudini posturali, la consapevolezza corporea e le categorie di BMI.
|
Baseline
|
|
Circonferenza della Vita (Indicatore di Obesità Centrale)
Lasso di tempo: Baseline
|
La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando procedure standardizzate per valutare l'adiposità centrale.
I valori saranno registrati in centimetri.
Non esiste un valore minimo o massimo fisso e valori più alti indicano una maggiore obesità centrale.
Questa misura verrà analizzata come variabile continua e come indicatore di obesità centrale in relazione alle abitudini posturali, alla consapevolezza corporea e alla performance funzionale.
|
Baseline
|
|
Livello di Attività Fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline
|
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
L'attività fisica totale sarà calcolata come MET-minuti per settimana.
I punteggi teoricamente vanno da 0 a valori molto alti a seconda del livello di attività, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica.
|
Baseline
|
|
Stato Psicologico (Punteggio HADS)
Lasso di tempo: Baseline
|
I livelli di ansia e depressione saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
La scala è composta da due sottoscale: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D), ciascuna con un punteggio da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi (peggiore stato psicologico). Queste variabili saranno considerate in relazione agli esiti primari e secondari. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Omu2026/168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Indice di massa corporea
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
-
Duke UniversityReclutamentoBenessere dei caregiver (Caregiver Strain Index)Stati Uniti
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Sohag UniversityReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronaria | Precoce | Non diabetico | Trigliceridi Index di glucosio | Profilazione angiograficaEgitto
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriCompletatoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea
Prove cliniche su Valutazione Osservazionale
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SospesoPartecipanti saniStati Uniti
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
-
Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Nationwide Children's HospitalCompletato
-
Alberto PilottoReclutamentoPersone anziane | Malattie croniche non trasmissibiliItalia